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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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岐伯医药（吉林）有限公司
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低聚异麦芽糖妇科凝胶
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2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支
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本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水、矫味剂组成。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛症状，减少白带增多。
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首次注册
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2
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用护理敷料贴
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详见产品技术要求
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本品①组由载体容器、敷料、无纺布和背衬组成；②组由载体容器、敷料、无纺布组成。敷料含卡波姆、β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、左旋乳酸、水。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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3
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吉林省蓝浦浩业科技有限公司
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医用凝胶护理敷料
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详见产品技术要求
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本品由载体容器和敷料组成，敷料含卡波姆、β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、左旋乳酸、水。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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4
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吉林省蓝鼎陆和科技有限公司
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医用凝胶敷料
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详见产品技术要求
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本品由载体容器和敷料组成，敷料含卡波姆、β-葡聚糖、甘油、聚乙二醇、左旋乳酸、水。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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5
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长春市科达尔生物科技有限公司
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重组胶原蛋白液体敷料
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详见产品技术要求
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该产品由液体敷料和包装瓶组成。其中液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、矫味剂、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白和纯化水组成。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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6
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吉林省伊尔康医疗器械有限公司
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尿液分析试纸条
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100条/瓶
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白细胞：吡咯酚酯4.3%W/W；苯基重氮盐0.4%W/W；92.6% W/W缓冲液；2.7% W/W非反应物质。
亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.3%W/W；四氢苯并喹啉-3-酚0.9%W/W；89.6% W/W缓冲液；8.2% W/W非反应物质。
尿胆原：固蓝B盐0.2%W/W；98.0% W/W缓冲液1.8% W/W非反应物质。
蛋白质：四溴酚蓝.0.1%W/W；97.4% W/W缓冲液；2.5% W/W非反应物质。
pH：甲基红3.3%W/W；溴百里香酚蓝55.0%W/W；41.7% W/W非反应物质。
血：过氧化羟基异丙苯26.0%W/W；四甲基联苯胺1.5%W/W；35.3% W/W缓冲液；37.2% W/W非反应物质。
比重：溴百里香酚蓝4.8%W/W；甲基乙烯基醚、顺丁烯二酸共聚物90.2%W/W；5.0% W/W氢氧化钠。
抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚0.8%W/W；40.7% W/W缓冲液；58.5% W/W非反应物质。
酮体：亚硝基铁氰化钠5.7%W/W；29.9% W/W缓冲液；64.4% W/W非反应物质。
胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐0.6%W/W；57.3% W/W缓冲液；42.1% W/W非反应物质。
葡萄糖：葡萄糖氧化酶1.7%W/W；过氧化物酶0.2%W/W；碘化钾0.1%W/W；71.8% W/缓冲液；26.2% W/W非反应物质。
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用于对人尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、pH、血、比重、白细胞、抗坏血酸项目进行体外定性或半定量检测。
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延续注册
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7
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吉林邦安宝医用设备有限公司
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抗HPVβ-葡聚糖功能敷料
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3g/支、4g/支、5g/支，β-葡聚糖含量：13mg/ml
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本品由抗HPVβ-葡聚糖功能敷料和给凝胶器两部分组成，抗HPVβ-葡聚糖功能敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、氢氧化钠、羟苯乙酯、吐温80、聚乙烯醇、纯化水组成
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适用于合并HPV病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗，可改善瘙痒、疼痛症状、促进阴道充血水肿、分泌物状态、HPV病毒感染症状的恢复。
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延续注册
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8
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长春汇力生物技术有限公司
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氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）
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全自动包装规格：
试剂： 20mL×1；
试剂： 40mL×2；
试剂： 50mL×2；
试剂： 100mL×1。
半自动包装规格：试剂： 100mL×1。
每个包装规格中带校准品：2.0mL×1。
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试剂：硫氰酸汞 5g/L
硝酸铁 100g/L
校准品：氯化钠 100mmol/L
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本试剂盒用于定量测定人血清中氯离子的含量。
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延续注册
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9
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长春汇力生物技术有限公司
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无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）
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全自动包装规格：
试剂： 20mL×1；
试剂： 40mL×2；
试剂： 50mL×2；
试剂： 100mL×1。
半自动包装规格：试剂： 100mL×1
每个包装规格中带校准品：1.0mL×1
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试剂：钼酸铵 0.5mmol/L
硫酸 0.7mmol/L
曲拉通X-100 2g/L
校准品：磷酸二氢钾 1.6mmol/L
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本试剂盒用于定量测定人血清中无机磷的含量。
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延续注册
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10
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长春汇力生物技术有限公司
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视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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R1：24mL×1 R2：8mL×1；
R1：30mL×2 R2：10mL×2；
R1：40mL×3 R2：40mL×1。
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R1：
磷酸盐缓冲液 40mmol/L
R2：
抗人视黄醇结合蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 6%
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本试剂盒用于定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
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延续注册
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11
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长春汇力生物技术有限公司
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糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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R1：30mL×1 R2：10mL×1 溶血液：100mL×1；
R1：60mL×2 R2：40mL×1 溶血液：100mL×4。
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R1：
乳胶液 0.01%
甘氨酸缓冲液 15mmol/L
R2：
羊抗鼠免疫球蛋白G抗体 0.08mg/mL
鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体 0.05mg/mL
甘氨酸缓冲液 60mmol/L
溶血液：
叠氮钠 0.10%
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本试剂盒用于定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
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延续注册
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