吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2022年第8期)
2022年10-11月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品75个。(具体产品见附件)
附件:2022年10-11月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2022年12月12日
附件
2022年10-11月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
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1 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
远红外小儿肠胃贴 |
吉械注准20222090600 |
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2 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20222090795 |
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3 |
长春金康源医用器具有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20222140846 |
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4 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
缺血性修饰白蛋白测定试剂盒(ACB法) |
吉械注准20222400847 |
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5 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法) |
吉械注准20222400848 |
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6 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20222400849 |
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7 |
吉林市万龙口腔医院有限责任公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170850 |
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8 |
吉林市万龙口腔医院有限责任公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170851 |
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9 |
吉林省伊尔康医疗器械有限公司 |
尿液分析试纸 |
吉械注准20222400852 |
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10 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用皮肤护理敷贴 |
吉械注准20222140853 |
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11 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用创面敷贴 |
吉械注准20222140854 |
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12 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用修复敷贴 |
吉械注准20222140855 |
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13 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
远红外妇用热敷贴 |
吉械注准20222090856 |
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14 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
远红外胃痛理疗贴 |
吉械注准20222090857 |
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15 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
抗鼻腔过敏敷料 |
吉械注准20222140858 |
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16 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇科液体敷料 |
吉械注准20222140859 |
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17 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
皮肤护理液 |
吉械注准20222140860 |
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18 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20222170861 |
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19 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20222180862 |
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20 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20222140863 |
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21 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20222400864 |
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22 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用隔离凝胶敷料 |
吉械注准20222180865 |
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23 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用皮肤护理液 |
吉械注准20222140866 |
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24 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20222180867 |
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25 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20222170868 |
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26 |
吉林悦新医疗科技有限公司 |
电子注射助推器 |
吉械注准20222140869 |
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27 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20222180870 |
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28 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
卡波姆宫颈凝胶 |
吉械注准20222180871 |
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29 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20222140872 |
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30 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
医用妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20222180873 |
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31 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
高渗海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140874 |
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32 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140875 |
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33 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20222180876 |
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34 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用妇科修复液体敷料 |
吉械注准20222180877 |
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35 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140878 |
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36 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
卡波姆阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20222180879 |
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37 |
吉林省金德生物制药有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20222140880 |
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38 |
吉林省金德生物制药有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20222140881 |
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39 |
长春科元生物技术有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20222140882 |
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40 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20222180883 |
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41 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140884 |
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42 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20222180885 |
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43 |
长春科元生物技术有限公司 |
医用抗鼻腔过敏液体敷料 |
吉械注准20222140886 |
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44 |
长春科元生物技术有限公司 |
医用妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20222180887 |
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45 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140889 |
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46 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用海盐鼻腔清洗器 |
吉械注准20222140890 |
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47 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20222140891 |
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48 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
远红外颈椎理疗贴 |
吉械注准20222090892 |
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49 |
吉林省七零七医疗科技有限公司 |
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20222400893 |
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50 |
吉林省七零七医疗科技有限公司 |
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20222400895 |
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51 |
吉林省七零七医疗科技有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400899 |
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52 |
吉林省七零七医疗科技有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400900 |
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53 |
吉林省七零七医疗科技有限公司 |
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
吉械注准20222400901 |
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54 |
吉林省七零七医疗科技有限公司 |
ɑ-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法) |
吉械注准20222400902 |
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55 |
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
全自动凝血分析仪 |
吉械注准20222220903 |
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56 |
吉林康杰医疗器械有限公司 |
一次性使用病毒采样管 |
吉械注准20222220904 |
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57 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
医用碘伏棉球 |
吉械注准20222140905 |
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58 |
长春先盈医疗科技有限公司 |
量子降脂仪 |
吉械注准20222090906 |
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59 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
皮肤疤痕护理凝胶 |
吉械注准20222140907 |
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60 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20222140908 |
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61 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20222400909 |
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62 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20222400910 |
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63 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20222400911 |
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64 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外腹痛贴 |
吉械注准20222090912 |
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65 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
定向超声药透仪 |
吉械注准20222090913 |
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66 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20222140914 |
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67 |
长春市医用高分子有限公司 |
磁共振高压造影注射系统 |
吉械注准20222060915 |
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68 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
吉械注准20222140916 |
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69 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用气管插管 |
吉械注准20222080917 |
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70 |
吉林省丰远由人义齿加工有限责任公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170918 |
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71 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400919 |
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72 |
长春市至真口腔修复有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170920 |
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73 |
吉林省福民椎间盘脱出复位技术研究所 |
椎间盘复位机 |
吉械注准20222090921 |
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74 |
长春市光电仪器有限公司 |
同视机 |
吉械注准20222160922 |
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75 |
长春市光电仪器有限公司 |
多功能弱视矫治协调器 |
吉械注准20222160923 |