欢迎访问吉林省药品监督管理局!

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第6期)

2022-09-22 13:12:00    |    来源  :     |    
访问量|    
打印    |    字号 : [ ]    |    分享
0

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第6期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 

2022年第6期) 

    20228月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品146个。(具体产品见附件) 

  

附件:20228月批准注册第二类医疗器械产品目录 

  

吉林省药品监督管理局 

20220922 

  

附件 

2022年8月批准注册第二类医疗器械产品目录  

序号 

企业名称 

产品名称 

注册证号 

1 

吉林省蓝浦浩业科技有限公司 

医用皮肤护理敷料 

吉械注准20222140564 

2 

长春光机医疗仪器有限公司 

光谱治疗仪 

吉械注准20222090565 

3 

吉林省中科精研医疗技术研究院 

抗鼻腔过敏凝胶 

吉械注准20222140566 

4 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用皮肤喷剂敷料 

吉械注准20222140567 

5 

吉林仁泽生物科技有限公司 

痔疮凝胶敷料 

吉械注准20222140568 

6 

长春市罡恒电子有限责任公司 

卡波姆妇科敷料凝胶 

吉械注准20222180569 

7 

长春市罡恒电子有限责任公司 

医用妇科凝胶 

吉械注准20222180570 

8 

长春市罡恒电子有限责任公司 

医用敷料喷雾剂 

吉械注准20222140571 

9 

长春市罡恒电子有限责任公司 

口腔含漱液 

吉械注准20222170572 

10 

长春邦尔生物工程有限公司 

前列腺贴 

吉械注准20222090573 

11 

长春汇力生物技术有限公司 

钠测定试剂盒(6-氢氧化锑钾比浊法) 

吉械注准20172400359 

12 

长春汇力生物技术有限公司 

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(重氮法) 

吉械注准20172400333 

13 

长春汇力生物技术有限公司 

淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法) 

吉械注准20172400335 

14 

长春汇力生物技术有限公司 

二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法) 

吉械注准20172400360 

15 

长春汇力生物技术有限公司 

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(硫氰酸胍抑制法) 

吉械注准20172400346 

16 

长春汇力生物技术有限公司 

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) 

吉械注准20172400295 

17 

长春汇力生物技术有限公司 

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 

吉械注准20172400356 

18 

长春汇力生物技术有限公司 

单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶偶联速率法) 

吉械注准20172400292 

19 

长春汇力生物技术有限公司 

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) 

吉械注准20172400289 

20 

长春汇力生物技术有限公司 

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) 

吉械注准20172400344 

21 

长春汇力生物技术有限公司 

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法) 

吉械注准20172400293 

22 

长春汇力生物技术有限公司 

乳酸脱氢酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) 

吉械注准20172400297 

23 

长春汇力生物技术有限公司 

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) 

吉械注准20172400291 

24 

长春汇力生物技术有限公司 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) 

吉械注准20172400331 

25 

长春汇力生物技术有限公司 

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 

吉械注准20172400340 

26 

长春汇力生物技术有限公司 

尿素测定试剂盒(二乙酰一肟法) 

吉械注准20172400345 

27 

长春汇力生物技术有限公司 

直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) 

吉械注准20172400342 

28 

长春汇力生物技术有限公司 

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) 

吉械注准20172400341 

29 

长春汇力生物技术有限公司 

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)5:1 

吉械注准20172400358 

30 

长春汇力生物技术有限公司 

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) 

吉械注准20172400286 

31 

长春汇力生物技术有限公司 

红细胞渗透脆性试验测定试剂盒(单管血红蛋白测定法) 

吉械注准20172400361 

32 

长春汇力生物技术有限公司 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)5:1 

吉械注准20172400357 

33 

长春汇力生物技术有限公司 

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) 

吉械注准20172400336 

34 

长春汇力生物技术有限公司 

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 

吉械注准20172400288 

35 

长春汇力生物技术有限公司 

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) 

吉械注准20172400332 

36 

长春爱康医疗器械有限公司 

一次性使用无菌针灸针 

吉械注准20222200599 

37 

长春白求恩医疗器械有限公司 

一次性使用输液贴 

吉械注准20222140601 

38 

长春白求恩医疗器械有限公司 

一次性使用无菌敷贴 

吉械注准20222140602 

39 

毅天辰(吉林)生物医药有限公司 

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) 

吉械注准20222400603 

40 

毅天辰(吉林)生物医药有限公司 

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) 

吉械注准20222400604 

41 

毅天辰(吉林)生物医药有限公司 

单胺氧化酶测定试剂盒(苄胺法) 

吉械注准20222400605 

42 

福仁医药(吉林)有限公司 

卡波姆痔疮凝胶 

吉械注准20222140606 

43 

福仁医药(吉林)有限公司 

卡波姆妇科凝胶 

吉械注准20222140607 

44 

福仁医药(吉林)有限公司 

卡波姆阴道阻菌凝胶 

吉械注准20222140608 

45 

福仁医药(吉林)有限公司 

痔疮凝胶 

吉械注准20222140609 

46 

福仁医药(吉林)有限公司 

生理性海水鼻腔喷雾器 

吉械注准20222140610 

47 

福仁医药(吉林)有限公司 

卡波姆妇用敷料 

吉械注准20222180611 

48 

岐伯医药(吉林)有限公司 

医用阴道填塞凝胶 

吉械注准20222180612 

48 

岐伯医药(吉林)有限公司 

妇用阴道填塞凝胶 

吉械注准20222180613 

50 

岐伯医药(吉林)有限公司 

医用液体敷料 

吉械注准20222140614 

51 

岐伯医药(吉林)有限公司 

抗鼻腔过敏凝胶 

吉械注准20222140615 

52 

岐伯医药(吉林)有限公司 

疤痕修复凝胶 

吉械注准20222140616 

53 

岐伯医药(吉林)有限公司 

卡波姆妇用敷料 

吉械注准20222180617 

54 

岐伯医药(吉林)有限公司 

卡波姆痔疮凝胶 

吉械注准20222140618 

55 

岐伯医药(吉林)有限公司 

抗鼻腔过敏敷料 

吉械注准20222140619 

56 

岐伯医药(吉林)有限公司 

高渗海水鼻腔喷雾器 

吉械注准20222140620 

57 

岐伯医药(吉林)有限公司 

无菌液体伤口敷料 

吉械注准20222140621 

58 

岐伯医药(吉林)有限公司 

医用阴道阻菌凝胶 

吉械注准20222180622 

59 

岐伯医药(吉林)有限公司 

生理性海水鼻部护理液 

吉械注准20222140623 

60 

吉林省莱沃医疗科技有限公司 

一次性使用切口保护器 

吉械注准20222020624 

61 

吉林普泽生物医药有限公司 

贻贝足丝蛋白水凝胶敷料 

吉械注准20222140625 

62 

吉林仁泽生物科技有限公司 

阴道填塞凝胶敷料 

吉械注准20222180626 

63 

吉林仁泽生物科技有限公司 

海水鼻腔清洗液 

吉械注准20222140627 

64 

吉林省七维生物科技有限公司 

生理性海水鼻腔清洗液 

吉械注准20222140628 

65 

长春市罡恒电子有限责任公司 

卡波姆妇科敷料 

吉械注准20222180629 

66 

吉林省中科精研医疗技术研究院 

医用湿性修复液体敷料 

吉械注准20222140630 

67 

毅天辰(吉林)生物医药有限公司 

触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 

吉械注准20222400631 

68 

长春金康源医用器具有限公司 

一次性使用病毒采样管 

吉械注准20222220632 

69 

长春汇力生物技术有限公司 

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) 

吉械注准20172400290 

70 

长春汇力生物技术有限公司 

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) 

吉械注准20172400287 

71 

长春汇力生物技术有限公司 

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) 

吉械注准20172400296 

72 

长春汇力生物技术有限公司 

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) 

吉械注准20172400294 

73 

长春金景鸿医疗器械有限公司 

卡波姆痔疮凝胶 

吉械注准20222140637 

74 

岐伯医药(吉林)有限公司 

卡波姆凝胶敷料 

吉械注准20222180638 

75 

岐伯医药(吉林)有限公司 

疤痕修复液 

吉械注准20222140639 

76 

岐伯医药(吉林)有限公司 

口腔含漱液 

吉械注准20222170640 

77 

岐伯医药(吉林)有限公司 

皮肤护理敷料 

吉械注准20222140641 

78 

吉林东智医疗科技有限公司 

无线电子体温计 

吉械注准20222070642 

79 

吉林仁泽生物科技有限公司 

皮肤液体敷料 

吉械注准20222140643 

80 

吉林仁泽生物科技有限公司 

口腔溃疡含漱液 

吉械注准20222170644 

81 

吉林惠泽生物医药有限公司 

贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料 

吉械注准20222140645 

82 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用湿性敷贴 

吉械注准20222140646 

83 

吉林普泽生物医药有限公司 

贻贝足丝蛋白医用液体敷料 

吉械注准20222140647 

84 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用护理敷料 

吉械注准20222140648 

85 

吉林普泽生物医药有限公司 

贻贝足丝蛋白医用敷料 

吉械注准20222140649 

86 

长春耘艾手术器械有限公司 

一次性使用胃管包 

吉械注准20222140650 

87 

长春耘艾手术器械有限公司 

一次性使用口腔器械盒 

吉械注准20222140651 

88 

吉林省七维生物科技有限公司 

牙齿脱敏剂 

吉械注准20222170652 

89 

吉林万汇生物科技有限公司 

胃肠充盈超声造影剂 

吉械注准20222060653 

90 

吉林省格特生物科技有限公司 

前列腺贴 

吉械注准20222090654 

91 

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 

生理性海水鼻腔清洗液 

吉械注准20222140655 

92 

长春邦尔生物工程有限公司 

远红外乳腺贴 

吉械注准20222090656 

93 

长春邦尔生物工程有限公司 

穴位磁疗贴 

吉械注准20222090657 

94 

吉林基蛋生物科技有限公司 

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 

吉械注准20222400658 

95 

吉林基蛋生物科技有限公司 

氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 

吉械注准20222400659 

96 

吉林基蛋生物科技有限公司 

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 

吉械注准20222400660 

97 

吉林基蛋生物科技有限公司 

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 

吉械注准20222400661 

98 

吉林基蛋生物科技有限公司 

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 

吉械注准20222400662 

99 

吉林基蛋生物科技有限公司 

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) 

吉械注准20222400663 

100 

吉林基蛋生物科技有限公司 

超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 

吉械注准20222400664 

101 

吉林基蛋生物科技有限公司 

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 

吉械注准20222400665 

102 

吉林基蛋生物科技有限公司 

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) 

吉械注准20222400666 

103 

福仁医药(吉林)有限公司 

疤痕修复凝胶 

吉械注准20222140667 

104 

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 

医用防护口罩 

吉械注准20222140668 

105 

长春邦尔生物工程有限公司 

医用疤痕修复凝胶 

吉械注准20222140669 

106 

吉林省格特生物科技有限公司 

医用皮肤护理敷料 

吉械注准20222140670 

107 

吉林普泽生物医药有限公司 

贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料 

吉械注准20222140671 

108 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用阴道阻菌凝胶敷料 

吉械注准20222180672 

109 

吉林普泽生物医药有限公司 

皮肤护理液体敷料 

吉械注准20222140673 

110 

吉林普泽生物医药有限公司 

口腔溃疡含漱液 

吉械注准20222170674 

111 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用宫颈凝胶敷料 

吉械注准20222180675 

112 

吉林普泽生物医药有限公司 

贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料 

吉械注准20222140676 

113 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用皮肤液体敷料 

吉械注准20222140677 

114 

吉林普泽生物医药有限公司 

海水鼻腔清洗液 

吉械注准20222140678 

115 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用妇科液体敷料 

吉械注准20222140679 

116 

长春市罡恒电子有限责任公司 

医用皮肤修复敷料 

吉械注准20222140680 

117 

长春市罡恒电子有限责任公司 

重组III型人源化胶原蛋白液体敷料 

吉械注准20222140681 

118 

长春邦尔生物工程有限公司 

牙齿脱敏凝胶敷料 

吉械注准20222170682 

119 

长春邦尔生物工程有限公司 

远红外磁疗贴 

吉械注准20222090683 

120 

长春邦尔生物工程有限公司 

医用妇科液体敷料 

吉械注准20222180684 

121 

吉林邦安宝医用设备有限公司 

生理性海水鼻腔喷雾器 

吉械注准20222140685 

122 

吉林邦安宝医用设备有限公司 

卡波姆妇科液体敷料 

吉械注准20222180686 

123 

吉林邦安宝医用设备有限公司 

生理性海水鼻腔喷雾器 

吉械注准20222140687 

124 

吉林省久晟医药生物有限公司 

远红外理疗贴 

吉械注准20222090688 

125 

吉林省中科精研医疗技术研究院 

医用硅凝胶疤痕修复贴 

吉械注准20222140689 

126 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

一次性使用清创缝合换药包 

吉械注准20222020690 

127 

吉林省赛普药业有限公司 

医用一次性防护服 

吉械注准20222140691 

128 

福仁医药(吉林)有限公司 

口腔溃疡凝胶 

吉械注准20222170692 

129 

吉林弗朗医疗科技有限公司 

海水鼻腔喷雾器 

吉械注准20222140693 

130 

中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司 

一次性使用桡动脉压迫止血器 

吉械注准20222140694 

131 

长春呈实健康实业有限公司 

低聚麦芽糖凝胶 

吉械注准20222140695 

132 

长春呈实健康实业有限公司 

口腔溃疡液体敷料 

吉械注准20222170696 

133 

吉林红海医疗设备有限公司 

4K医用内窥镜摄像系统 

吉械注准20222060697 

134 

吉林仁泽生物科技有限公司 

皮肤护理敷料 

吉械注准20222140698 

135 

吉林省格特生物科技有限公司 

医用阴道冲灌液体敷料 

吉械注准20222140699 

136 

吉林省格特生物科技有限公司 

医用妇科冲洗液体敷料 

吉械注准20222140700 

137 

吉林省格特生物科技有限公司 

远红外磁疗贴 

吉械注准20222090701 

138 

长春市眼动力科技有限公司 

多功能离子导入仪 

吉械注准20222160702 

139 

吉林省赛普药业有限公司 

医用凝胶敷料 

吉械注准20222180703 

140 

吉林省赛普药业有限公司 

医用痔疮凝胶敷料 

吉械注准20222140704 

141 

吉林省赛普药业有限公司 

医用妇科敷料 

吉械注准20222180705 

142 

吉林省赛普药业有限公司 

海盐鼻腔喷雾器 

吉械注准20222140706 

143 

长春市嘉艺达齿业技术有限公司 

定制式固定义齿 

吉械注准20222170707 

144 

长春市嘉艺达齿业技术有限公司 

定制式活动义齿 

吉械注准20222170708 

145 

长春市东艺齿研镶复技术中心 

定制式固定义齿 

吉械注准20222170709 

146 

长春市东艺齿研镶复技术中心 

定制式活动义齿 

吉械注准20222170710