序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

颈肩腰腿理疗贴

型号：圆形、方形；规格：详见产品技术要求

颈肩腰腿理疗贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、离型纸、无纺布构成。

适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨性关节炎引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

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2

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

远红外理疗贴

型号：圆形、方形；规格：详见产品技术要求

远红外理疗贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、离型纸、无纺布构成。

适用于肩周炎、腰椎间盘突出、颈椎病、骨性关节炎引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

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3

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

远红外磁疗贴

型号：圆形、方形；规格：详见产品技术要求

远红外磁疗贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、离型纸、无纺布构成。

适用于肩周炎、颈椎病、骨性关节炎、腰椎间盘突出引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

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4

吉林省中科精研医疗技术研究院

医用宫颈凝胶敷料

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水和给凝胶器构成。

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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5

长春市恒之源医疗器械有限公司

卡波姆妇用敷料

20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支

本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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6

长春市恒之源医疗器械有限公司

卡波姆妇科凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金乙酯、纯化水)和给凝胶器（由聚乙烯材料制成）构成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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7

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白口腔修复敷料

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶

医用重组胶原蛋白口腔修复敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水和储存瓶组成。

通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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8

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用硅酮疤痕凝胶

5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支

医用硅酮疤痕凝胶由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水和容器组成。

适用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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9

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白宫颈凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支

医用重组胶原蛋白宫颈凝胶由凝胶和给药器组成，其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过凝胶形成的保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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10

长春市冠禹医疗器械有限公司

疤痕修复贴

型号：I型（方形）；规格：详见产品技术要求

本品是由背衬层、凝胶层、离型层组成。背衬层是由聚氨酯薄膜制成，凝胶层是由二甲硅油制成，离型层是由聚丙烯薄膜制成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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11

长春市冠禹医疗器械有限公司

卡波姆妇科阻菌敷料

20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支

本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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12

长春市冠禹医疗器械有限公司

医用宫颈敷料凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金乙酯、纯化水）和给凝胶器构成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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13

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支。

医用妇科凝胶由卡波姆凝胶和给药器两部分组成。卡波姆凝胶由卡波姆、β-葡聚糖、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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14

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白鼻腔修复敷料

10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支

本品由敷料和包装瓶组成，其中敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、聚山梨酯-80、尼泊金丙酯钠、甘油和纯化水组成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。

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15

吉林省维康诺科技有限公司

医用皮肤护理敷料

10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶

产品由羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金丙酯钠、纯化水和容器组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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16

吉林省信德医疗技术研究院

热敷磁灸贴

I型：50mm×50mm、60mm×80mm、80mm×100mm、70mm×90mm、70mm×100mm、90mm×110mm、105mm×135mm、120mm×160mm、120mm×180mm

II型：Φ30mm、Φ50mm、Φ70mm、Φ100mm、Φ120mm

该产品由医用无纺布袋、天然发热材料、磁粉、医用胶布及防粘层组成。天然发热材料为铁粉、水、活性炭、蛭石、食盐、吸水树脂。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和缓解疼痛。适用于颈椎、肩周、腰椎间盘突出、关节部位的辅助治疗。

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17

吉林省信德医疗技术研究院

生理性海水鼻腔清洗液

15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶

生理性海水鼻腔清洗液由喷雾器和生理性海水、柠檬酸及柠檬酸钠组成。生理性海水由纯化水和海盐溶解制成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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18

吉林省恒瑞生物科技有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支

低聚异麦芽糖妇科凝胶由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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19

长春汇力生物技术有限公司

钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）

R1：20mL×1  R2：10mL×1；

R1：20mL×2  R2：10mL×2；

R1：50mL×2  R2：50mL×1。

R1：  

三羟基甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.0)         400mmol/L

穴合剂                                 5.4mmol/L

β-半乳糖苷酶                           ≥0.8KU/L

R2：

三羟基甲基氨基甲烷缓冲液(pH9.0)         20mmol/L

邻硝基酚-β-D-半乳糖苷                 5.5mmol/L  

本试剂盒用于定量测定人血清中钠离子的含量。

延续注册

20

长春汇力生物技术有限公司

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

R1：20mL×1  R2：10mL×1；

R1：20mL×2  R2：10mL×2；

R1：50mL×2  R2：50mL×1。

R1：  

柠檬酸盐缓冲液（pH2.9）              100mmol/L

溴化十六烷基三甲铵                    0.91%

R2：

磷酸盐缓冲液（pH7.0）                10mmol/L

偏钒酸盐                             4mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中总胆红素的含量。

延续注册

21

长春汇力生物技术有限公司

胱抑素C测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

R1：24mL×1  R2：8mL×1；

R1：30mL×2  R2：10mL×2；

R1：40mL×3  R2：40mL×1。

R1：  

甘氨酸缓冲液                            40mmol/L

叠氮钠                                  0.2‰

R2：

抗人胱抑素C免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液    6%

本试剂盒用于定量测定人血清中胱抑素C的含量。

延续注册

22

吉林省国大生物工程有限公司

远红外磁疗贴

40×30、60×50、65×10、70×60、80×60、90×80、100×70、110×80、120×100、130×90、130×100、

140×150、150×120（长×宽，单位：mm）

本品为远红外陶瓷粉、钕铁硼磁石等与医用透气胶带、防粘纸压合而成。

本产品适用于颈椎病、肩周炎、腰间盘突出症引起的颈痛、腰痛、压痛、下肢痛的辅助治疗。

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