吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第1期)
2023年1月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品69个。(具体产品见附件)
附件:2023年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年2月16日
附件
2023年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20232180001 |
2 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用妇科阴道凝胶 |
吉械注准20232180002 |
3 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用疤痕修复液 |
吉械注准20232140003 |
4 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用皮肤护理敷贴 |
吉械注准20232140004 |
5 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140005 |
6 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140006 |
7 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20232140007 |
8 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
牙科脱敏剂 |
吉械注准20232170008 |
9 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
痔疮冲灌液体敷料 |
吉械注准20232140009 |
10 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20232170010 |
11 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
吉械注准20232140011 |
12 |
吉林光盐熔融生物科技有限公司 |
热辐射治疗舱 |
吉械注准20232090012 |
13 |
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
吉械注准20232400013 |
14 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用过滤式雾化吸入器 |
吉械注准20232080014 |
15 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用液体敷料 |
吉械注准20232140015 |
16 |
美视康健(吉林)医疗设备有限公司 |
自动化同视机 |
吉械注准20232160016 |
17 |
长春恒晓生物科技有限责任公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140017 |
18 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
妇用液体敷料 |
吉械注准20232180018 |
19 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
皮肤喷剂敷料 |
吉械注准20232140019 |
20 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
贻贝粘蛋白水凝胶敷料 |
吉械注准20232140020 |
21 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
妇用液体敷料 |
吉械注准20232140021 |
22 |
吉林省博涵医疗器械有限公司 |
医用妇科敷料凝胶 |
吉械注准20232140022 |
23 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇科敷料 |
吉械注准20232180023 |
24 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20232170024 |
25 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
低聚异麦芽糖妇用凝胶 |
吉械注准20232180025 |
26 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
宫颈凝胶 |
吉械注准20232180026 |
27 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
贻贝足丝蛋白水凝胶敷料 |
吉械注准20232140027 |
28 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
抗HPV凝胶敷料 |
吉械注准20232180028 |
29 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料 |
吉械注准20232140029 |
30 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料 |
吉械注准20232140030 |
31 |
吉林惠泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白创面液体敷料 |
吉械注准20232140031 |
32 |
吉林惠泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白水凝胶敷料 |
吉械注准20232140032 |
33 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20232090033 |
34 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
远红外颈椎理疗贴 |
吉械注准20232090034 |
35 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用阴道冲灌液体敷料 |
吉械注准20232180035 |
36 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
医用妇科阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20232180036 |
37 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
吉械注准20232140037 |
|
38 |
吉林省派瑞斯生物技术有限公司 |
口腔含漱护理液 |
吉械注准20232170038 |
39 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20232140039 |
40 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20232180040 |
41 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140041 |
42 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科阻菌敷料 |
吉械注准20232180042 |
43 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
医用宫颈敷料凝胶 |
吉械注准20232180043 |
44 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20232140044 |
45 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20232170045 |
46 |
吉林熔盐生物科技有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20232140046 |
47 |
吉林熔盐生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140047 |
48 |
吉林熔盐生物科技有限公司 |
口腔脱敏凝胶 |
吉械注准20232170048 |
49 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用阻菌妇科凝胶 |
吉械注准20232180049 |
50 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
体温监测仪 |
吉械注准20232070050 |
51 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
化学换肤术护理包 |
吉械注准20232140051 |
52 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外痛经暖宫贴 |
吉械注准20232090052
|
53 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
硅酮疤痕修复凝胶 |
吉械注准20232140053 |
54 |
康湃医疗科技(长春)有限公司 |
乳腺外科手术标本成像系统 |
吉械注准20232060054 |
55 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
吉械注准20232220055 |
56 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20232220056 |
57 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用喷剂敷料 |
吉械注准20232140057 |
58 |
通化市向阳义齿制作中心 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20232170058 |
59 |
通化市向阳义齿制作中心 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232170059 |
60 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
宫颈粘膜凝胶 |
吉械注准20232180060 |
61 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶敷料 |
吉械注准20232180061 |
62 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用修复敷料 |
吉械注准20232140062 |
63 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20232140063 |
64 |
吉林熔盐生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
吉械注准20232140064
|
65 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用疤痕修复液 |
吉械注准20232140065 |
66 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
生理性海水鼻部护理液 |
吉械注准20232140066 |
67 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20232090067 |
68 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用医用防护鞋套 |
吉械注准20232140068 |
69 |
吉长春欧邦生物科技有限公司 |
重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20232140069 |