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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品首次注册的公示(2022年第36期)

2022-08-22 11:17:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品首次注册的公示(2022年第36期)

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品首次注册的公示

2022年第36期)

根据国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准吉林基蛋生物科技有限公司 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)45个二类医疗器械产品首次注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

    编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2022年第36期)

吉林省药品监督管理局

20220822

 

拟发《医疗器械注册证》的产品名单

2022年第36期)

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

备注

1

吉林基蛋生物科技有限公司

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

 

试剂1R1

 

聚乙二醇6000

30g/L

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液

30mmol/L

氯化钠

50mmol/L

 

试剂2R2

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液

30mmol/L

羊抗人转铁蛋白抗体

100mL/L

氯化钠

100mmoL/L

校准品(可选配)

转铁蛋白

0.315-5.907g/L

质控品(可选配)

转铁蛋白

1.827-3.894g/L

 

用于体外定量测定人血清、血浆中转铁蛋白的含量。

/

2

吉林基蛋生物科技有限公司

氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂1R1

磷酸二氢钾

100mmol/L

磷酸氢二钾

200mmol/L

α-酮戊二酸

5mmol/L

还原型烟酰胺腺嘌呤

二核苷酸磷酸

0.1mmol/L

试剂2R2

谷氨酸脱氢酶

2KU/L

校准品(可选配)

277-339μmol/L

质控品(可选配)

110-451μmol/L

 

用于体外定量检测人血浆中氨的含量。

/

3

吉林基蛋生物科技有限公司

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂1R1

4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液

50mmol/L

聚乙二醇6000

2.5g/L

氯化钠

100mmol/L

牛血清蛋白

2g/L

试剂2R2

抗肌酸激酶MB同工酶抗体

0.3g/L

胶乳微球

20mL/L

甘氨酸缓冲液

50mmol/L

校准品(可选配)

肌酸激酶MB同工酶

0-104.1ng/mL

质控品(可选配)

肌酸激酶MB同工酶

8.58-31.89ng/mL

 

用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶MB同工酶的含量。

/

4

吉林基蛋生物科技有限公司

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂(R

C反应蛋白抗体

20mg/L

胶乳微球

30mL/L

校准品(可选配)

C反应蛋白

0-352mg/L

质控品(可选配)

C反应蛋白

36-88mg/L

 

用于体外定量测定人全血中C反应蛋白的含量。

/

5

吉林基蛋生物科技有限公司

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂1R1

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液

50mmol/L

氯化钠

15g/L

 

 试剂2R2

甘氨酸缓冲液

20mmol/L

兔抗人肌红蛋白抗体

100mg/L

胶乳微球

30mL/L

校准品(可选配)

肌红蛋白

0-894.3ng/mL

质控品(可选配)

肌红蛋白

92.6-320.1ng/mL

 

用于体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白的含量。

/

6

吉林基蛋生物科技有限公司

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂1R1

磷酸氢二钾

33.522g/L

谷胱甘肽

1.2253g/L

试剂2R2

还原型烟酰胺腺嘌呤

二核苷酸磷酸

0.7447g/L

校准品(可选配)

谷胱甘肽还原酶

54-66U/L

质控品(可选配)

谷胱甘肽还原酶

31.5-77U/L

 

用于体外定量测定人血清、血浆中谷胱甘肽还原酶的活性。

/

7

吉林基蛋生物科技有限公司

超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂1R1

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液

200mmol/L

氯化钠

20g/L

牛血清白蛋白

20g/L

试剂2R2

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液

200mmol/L

超敏CRP抗体

20mg/L

胶乳微球

15mL/L

校准品(可选配)

超敏C反应蛋白

0-11mg/L

质控品(可选配)

超敏C反应蛋白

4.5-11mg/L

 

用于体外定量测定人血清、血浆中C反应蛋白的含量。

/

8

吉林基蛋生物科技有限公司

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂1R1

氨基乙酸缓冲液

100mmol/L

氯化钠

50mmol/L

 

 试剂2R2

氨基乙酸缓冲液

100mmol/L

氯化钠

50mmol/L

抗铁蛋白抗体

0.2g/L

胶乳微球

30mL/L

校准品(可选配)

铁蛋白

94.5-1089ng/mL

质控品(可选配)

铁蛋白

101.7-434.5ng/mL

 

用于体外定量测定人血清、血浆中铁蛋白的含量。

/

9

吉林基蛋生物科技有限公司

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

试剂中的组成成分

含量

试剂

磷酸氢二钾

11.411g/L

2--对硝基苯

-α-L-岩藻糖苷

0.416g/L

校准品(可选配)

α-L-岩藻糖苷酶

详见标签

质控品(可选配)

α-L-岩藻糖苷酶

详见标签

 

用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的活性。

/

10

福仁医药(吉林)有限公司

疤痕修复凝胶

详见产品技术要求

本品主要由凝胶和软膏管组成,凝胶主要由环五硅氧烷二氧化硅二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)聚二甲基硅氧烷醇组成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。

/

11

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司

医用防护口罩

折叠式N95

口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有:内层、外层为无纺布,中间层为熔喷布。鼻夹为可弯折的可塑性材料制成。口罩带为弹性材料制成。

供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

/

12

长春邦尔生物工程有限公司

医用疤痕修复凝胶

真空瓶:10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/

软管:10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/

医用疤痕修复凝胶由凝胶和容器组成。凝胶由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水组成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。

/

13

吉林省格特生物科技有限公司

医用皮肤护理敷料

A型:20g/袋、30g/袋、40g/袋、45g/袋、50g/

B型:3ml/瓶、4ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、8ml/瓶、9ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、16ml/瓶、17ml/瓶、18ml/瓶、19ml/瓶、20ml/瓶、50ml/

医用皮肤护理敷料由羧甲基纤维素钠、甘油和纯化水组成。依据产品装量不同划分不同型号规格。A型产品由医用皮肤护理敷料和非织造布及包装袋组成,B型产品由医用皮肤护理敷料和容器组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

/

14

吉林普泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料

0.05mg/mL×20mL/瓶、0.05mg/mL×25mL/瓶、0.05mg/mL×30mL/瓶、0.05mg/mL×35mL/瓶、0.05mg/mL×40mL/瓶、0.05mg/mL×45mL/瓶、0.05mg/mL×50mL/瓶、0.05mg/mL×60mL/瓶、0.05mg/mL×70mL/瓶、0.05mg/mL×80mL/瓶、0.05mg/mL×100mL/瓶、0.05mg/mL×120mL/瓶、0.05mg/mL×150mL/瓶、0.05mg/mL×160mL/瓶、0.05mg/mL×180mL/瓶、0.05mg/mL×200mL/瓶、0.05mg/mL×220mL/瓶、0.05mg/mL×250mL/瓶、0.05mg/mL×260mL/瓶、0.05mg/mL×300mL/

贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料由贻贝足丝蛋白敷料和溶液瓶组成。贻贝足丝蛋白敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/mL,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。

用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

/

15

吉林普泽生物医药有限公司

医用阴道阻菌凝胶敷料

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/

医用阴道阻菌凝胶敷料由阻菌凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阻菌凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。

通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

/

16

长春市罡恒电子有限责任公司

医用皮肤修复敷料

5g6g8g10g12g15g16g18g20g22g25g28g30g32g35g38g40g50g55g60g65g70g75g80g85g90g95g100g110g120g130g140g150g160g170g180g190g200g

该产品由软膏和容器组成。软膏由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

/

17

长春市罡恒电子有限责任公司

重组III型人源化胶原蛋白液体敷料

3mL4mL5mL6mL7mL8mL9mLlOmL20mL30mL40mL50mL60mL70mL80mL90mL100mL120mL150mL180mL200mL250mL300mL

该产品由液体敷料和包装瓶组成。液体敷料由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水组成。包装瓶为PE聚乙烯瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

/

18

吉林省久晟医药生物有限公司

远红外理疗贴

Φ2cm-Φ15cm3cm×3cm3cm×4cm4cm×4cm4cm×5cm4cm×6cm5cm×5cm5cm×6cm5cm×7cm5cm×8cm6cm×6cm6cm×7cm6cm×8cm6cm×9cm6cm×10cm7cm×7cm7cm×8cm7cm×9cm7cm×10cm7cm×11cm7cm×12cm8cm×8cm8cm×9cm8cm×10cm8cm×11cm8cm×12cm8.5cm×12cm9cm×12cm9cm×14cm10cm×15cm12cm×20cm15cm×18cm

该产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消肿、止痛。

/

19

吉林邦安宝医用设备有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/

生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液组成,喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷头和防尘罩组成,喷雾液成分为生理性海水。

适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,同时可用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

/

20

吉林省中科精研医疗技术研究院

医用硅凝胶疤痕修复贴

详见产品技术要求

本品是由背衬层、凝胶层、离型层组成。背衬层是由聚氨酯薄膜制成,凝胶层是由二甲硅油制成,离型层是由聚丙烯薄膜制成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,适用于愈合的伤口。

/

21

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用清创缝合换药包

W-A清创缝合、W-B清创换药

该产品由带线缝合针、脱脂纱布块、塑料镊子、一次性使用橡胶检查手套、一次性使用无菌巾、医用棉球、医用胶带、塑料托盘、一次性使用薄膜手套、碘伏棉球组成。

供临床清创缝合换药使用。

/

22

吉林省赛普药业有限公司

医用一次性防护服

160165170175180185

产品由PE透气复合膜,经缝制并粘合或热合胶条加工而成。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

/

23

吉林邦安宝医用设备有限公司

卡波姆妇科液体敷料

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/

卡波姆妇科液体敷料由卡波姆溶液、包装瓶和医用阴道冲洗器组成,其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成,包装瓶由聚乙烯组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

/

24

长春邦尔生物工程有限公司

医用妇科液体敷料

80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、300ml/

医用妇科液体敷料由卡波姆溶液、包装瓶和供给器组成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。

本品通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

/

25

福仁医药(吉林)有限公司

口腔溃疡凝胶

2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、32g/支 、35g/支、38g/支、 40g/支、42g/支 、45g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/

本品由凝胶和软膏管组成。其中凝胶由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

/

26

吉林邦安宝医用设备有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/

生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液组成,喷雾器由喷雾瓶、喷雾泵、喷头和防尘罩组成,喷雾液成分为生理性海水。

适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,同时可用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

/

27

吉林普泽生物医药有限公司

海水鼻腔清洗液

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/

海水鼻腔清洗液由喷雾瓶、喷嘴、泵和喷雾溶液(纯化水和海盐溶解制成)组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎,鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。

/

28

长春邦尔生物工程有限公司

远红外磁疗贴

Φ2cm-Φ15cm3cm×3cm3cm×4cm4cm×4cm4cm×5cm4cm×6cm5cm×5cm5cm×6cm5cm×7cm5cm×8cm6cm×6cm6cm×7cm6cm×8cm6cm×9cm6cm×10cm7cm×7cm7cm×8cm7cm×9cm7cm×10cm7cm×11cm7cm×12cm8cm×8cm8cm×9cm8cm×10cm8cm×11cm8cm×12cm8.5cm×12cm9cm×12cm9cm×14cm10cm×15cm12cm×20cm15cm×18cm

远红外磁疗贴产品由远红外陶瓷粉、磁片、热熔胶、离型纸及背衬组成;其中磁片为永磁磁芯。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛,用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤、骨关节炎、痛风所引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

/

29

长春邦尔生物工程有限公司

牙齿脱敏凝胶敷料

软管:3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支。

瓶装:5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、18g/瓶、20g/瓶。

本产品由羧甲基纤维素钠、氟化钠、硝酸钾、甘油、纯化水和储存容器构成。

用于减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

/

30

吉林普泽生物医药有限公司

医用皮肤液体敷料

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/

医用皮肤液体敷料由液体敷料和溶液瓶组成。液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

/

31

吉林普泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料

0.1mg/g×2g/支、0.1mg/g×2.5g/支、0.1mg/g×3g/支、0.1mg/g×3.5g/支、0.1mg/g×4g/支、0.1mg/g×4.5g/支、0.1mg/g×5g/支;0.5mg/g×2g/支、0.5mg/g×2.5g/支、0.5mg/g×3g/支、0.5mg/g×3.5g/支、0.5mg/g×4g/支、0.5mg/g×4.5g/支、0.5mg/g×5g/支;1.0mg/g×2g/支、1.0mg/g×2.5g/支、1.0mg/g×3g/支、1.0mg/g×3.5g/支、1.0mg/g×4g/支、1.0mg/g×4.5g/支、1.0mg/g×5g/

贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.1mg/g0.5mg/g1.0mg/g,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。

用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

/

32

吉林普泽生物医药有限公司

医用宫颈凝胶敷料

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/

医用宫颈凝胶敷料由凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。凝胶是由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;一次性注入器采用药用聚乙烯凝胶管。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

/

33

吉林弗朗医疗科技有限公司

海水鼻腔喷雾器

型号:等渗型

规格:10mL/瓶,15mL/瓶,20mL/瓶,30mL/瓶,50mL/瓶,100mL/瓶,120mL/瓶,150mL/瓶,200mL/

本产品由海水和喷瓶构成。海水由海盐和纯化水组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗

/

34

吉林普泽生物医药有限公司

口腔溃疡含漱液

5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/

口腔溃疡含漱液由口腔溃疡含漱液和溶液瓶组成。口腔溃疡含漱液由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆和纯化水组成;溶液瓶采用口服液体药用聚酯瓶。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

/

35

吉林普泽生物医药有限公司

皮肤护理液体敷料

40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/

皮肤护理液体敷料由皮肤护理液体敷料和溶液瓶组成。皮肤护理液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐温80和纯化水组成;溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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吉林普泽生物医药有限公司

医用妇科液体敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/

医用妇科液体敷料由液体敷料和溶液瓶组成。液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐3980和纯化水组成;溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

通过在阴道壁形成一层保护膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

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中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司

一次性使用桡动脉压迫止血器

JM-T-Ⅰ、JM-T-

一次性使用桡动脉压迫止血器按其结构组成和固定方式可分为

卡扣式、旋钮式两种规格,分别用JM-T-Ⅰ、JM-T-Ⅱ表示。

其中卡扣式止血器(JM-T-Ⅰ)主要由固定板、弹性体和固定带组

成,旋钮式止血器(JM-T-Ⅱ)主要由固定板、弹性体、固定带和

旋钮组成。

止血器固定板、旋转帽(JM-T-Ⅱ)是由聚碳酸酯(PC)制成,固定带由纺织带制成,弹性体是由医用硅胶制成。

本产品供桡动脉导管插管术后压迫止血用。

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长春呈实健康实业有限公司

低聚麦芽糖凝胶

2g3g4g5g6g7g10g12g15g20g

产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由低聚异麦芽糖、乳酸、羟乙基纤维素、尼泊金乙酯及纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于内痔、外痔、混合痔及痔疮手术后的辅助治疗。

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长春呈实健康实业有限公司

口腔溃疡液体敷料

5mL10mL15mL20mL25mL30mL50mL80mL100mL150mL200mL

由液体和包装容器组成。液体由卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、柠檬酸、磷酸、氢氧化钾、尼泊金乙酯、聚山梨醇酯60与纯化水组成;包装容器为药用聚氯乙烯材料制成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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吉林红海医疗设备有限公司

4K医用内窥镜摄像系统

JLHH-C01-4K

4K医用内窥镜摄像系统由图像处理主机和摄像头组成。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、摄像头插座、软件组成。

与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。

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吉林仁泽生物科技有限公司

皮肤护理敷料

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/

皮肤护理敷料由皮肤护理敷料和溶液瓶组成。皮肤护理敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐温80和纯化水组成;溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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吉林省格特生物科技有限公司

医用阴道冲灌液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。

医用阴道冲灌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和冲洗器组成,储液瓶采用聚乙烯瓶,冲洗器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

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吉林省格特生物科技有限公司

医用妇科冲洗液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。

医用妇科冲洗液体敷料由卡波姆洗液、包装瓶和医用阴道冲洗器组成。卡波姆洗液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

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吉林省格特生物科技有限公司

远红外磁疗贴

Φ2cm-Φ15cm3cm×3cm3cm×4cm4cm×4cm4cm×5cm4cm×6cm5cm×5cm5cm×6cm5cm×7cm5cm×8cm6cm×6cm6cm×7cm6cm×8cm6cm×9cm6cm×10cm7cm×7cm7cm×8cm7cm×9cm7cm×10cm7cm×11cm7cm×12cm8cm×8cm8cm×9cm8cm×10cm8cm×11cm8cm×12cm8.5cm×12cm9cm×12cm9cm×14cm10cm×15cm12cm×20cm15cm×18cm

远红外磁疗贴产品由远红外陶瓷粉、磁性材料、活性炭、热熔胶、无纺布(珠光膜、背胶贴)、硅油纸组成。

适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤、骨关节炎所引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

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岐伯医药(吉林)有限公司

卡波姆妇科敷料

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/

本品由卡波姆溶液和储液瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、柠檬酸钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

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