吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2023年第9期）

2023-03-13 11:07:00 | 来源 : | 打印 | 字号 : [小大] | 分享

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2023年第9期）

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示

（2023年第9期）

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间：自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

邮编：130000

附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2023年第9期）

吉林省药品监督管理局

2023年3月13日

拟发《医疗器械注册证》的产品名单

（2023年第9期）

序号	企业名称	产品名称	规格/型号	主要结构组成	产品适用范围	注册形式
1	吉林省国大生物工程有限公司	医用透明质酸钠修护敷料	详见产品技术要求	本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、矫味剂、纯化水和容器组成。	通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善痤疮、皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。	首次注册
2	吉林省国大生物工程有限公司	医用透明质酸钠皮肤修护液	详见产品技术要求	本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、矫味剂、纯化水、容器组成。	通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善痤疮、皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。	首次注册
3	吉林省国大生物工程有限公司	医用透明质酸钠皮肤修护贴	详见产品技术要求	本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、矫味剂、纯化水和非织造布组成。	通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善痤疮、皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。	首次注册
4	吉林省英平医疗器械有限公司	红外理疗仪	YP-Ⅰ型 YP-Ⅱ型 YP-ⅢA型 YP-ⅢB型 YP-ⅢC型 YP-ⅣA型 YP-ⅣB型 YP-ⅣC型	该产品由辐射器和底座组成。	该产品能够使照射部位血管扩张、血流加速、改善血液循环，对痹症如风湿性关节炎、骨性关节炎、肩周炎具有辅助治疗功能。	延续注册