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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第8期)

2022-12-12 12:16:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第8期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2022年第8期)

   202210-11月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个。(具体产品见附件)

 

   附件:202210-11月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

吉林省药品监督管理局

20221212

 

附件

2022年10-11月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

吉林省国大生物制药有限公司

远红外小儿肠胃贴

吉械注准20222090600

2

吉林省国大生物工程有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20222090795

3

长春金康源医用器具有限公司

医用一次性防护服

吉械注准20222140846

4

迪瑞医疗科技股份有限公司

缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(ACB法)

吉械注准20222400847

5

迪瑞医疗科技股份有限公司

丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

吉械注准20222400848

6

迪瑞医疗科技股份有限公司

载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400849

7

吉林市万龙口腔医院有限责任公司

定制式固定义齿

吉械注准20222170850

8

吉林市万龙口腔医院有限责任公司

定制式活动义齿

吉械注准20222170851

9

吉林省伊尔康医疗器械有限公司

尿液分析试纸

吉械注准20222400852

10

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用皮肤护理敷贴

吉械注准20222140853

11

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用创面敷贴

吉械注准20222140854

12

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用修复敷贴

吉械注准20222140855

13

吉林省七维生物科技有限公司

远红外妇用热敷贴

吉械注准20222090856

14

吉林省七维生物科技有限公司

远红外胃痛理疗贴

吉械注准20222090857

15

福仁医药(吉林)有限公司

抗鼻腔过敏敷料

吉械注准20222140858

16

福仁医药(吉林)有限公司

卡波姆妇科液体敷料

吉械注准20222140859

17

福仁医药(吉林)有限公司

皮肤护理液

吉械注准20222140860

18

吉林君同行生物科技有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20222170861

19

吉林君同行生物科技有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20222180862

20

吉林君同行生物科技有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20222140863

21

迪瑞医疗科技股份有限公司

氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

吉械注准20222400864

22

长春市双欣医疗器械有限公司

医用隔离凝胶敷料

吉械注准20222180865

23

长春市双欣医疗器械有限公司

医用皮肤护理液

吉械注准20222140866

24

长春市双欣医疗器械有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20222180867

25

长春市双欣医疗器械有限公司

口腔溃疡含漱液

吉械注准20222170868

26

吉林悦新医疗科技有限公司

电子注射助推器

吉械注准20222140869

27

吉林省久晟医药生物有限公司

医用阴道阻菌凝胶

吉械注准20222180870

28

长春市冠禹医疗器械有限公司

卡波姆宫颈凝胶

吉械注准20222180871

29

长春市冠禹医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20222140872

30

长春市冠禹医疗器械有限公司

医用妇科阻菌凝胶

吉械注准20222180873

31

长春市冠禹医疗器械有限公司

高渗海水鼻腔清洗液

吉械注准20222140874

32

长春市冠禹医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140875

33

长春市冠禹医疗器械有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20222180876

34

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用妇科修复液体敷料

吉械注准20222180877

35

吉林邦安宝医用设备有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

吉械注准20222140878

36

吉林邦安宝医用设备有限公司

卡波姆阴道阻菌凝胶

吉械注准20222180879

37

吉林省金德生物制药有限公司

医用防护口罩

吉械注准20222140880

38

吉林省金德生物制药有限公司

医用防护口罩

吉械注准20222140881

39

长春科元生物技术有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20222140882

40

吉林君同行生物科技有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20222180883

41

吉林君同行生物科技有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

吉械注准20222140884

42

吉林君同行生物科技有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20222180885

43

长春科元生物技术有限公司

医用抗鼻腔过敏液体敷料

吉械注准20222140886

44

长春科元生物技术有限公司

医用妇科阻菌凝胶

吉械注准20222180887

45

吉林省莱沃医疗科技有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20222140889

46

吉林省国大生物制药有限公司

医用海盐鼻腔清洗器

吉械注准20222140890

47

吉林君同行生物科技有限公司

液体止鼾器

吉械注准20222140891

48

吉林省国大生物制药有限公司

远红外颈椎理疗贴

吉械注准20222090892

49

吉林省七零七医疗科技有限公司

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400893

50

吉林省七零七医疗科技有限公司

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400895

51

吉林省七零七医疗科技有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400899

52

吉林省七零七医疗科技有限公司

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400900

53

吉林省七零七医疗科技有限公司

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

吉械注准20222400901

54

吉林省七零七医疗科技有限公司

ɑ-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)

吉械注准20222400902

55

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

全自动凝血分析仪

吉械注准20222220903

56

吉林康杰医疗器械有限公司

一次性使用病毒采样管

吉械注准20222220904

57

辽源市广而洁消毒剂有限公司

医用碘伏棉球

吉械注准20222140905

58

长春先盈医疗科技有限公司

量子降脂仪

吉械注准20222090906

59

吉林弗朗医疗科技有限公司

皮肤疤痕护理凝胶

吉械注准20222140907

60

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司

医用防护口罩

吉械注准20222140908

61

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20222400909

62

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20222400910

63

迪瑞医疗科技股份有限公司

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20222400911

64

长春邦尔生物工程有限公司

远红外腹痛贴

吉械注准20222090912

65

长春市罡恒电子有限责任公司

定向超声药透仪

吉械注准20222090913

66

吉林省赛普药业有限公司

医用防护口罩

吉械注准20222140914

67

长春市医用高分子有限公司

磁共振高压造影注射系统

吉械注准20222060915

68

吉林省泽葳医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌导尿管

吉械注准20222140916

69

吉林省泽葳医疗器械股份有限公司

一次性使用气管插管

吉械注准20222080917

70

吉林省丰远由人义齿加工有限责任公司

定制式活动义齿

吉械注准20222170918

71

迪瑞医疗科技股份有限公司

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400919

72

长春市至真口腔修复有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20222170920

73

吉林省福民椎间盘脱出复位技术研究所

椎间盘复位机

吉械注准20222090921

74

长春市光电仪器有限公司

同视机

吉械注准20222160922

75

长春市光电仪器有限公司

多功能弱视矫治协调器

吉械注准20222160923

 

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