序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省奥德医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

医用痔疮凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水）和一次性推注器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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2

吉林省奥德医疗器械有限公司

医用口腔含漱液

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。

医用口腔含漱液由口腔含漱液和溶液瓶组成。口腔含漱液由卡波姆、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、氢氧化钾、聚山梨酯60和纯化水组成。

适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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3

吉林省奥德医疗器械有限公司

卡波姆妇用凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支。

卡波姆妇用凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水）和一次性推注器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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4

吉林圣大健康产业发展有限公司

抗鼻过敏凝胶

软膏管：5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支

凝胶瓶：5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶

抗鼻过敏凝胶由抗鼻过敏凝胶和包装容器组成。抗鼻过敏凝胶是由卡波姆940、甘油、聚山梨酯-80、氢氧化钠和纯化水组成；包装容器分为软膏管或凝胶瓶。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。

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5

吉林圣大健康产业发展有限公司

海水鼻腔清洗液

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

海水鼻腔清洗液由喷雾瓶、喷嘴、泵和喷雾溶液组成。喷雾溶液由纯化水和海盐溶解制成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎，鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。

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6

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外腰椎贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解腰椎间盘突出引起的疼痛。

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7

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外颈肩贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于缓解颈椎病、肩周炎引起的颈、肩疼痛。

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8

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外关节贴

详见产品技术要求

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎、腱鞘炎引起的关节疼痛的辅助治疗。

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9

福仁医药（吉林）有限公司

医用湿性敷料贴

10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

本品由溶液、非织造布组成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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10

福仁医药（吉林）有限公司

卡波姆凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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11

长春市罡恒电子有限责任公司

一次性使用电极片

GHYS－4型、GHYS－5型、GHYS－6型、GHYS－7型、GHYS－8型、GHYS－9型、GHYS-10型

该产品由导电层、接插件组成。

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

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12

长春市双欣医疗器械有限公司

医用湿性修复贴

A型（圆形）、B型（月牙形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

本产品由湿性修复液、非织造布组成。湿性修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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13

长春市双欣医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由喷雾瓶和喷雾溶液构成，喷雾溶液由纯化水和海水（纯化水+海盐溶解制成）组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。

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14

延吉市鼎盛苑义齿有限公司

定制式活动义齿

--

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

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15

长春市科达尔生物科技有限公司

医用护理包

详见产品技术要求

该产品由医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套、重组胶原蛋白液体敷料、泵头组成。（其中重组胶原蛋白液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、矫味剂、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白和纯化水组成。）

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于受损皮肤的护理。

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16

吉林省鑫鹏医疗器械有限公司

医用一次性防护服

型号：无菌连身式

规格：160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm

产品由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口；为连体式，无菌提供。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌液提供阻隔、防护用。

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17

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

一次性使用腹腔镜用穿刺器

HXK-03-055、HXK-05-100、HXK-10-100、HXK-12-100、HXK-15-100

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成，上述组件均由医用高分子材料组成。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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18

吉林省国大生物工程有限公司

医用口腔防蛀膏

3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支

本品由二氧化硅、氟化钠、氢氧化铝、山梨糖醇液、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、黄原胶、单氟磷酸钠、糖精钠、硝酸钾、六偏磷酸钠、三磷酸钾、苯甲酸钠、矫味剂、纯化水及容器组成。

用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，减少牙菌斑，缓解因龋齿引起的牙髓炎、根尖牙周炎症状，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

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19

吉林省国大生物制药有限公司

医用液体止鼾器

详见产品技术要求

本品由溶液和容器组成，其中溶液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水组成。容器采用铝或聚乙烯瓶。

通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

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20

长春长龄生物科技有限公司

医用阻菌修复凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支

本产品由凝胶和给药器组成，其中凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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21

长春长龄生物科技有限公司

医用创面修复敷料

10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支

本产品由聚乙二醇400、重组胶原蛋白、甘油、尼泊金乙酯钠、纯化水和铝塑软管组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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22

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液(离子选择电极法)

1）150mL×1；2）300mL×1；3）500mL×1；4）500mL×2；5）1L×1。

氯化钾     75mmol/L

与全自动生化分析仪离子选择性电极模块配套使用，测定临床血清和尿液样本中的钠、钾、氯离子浓度时，用于为钾、钠、氯离子等测定提供参比电位。

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23

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液(离子选择电极法)

1）50mL×1；2）100mL×1；3）100mL×2；4）100mL×3；5）100mL×4；6）100mL×5；7）1L×1；8）2L×1；9）2L×2。

氯化钠       3mmol/L

硼酸         15mmol/L

与全自动生化分析仪离子选择性电极模块配套使用，测定人血清和尿液样本中的钾、钠、氯离子浓度时，用以补偿系统漂移和清洗槽清洗。

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24

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法)

1)质控品L：溶解液内容量：3ml×1，

牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×1，冻干粉；

质控品H：溶解液内容量：3ml×1；

牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×1，冻干粉；

2)质控品L：溶解液内容量：3ml×5，

牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×5，冻干粉；

质控品H：溶解液内容量：3ml×5；

牛血清白蛋白内容量：0.18g/瓶×5，冻干粉。

质控品L   氯化钠 85mmol/L

        氯化钾    3mmol/L

        牛血清白蛋白    0.18g/瓶

质控品H   氯化钠    125mmol/L

         氯化钾   7mmol/L

         牛血清白蛋白       0.18g/瓶

适用于全自动生化分析仪离子选择性电极模块，测定临床样本中的钾、钠、氯离子浓度时，通过测定本品，可对线性范围内测定结果准确性进行确认。

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25

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离子选择电极法)

1）标准液L：1mL×1，标准液H：1mL×1；

2）标准液L：10mL×1，标准液H：10mL×1；

3）标准液L：10mL×3，标准液H：10mL×3；

4）标准液L：10mL×6，标准液H：10mL×6。

标准液L    氯化钠            80mmol/L

          磷酸二氢钾       3mmol/L

标准液H     氯化钠            120mmol/L

          磷酸二氢钾       7mmol/L

适用于全自动生化分析仪离子选择性电极模块，测定临床样本中的钾、钠、氯离子浓度时，通过将标准液L和标准液H组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。

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26

长春市百济康生物技术有限公司

卡波姆妇科敷料

20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支。

本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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