吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第3期)
2023年3月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品127个。(具体产品见附件)
附件:2023年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年4月12日
附件
2023年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20232090125 |
2 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
颈肩腰腿理疗贴 |
吉械注准20232090126 |
3 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232090127 |
4 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
医用宫颈凝胶敷料 |
吉械注准20232180128 |
5 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
卡波姆妇用敷料 |
吉械注准20232180129 |
6 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20232180130 |
7 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔修复敷料 |
吉械注准20232170131 |
8 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
吉械注准20232140132 |
9 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白宫颈凝胶 |
吉械注准20232180133 |
10 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20232180134 |
11 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白鼻腔修复敷料 |
吉械注准20232140135 |
12 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
疤痕修复贴 |
吉械注准20232140136 |
13 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科阻菌敷料 |
吉械注准20232180137 |
14 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
医用宫颈敷料凝胶 |
吉械注准20232180138 |
15 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20232180139 |
16 |
吉林省维康诺科技有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20232140140 |
17 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
热敷磁灸贴 |
吉械注准20232090141 |
18 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20232140142 |
19 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科敷料 |
吉械注准20232180156 |
20 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20232140157 |
21 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用宫颈敷料凝胶 |
吉械注准20232180158 |
22 |
通化倪氏堂药业有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20232140159 |
23 |
吉林省佳沣生物科技有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20232180160 |
24 |
吉林省佳沣生物科技有限公司 |
医用皮肤湿性敷料 |
吉械注准20232140161 |
25 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用脱敏凝胶 |
吉械注准20232170162 |
26 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
医用妇用液体敷料 |
吉械注准20232180163 |
27 |
长春市医用高分子有限公司 |
X射线造影剂注射装置 |
吉械注准20232060164 |
28 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140167 |
29 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
吉械注准20232140168 |
30 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
卡波姆妇科液体敷料 |
吉械注准20232180169 |
31 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20232140170 |
32 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20232170171 |
33 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
皮肤修护凝胶 |
吉械注准20232140172 |
34 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140173 |
35 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
阴道冲灌液 |
吉械注准20232180174 |
36 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
妇用阴道填塞凝胶 |
吉械注准20232180175 |
37 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
妇痛贴 |
吉械注准20232090176 |
38 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
远红外乳腺理疗贴 |
吉械注准20232090177 |
39 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20232140178 |
40 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20232180179 |
41 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
宫颈凝胶 |
吉械注准20232180180 |
42 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
生理性海水鼻部护理液 |
吉械注准20232140181 |
43 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20232140182 |
44 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
无菌液体伤口敷料 |
吉械注准20232140183 |
45 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
低聚异麦芽糖妇用凝胶 |
吉械注准20232180184 |
46 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
医用疤痕修复贴 |
吉械注准20232140185 |
47 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20232140186 |
48 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20232180187 |
49 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20232180188 |
50 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20232180189 |
51 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护贴 |
吉械注准20232140190 |
52 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护液 |
吉械注准20232140191 |
53 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20232140192 |
54 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
远红外疼痛理疗贴 |
吉械注准20232090193 |
55 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用耳耵聍清洗器 |
吉械注准20232140194 |
56 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20232180220 |
57 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用口腔护理液 |
吉械注准20232170221 |
58 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
卡波姆宫颈凝胶 |
吉械注准20232180222 |
59 |
吉林省谊美生物科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20232140223 |
60 |
吉林省谊美生物科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20232140224 |
61 |
吉林省谊美生物科技有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140225 |
62 |
吉林省谊美生物科技有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20232140226 |
63 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20232180227 |
64 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232090228 |
65 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
妇科液体敷料 |
吉械注准20232140229 |
66 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20232140230 |
67 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
前列腺热敷理疗贴 |
吉械注准20232090231 |
68 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
热敷理疗贴 |
吉械注准20232090232 |
69 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
阴道阻菌填塞凝胶 |
吉械注准20232180233 |
70 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
暖宫热敷理疗贴 |
吉械注准20232090234 |
71 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗器 |
吉械注准20232140235 |
72 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
卡波姆阴道阻菌敷料 |
吉械注准20232140236 |
73 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
医用皮肤护理液体敷料 |
吉械注准20232170237 |
74 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
妇用阻菌凝胶 |
吉械注准20232180238 |
75 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
医用妇科敷料凝胶 |
吉械注准20232180239 |
76 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
远红外暖宫理疗贴 |
吉械注准20232090240 |
77 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20232140241 |
78 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20232180242 |
79 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20232140243 |
80 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
重组胶原蛋白湿性修复敷料 |
吉械注准20232140244 |
81 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用皮肤湿性护理敷料 |
吉械注准20232140245 |
82 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20232140246 |
83 |
施百瑞(吉林)医疗科技有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140247 |
84 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
卡波姆妇科阻菌敷料 |
吉械注准20232140248 |
85 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
卡波姆痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140249 |
86 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
医用皮肤修护敷料 |
吉械注准20232140250 |
87 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外腰椎理疗贴 |
吉械注准20232090251 |
88 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外肩周疼痛贴 |
吉械注准20232090252 |
89 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外颈椎理疗贴 |
吉械注准20232090253 |
90 |
吉林省佳沣生物科技有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140254 |
91 |
吉林省佳沣生物科技有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20232140255 |
92 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶敷料 |
吉械注准20232180256 |
93 |
长春汇力生物技术有限公司 |
钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) |
吉械注准20182400034 |
94 |
长春汇力生物技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
吉械注准20182400028 |
95 |
长春汇力生物技术有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
吉械注准20182400002 |
96 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232090146 |
97 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
卡波姆妇科洗液 |
吉械注准20232140147 |
98 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
宫颈凝胶 |
吉械注准20232180148 |
99 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20232140149 |
100 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用纱布块 |
吉械注准20232140150 |
101 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
医用纱布块 |
吉械注准20232140151 |
102 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
棉 垫 |
吉械注准20232140152 |
103 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
棉垫 |
吉械注准20232140153 |
104 |
延吉市龙艺义齿加工所 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20232170154 |
105 |
延吉市龙艺义齿加工所 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232170155 |
106 |
吉林万汇生物科技有限公司 |
非吸收性外科缝线(医用蚕丝) |
吉械注准20232020165 |
107 |
吉林万汇生物科技有限公司 |
非吸收性外科缝线(医用聚酯) |
吉械注准20232020166 |
108 |
长春市百达益义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232170197 |
109 |
长春市百达益义齿科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20232170198 |
110 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白覆膜凝胶 |
吉械注准20232140199 |
111 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白喷剂 |
吉械注准20232140200 |
112 |
林省博涵医疗器械有限公司 |
皮肤喷剂敷料 |
吉械注准20232140201 |
113 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
医用喷剂敷料 |
吉械注准20232140202 |
114 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白修复液体敷料 |
吉械注准20232140203 |
115 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白水凝胶 |
吉械注准20232140204 |
116 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料 |
吉械注准20232140205 |
117 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白口腔凝胶 |
吉械注准20232140206 |
118 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白皮肤护理液 |
吉械注准20232140207 |
119 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白口腔凝胶 |
吉械注准20232140208 |
120 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白水凝胶 |
吉械注准20232140209 |
121 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白喷剂 |
吉械注准20232140210 |
122 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白修复液体敷料 |
吉械注准20232140211 |
123 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白皮肤护理液 |
吉械注准20232140212 |
124 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白鼻粘膜液体敷料 |
吉械注准20232140213 |
125 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白覆膜凝胶 |
吉械注准20232140214 |
126 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
β-葡聚糖凝胶敷料 |
吉械注准20232140215 |
127 |
吉林省英平医疗器械有限公司 |
红外理疗仪 |
吉械注准20232090216 |