吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第2期)
2023年2月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品56个。(具体产品见附件)
附件:2023年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年3月16日
附件
2023年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省中科医疗技术研究院 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140070 |
2 |
吉林省绳氏堂药业有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20232090071 |
3 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20232180072 |
4 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20232140073 |
5 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20232170074 |
6 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料 |
吉械注准20232180075 |
7 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140076 |
8 |
吉林惠泽生物医药有限公司 |
抗HPV凝胶敷料 |
吉械注准20232180077 |
9 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
贻贝足丝蛋白阴道液体敷料 |
吉械注准20232140078 |
10 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140079 |
11 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140080 |
12 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20232180081 |
13 |
长春呈实健康实业有限公司 |
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20232400082 |
14 |
长春呈实健康实业有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20232400083 |
15 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
贻贝足丝蛋白创面液体敷料 |
吉械注准20232140084 |
16 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用妇科护理敷料 |
吉械注准20232140085 |
17 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
妇科护理液体敷料 |
吉械注准20232140086 |
18 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
远红外暖宫贴 |
吉械注准20232090087 |
19 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用填塞凝胶 |
吉械注准20232180088 |
20 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用阻菌凝胶 |
吉械注准20232180089 |
21 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性使用导尿包 |
吉械注准20232140090 |
22 |
长春呈实健康实业有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20232400091 |
23 |
长春呈实健康实业有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20232400092 |
24 |
长春呈实健康实业有限公司 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
吉械注准20232400093 |
25 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140094 |
26 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20232140095 |
27 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用阻菌凝胶敷料 |
吉械注准20232180096 |
28 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20232140097 |
29 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
痔疮冲灌洗液 |
吉械注准20232140098 |
30 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20232140099 |
31 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
阴道填塞凝胶 |
吉械注准20232180100 |
32 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用液体敷料 |
吉械注准20232140101 |
33 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140102 |
34 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20232180103 |
35 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20232140104 |
36 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20232180105 |
37 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用皮肤护理液体敷料 |
吉械注准20232140106 |
38 |
长春呈实健康实业有限公司 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
吉械注准20232400107 |
39 |
通药制药集团股份有限公司 |
脱脂棉卫生栓 |
吉械注准20232140108 |
40 |
延吉市诺布尔义齿加工中心 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232170109 |
41 |
延吉市诺布尔义齿加工中心 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20232170110 |
42 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
吉械注准20232140111 |
43 |
长春吉原生物科技有限公司 |
一次性使用无菌敷贴 |
吉械注准20232140112 |
44 |
长春呈实健康实业有限公司 |
耳耵聍清洗器 |
吉械注准20232140113 |
45 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20232180114 |
46 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用护理敷料贴 |
吉械注准20232140115 |
47 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用凝胶护理敷料 |
吉械注准20232140116 |
48 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用凝胶敷料 |
吉械注准20232140117 |
49 |
长春市科达尔生物科技有限公司 |
重组胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20232140118 |
50 |
吉林省伊尔康医疗器械有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20182400025 |
51 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
抗HPVβ-葡聚糖功能敷料 |
吉械注准20232140120 |
52 |
长春汇力生物技术有限公司 |
氯测定试剂盒(硫氰酸汞法) |
吉械注准20172400338 |
53 |
长春汇力生物技术有限公司 |
无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) |
吉械注准20172400343 |
54 |
长春汇力生物技术有限公司 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20182400015 |
55 |
长春汇力生物技术有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20182400032 |
56 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20232090125 |