吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2022年第6期)
2022年8月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品146个。(具体产品见附件)
附件:2022年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2022年09月22日
附件
2022年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140564 |
2 |
长春光机医疗仪器有限公司 |
光谱治疗仪 |
吉械注准20222090565 |
3 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20222140566 |
4 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用皮肤喷剂敷料 |
吉械注准20222140567 |
5 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140568 |
6 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
卡波姆妇科敷料凝胶 |
吉械注准20222180569 |
7 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20222180570 |
8 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用敷料喷雾剂 |
吉械注准20222140571 |
9 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20222170572 |
10 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20222090573 |
11 |
长春汇力生物技术有限公司 |
钠测定试剂盒(6-氢氧化锑钾比浊法) |
吉械注准20172400359 |
12 |
长春汇力生物技术有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(重氮法) |
吉械注准20172400333 |
13 |
长春汇力生物技术有限公司 |
淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法) |
吉械注准20172400335 |
14 |
长春汇力生物技术有限公司 |
二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法) |
吉械注准20172400360 |
15 |
长春汇力生物技术有限公司 |
乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(硫氰酸胍抑制法) |
吉械注准20172400346 |
16 |
长春汇力生物技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
吉械注准20172400295 |
17 |
长春汇力生物技术有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
吉械注准20172400356 |
18 |
长春汇力生物技术有限公司 |
单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶偶联速率法) |
吉械注准20172400292 |
19 |
长春汇力生物技术有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) |
吉械注准20172400289 |
20 |
长春汇力生物技术有限公司 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
吉械注准20172400344 |
21 |
长春汇力生物技术有限公司 |
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法) |
吉械注准20172400293 |
22 |
长春汇力生物技术有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
吉械注准20172400297 |
23 |
长春汇力生物技术有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
吉械注准20172400291 |
24 |
长春汇力生物技术有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
吉械注准20172400331 |
25 |
长春汇力生物技术有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
吉械注准20172400340 |
26 |
长春汇力生物技术有限公司 |
尿素测定试剂盒(二乙酰一肟法) |
吉械注准20172400345 |
27 |
长春汇力生物技术有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
吉械注准20172400342 |
28 |
长春汇力生物技术有限公司 |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
吉械注准20172400341 |
29 |
长春汇力生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)5:1 |
吉械注准20172400358 |
30 |
长春汇力生物技术有限公司 |
钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) |
吉械注准20172400286 |
31 |
长春汇力生物技术有限公司 |
红细胞渗透脆性试验测定试剂盒(单管血红蛋白测定法) |
吉械注准20172400361 |
32 |
长春汇力生物技术有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)5:1 |
吉械注准20172400357 |
33 |
长春汇力生物技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
吉械注准20172400336 |
34 |
长春汇力生物技术有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
吉械注准20172400288 |
35 |
长春汇力生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
吉械注准20172400332 |
36 |
长春爱康医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌针灸针 |
吉械注准20222200599 |
37 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用输液贴 |
吉械注准20222140601 |
38 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌敷贴 |
吉械注准20222140602 |
39 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
吉械注准20222400603 |
40 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
吉械注准20222400604 |
41 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
单胺氧化酶测定试剂盒(苄胺法) |
吉械注准20222400605 |
42 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20222140606 |
43 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20222140607 |
44 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20222140608 |
45 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20222140609 |
46 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140610 |
47 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇用敷料 |
吉械注准20222180611 |
48 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用阴道填塞凝胶 |
吉械注准20222180612 |
48 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
妇用阴道填塞凝胶 |
吉械注准20222180613 |
50 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用液体敷料 |
吉械注准20222140614 |
51 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20222140615 |
52 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20222140616 |
53 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇用敷料 |
吉械注准20222180617 |
54 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20222140618 |
55 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
抗鼻腔过敏敷料 |
吉械注准20222140619 |
56 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140620 |
57 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
无菌液体伤口敷料 |
吉械注准20222140621 |
58 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20222180622 |
59 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
生理性海水鼻部护理液 |
吉械注准20222140623 |
60 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
一次性使用切口保护器 |
吉械注准20222020624 |
61 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白水凝胶敷料 |
吉械注准20222140625 |
62 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
阴道填塞凝胶敷料 |
吉械注准20222180626 |
63 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140627 |
64 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140628 |
65 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
卡波姆妇科敷料 |
吉械注准20222180629 |
66 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
医用湿性修复液体敷料 |
吉械注准20222140630 |
67 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20222400631 |
68 |
长春金康源医用器具有限公司 |
一次性使用病毒采样管 |
吉械注准20222220632 |
69 |
长春汇力生物技术有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
吉械注准20172400290 |
70 |
长春汇力生物技术有限公司 |
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20172400287 |
71 |
长春汇力生物技术有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
吉械注准20172400296 |
72 |
长春汇力生物技术有限公司 |
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
吉械注准20172400294 |
73 |
长春金景鸿医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20222140637 |
74 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
卡波姆凝胶敷料 |
吉械注准20222180638 |
75 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
疤痕修复液 |
吉械注准20222140639 |
76 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20222170640 |
77 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140641 |
78 |
吉林东智医疗科技有限公司 |
无线电子体温计 |
吉械注准20222070642 |
79 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
皮肤液体敷料 |
吉械注准20222140643 |
80 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20222170644 |
81 |
吉林惠泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140645 |
82 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用湿性敷贴 |
吉械注准20222140646 |
83 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白医用液体敷料 |
吉械注准20222140647 |
84 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用护理敷料 |
吉械注准20222140648 |
85 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白医用敷料 |
吉械注准20222140649 |
86 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用胃管包 |
吉械注准20222140650 |
87 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用口腔器械盒 |
吉械注准20222140651 |
88 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
牙齿脱敏剂 |
吉械注准20222170652 |
89 |
吉林万汇生物科技有限公司 |
胃肠充盈超声造影剂 |
吉械注准20222060653 |
90 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20222090654 |
91 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140655 |
92 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外乳腺贴 |
吉械注准20222090656 |
93 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
穴位磁疗贴 |
吉械注准20222090657 |
94 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20222400658 |
95 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20222400659 |
96 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400660 |
97 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400661 |
98 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400662 |
99 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
吉械注准20222400663 |
100 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400664 |
101 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400665 |
102 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
吉械注准20222400666 |
103 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20222140667 |
104 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20222140668 |
105 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20222140669 |
106 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140670 |
107 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料 |
吉械注准20222140671 |
108 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶敷料 |
吉械注准20222180672 |
109 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
皮肤护理液体敷料 |
吉械注准20222140673 |
110 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20222170674 |
111 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用宫颈凝胶敷料 |
吉械注准20222180675 |
112 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140676 |
113 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20222140677 |
114 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140678 |
115 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20222140679 |
116 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20222140680 |
117 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
重组III型人源化胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20222140681 |
118 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
牙齿脱敏凝胶敷料 |
吉械注准20222170682 |
119 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20222090683 |
120 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20222180684 |
121 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140685 |
122 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
卡波姆妇科液体敷料 |
吉械注准20222180686 |
123 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140687 |
124 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20222090688 |
125 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
医用硅凝胶疤痕修复贴 |
吉械注准20222140689 |
126 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用清创缝合换药包 |
吉械注准20222020690 |
127 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20222140691 |
128 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20222170692 |
129 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140693 |
130 |
中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司 |
一次性使用桡动脉压迫止血器 |
吉械注准20222140694 |
131 |
长春呈实健康实业有限公司 |
低聚麦芽糖凝胶 |
吉械注准20222140695 |
132 |
长春呈实健康实业有限公司 |
口腔溃疡液体敷料 |
吉械注准20222170696 |
133 |
吉林红海医疗设备有限公司 |
4K医用内窥镜摄像系统 |
吉械注准20222060697 |
134 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140698 |
135 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
医用阴道冲灌液体敷料 |
吉械注准20222140699 |
136 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
医用妇科冲洗液体敷料 |
吉械注准20222140700 |
137 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20222090701 |
138 |
长春市眼动力科技有限公司 |
多功能离子导入仪 |
吉械注准20222160702 |
139 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用凝胶敷料 |
吉械注准20222180703 |
140 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140704 |
141 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用妇科敷料 |
吉械注准20222180705 |
142 |
吉林省赛普药业有限公司 |
海盐鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140706 |
143 |
长春市嘉艺达齿业技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170707 |
144 |
长春市嘉艺达齿业技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170708 |
145 |
长春市东艺齿研镶复技术中心 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170709 |
146 |
长春市东艺齿研镶复技术中心 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170710 |