欢迎访问吉林省药品监督管理局!

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第5期)

2022-08-30 17:50:00    |    来源  :     |    
访问量|    
打印    |    字号 : [ ]    |    分享
0

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第5期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2022年第5期)

 

    20227月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品148个。(具体产品见附件)

 

    附件:20227月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

吉林省药品监督管理局

20220830

 

附件

 

2022年7月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

迪瑞医疗科技股份有限公司

模块化生化免疫分析系统

吉械注准20222220416

2

长春圣博玛生物材料有限公司

半月板篮钳

吉械注准20222040417

3

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用手术探针

吉械注准20222040418

4

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用手术钻头

吉械注准20222040419

5

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜测深器

吉械注准20222040420

6

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用手术钳

吉械注准20222040421

7

长春圣博玛生物材料有限公司

软组织过线器

吉械注准20222040422

8

长春圣博玛生物材料有限公司

股骨瞄准器

吉械注准20222040423

9

长春圣博玛生物材料有限公司

瞄准器

吉械注准20222040424

10

长春圣博玛生物材料有限公司

后叉保护器

吉械注准20222040425

11

长春圣博玛生物材料有限公司

刨削刀头

吉械注准20222040426

12

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用湿性修复敷料

吉械注准20222140427

13

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆阴道液体敷料

吉械注准20222180428

14

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液分析系统

吉械注准20222220429

15

吉林省莱沃医疗科技有限公司

皮肤疤痕护理膜

吉械注准20222140430

16

吉林省莱沃医疗科技有限公司

生物胶体分散剂

吉械注准20222140431

17

吉林省莱沃医疗科技有限公司

皮肤修护膜

吉械注准20222140432

18

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外腰腿疼痛贴

吉械注准20222090433

19

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外筋骨理疗贴

吉械注准20222090434

20

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

筋骨痛磁疗贴

吉械注准20222090435

21

长春市科新生化药械研究所

疤痕修复凝胶

吉械注准20222140436

22

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用清创缝合包

吉械注准20222020437

23

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用透析护理包

吉械注准20222140438

24

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用导尿包

吉械注准20222140439

25

吉林惠泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料

吉械注准20222140440

26

吉林普泽生物医药有限公司

无菌液体伤口敷料

吉械注准20222140441

27

吉林普泽生物医药有限公司

口腔含漱液

吉械注准20222170442

28

长春邦尔生物工程有限公司

痔疮凝胶

吉械注准20222140443

29

榆树市双福美齿加工厂

定制式活动义齿

吉械注准20222170444

30

榆树市双福美齿加工厂

定制式固定义齿

吉械注准20222170445

31

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性使用手术衣

吉械注准20222140446

32

吉林省国械领先医疗器械有限公司

妇科热磁理疗贴

吉械注准20222090447

33

吉林省国械领先医疗器械有限公司

热磁贴

吉械注准20222090448

34

长春耘艾手术器械有限公司

医用棉签

吉械注准20222140449

35

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用导尿包

吉械注准20222140450

36

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用备皮包

吉械注准20222140451

37

吉林省国械领先医疗器械有限公司

热磁暖宫理疗贴

吉械注准20222090452

38

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20222140453

39

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外颈腰痛治疗贴

吉械注准20222090454

40

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外疼痛理疗贴

吉械注准20222090455

41

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外关节疼痛贴

吉械注准20222090456

42

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外关节筋骨疼痛贴

吉械注准20222090457

43

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外腰腿疼痛理疗贴

吉械注准20222090458

44

吉林邦美医药生物科技有限公司

卡波姆宫颈凝胶

吉械注准20222180459

45

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

抗鼻腔过敏敷料

吉械注准20222140460

46

长春耘艾手术器械有限公司

一次性医用洞巾

吉械注准20222140461

47

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用无菌保护罩

吉械注准20222140462

48

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用护理敷料

吉械注准20222140463

48

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用护理膏体敷料

吉械注准20222140464

50

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用膏体敷料

吉械注准20222140465

51

长春市罡恒电子有限责任公司

低频超声导药仪

吉械注准20222090466

52

吉林基蛋生物科技有限公司

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

吉械注准20172400163

53

吉林基蛋生物科技有限公司

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

吉械注准20172400157

54

吉林基蛋生物科技有限公司

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

吉械注准20172400162

55

吉林基蛋生物科技有限公司

氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)

吉械注准20172400168

56

吉林基蛋生物科技有限公司

不饱和铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)

吉械注准20172400164

57

吉林基蛋生物科技有限公司

钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

吉械注准20172400156

58

吉林基蛋生物科技有限公司

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

吉械注准20172400154

59

吉林基蛋生物科技有限公司

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)

吉械注准20172400165

60

吉林基蛋生物科技有限公司

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

吉械注准20172400153

61

吉林基蛋生物科技有限公司

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

吉械注准20172400166

62

吉林基蛋生物科技有限公司

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)

吉械注准20172400155

63

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

医用冲洗吸引导管

吉械注准20222060478

64

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

微创扩张引流导管

吉械注准20222030479

65

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性无菌医用帽

吉械注准20222140480

66

吉林省赛凯生物技术有限公司

三糖铁(TSI)琼脂斜面培养基

吉械注准20172400279

67

吉林省赛凯生物技术有限公司

XLD琼脂平板培养基

吉械注准20172400276

68

吉林省赛凯生物技术有限公司

MH琼脂平板培养基

吉械注准20172400281

69

吉林省赛凯生物技术有限公司

沙保罗琼脂平板培养基

吉械注准20172400272

70

吉林省赛凯生物技术有限公司

淋病奈瑟菌平板培养基

吉械注准20172400273

71

吉林省赛凯生物技术有限公司

念珠菌显色琼脂平板培养基

吉械注准20172400280

72

吉林省赛凯生物技术有限公司

SS琼脂平板培养基

吉械注准20172400278

73

吉林省赛凯生物技术有限公司

哥伦比亚血琼脂平板培养基

吉械注准20172400277

74

吉林省赛凯生物技术有限公司

中国蓝琼脂平板培养基

吉械注准20172400275

75

吉林省赛凯生物技术有限公司

麦康凯琼脂平板培养基

吉械注准20172400274

76

迪瑞医疗科技股份有限公司

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

吉械注准20172400220

77

迪瑞医疗科技股份有限公司

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

吉械注准20172400236

78

迪瑞医疗科技股份有限公司

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

吉械注准20172400223

79

迪瑞医疗科技股份有限公司

详见产品技术要求

吉械注准20172400227

80

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

吉械注准20172400228

81

迪瑞医疗科技股份有限公司

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

吉械注准20172400229

82

迪瑞医疗科技股份有限公司

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20172400259

83

迪瑞医疗科技股份有限公司

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20172400258

84

迪瑞医疗科技股份有限公司

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)

吉械注准20172400233

85

迪瑞医疗科技股份有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20172400256

86

迪瑞医疗科技股份有限公司

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)

吉械注准20172400234

87

迪瑞医疗科技股份有限公司

氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)

吉械注准20172400235

88

吉林省嘉士韦医疗科技有限公司

手功能康复训练仪

吉械注准20222190503

89

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

5'-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

吉械注准20222400504

90

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400505

91

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400506

92

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400507

93

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

吉械注准20222400508

94

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

吉械注准20222400509

95

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

ɑ-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)

吉械注准20222400510

96

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400511

97

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400512

98

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)

吉械注准20222400513

99

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

吉械注准20222400514

100

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

吉械注准20222400515

101

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400516

102

长春邦尔生物工程有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20222140517

103

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外颈腰疼痛贴

吉械注准20222090518

104

吉林省久晟医药生物有限公司

痔疮凝胶

吉械注准20222140519

105

吉林省久晟医药生物有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

吉械注准20222140520

106

吉林省久晟医药生物有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140521

107

吉林省久晟医药生物有限公司

医用皮肤修复敷贴

吉械注准20222140522

108

吉林省久晟医药生物有限公司

医用湿性修复敷料

吉械注准20222140523

109

吉林省久晟医药生物有限公司

医用皮肤护理敷料

吉械注准20222140524

110

吉林省久晟医药生物有限公司

口腔含漱液

吉械注准20222170525

111

吉林省久晟医药生物有限公司

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20222180526

112

吉林省久晟医药生物有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20222180527

113

福仁医药(吉林)有限公司

医用阴道填塞凝胶

吉械注准20222180528

114

福仁医药(吉林)有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140529

115

福仁医药(吉林)有限公司

卡波姆凝胶敷料

吉械注准20222180530

116

福仁医药(吉林)有限公司

疤痕修复液

吉械注准20222140531

117

福仁医药(吉林)有限公司

口腔含漱液

吉械注准20222170532

118

福仁医药(吉林)有限公司

妇用阴道填塞凝胶

吉械注准20222180533

119

福仁医药(吉林)有限公司

医用阴道阻菌凝胶

吉械注准20222180534

120

岐伯医药(吉林)有限公司

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20222180535

121

岐伯医药(吉林)有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140536

122

岐伯医药(吉林)有限公司

卡波姆凝胶

吉械注准20222180537

123

岐伯医药(吉林)有限公司

卡波姆阴道阻菌凝胶

吉械注准20222180538

124

吉林省中科精研医疗技术研究院

疤痕修复凝胶敷料

吉械注准20222140539

125

吉林省中科精研医疗技术研究院

卡波姆阻菌阴道填塞凝胶

吉械注准20222180540

126

吉林省中科精研医疗技术研究院

卡波姆阻菌妇科凝胶

吉械注准20222180541

127

吉林省中科精研医疗技术研究院

医用妇科阻菌凝胶

吉械注准20222180542

128

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20222140543

129

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

远红外磁疗贴

吉械注准20222090544

130

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20222140545

131

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

口腔含漱液

吉械注准20222170546

132

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140547

133

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20222140548

134

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

无菌灌肠器

吉械注准20222140549

135

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

外科海绵敷料

吉械注准20222140550

136

长春市科新生化药械研究所

皮肤液体敷料

吉械注准20222140551

137

长春市科新生化药械研究所

皮肤护理敷料

吉械注准20222140552

138

吉林省爱诺德生物工程有限公司

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400553

139

吉林省爱诺德生物工程有限公司

N末端心房利钠肽测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400554

140

吉林省爱诺德生物工程有限公司

生长激素测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400555

141

吉林省爱诺德生物工程有限公司

促红细胞生成素测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400556

142

吉林省爱诺德生物工程有限公司

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400557

143

吉林省爱诺德生物工程有限公司

甘胆酸测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400558

144

吉林省爱诺德生物工程有限公司

孕酮/β-人绒毛膜促性腺激素联合测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400559

145

吉林省爱诺德生物工程有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400560

146

吉林省爱诺德生物工程有限公司

降钙素原/白介素6联合测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400561

147

吉林省爱诺德生物工程有限公司

25-羟基维生素D测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400562

148

吉林省爱诺德生物工程有限公司

25-羟基维生素D/25-羟基维生素D3联合测定试剂盒(量子点化学发光法)

吉械注准20222400563