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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第3期)

2022-06-14 10:50:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第3期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2022年第3期)

    2022345月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品66个。(具体产品见附件)

 

    附件:2022345月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

 

吉林省药品监督管理局

20220614

附件

2022年3、4、5月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

吉林省莱沃医疗科技有限公司

一次性医用水凝胶眼贴

吉械注准20222140149

2

吉林省国大生物制药有限公司

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400150

3

吉林省国大生物制药有限公司

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400151

4

吉林省国大生物制药有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20222400152

5

吉林省国大生物制药有限公司

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400153

6

吉林省国大生物制药有限公司

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

吉械注准20222400154

7

吉林省国大生物制药有限公司

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400155

8

吉林省国大生物工程有限公司

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20222400156

9

吉林省国大生物制药有限公司

甘油三酯测定试剂盒(GPOPAP)

吉械注准20222400157

10

吉林省国大生物制药有限公司

胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

吉械注准20222400158

11

吉林省国大生物制药有限公司

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20222400159

12

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP)

吉械注准20222400160

13

吉林省国大生物工程有限公司

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20222400161

14

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用手术衣

吉械注准20222140162

15

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

医用止血带

吉械注准20222140163

16

通化海恩达高科技股份有限公司

中频电疗仪

吉械注准20222090164

17

吉林省博涵医疗器械有限公司

海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140165

18

吉林省徐氏生物医药有限公司

海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140166

19

长春市安泰电子产品有限责任公司

医用控温仪

吉械注准20222090167

20

长春市众力电器制造有限责任公司

热磁横波运动理疗机

吉械注准20222090168

21

吉林金源北方科技发展有限公司

一次性使用无菌手术单

吉械注准20222140169

22

吉林惠泽生物医药有限公司

医用妇科冲洗液体敷料

吉械注准20222180170

23

吉林惠泽生物医药有限公司

阴道填塞凝胶敷料

吉械注准20222180171

24

吉林惠泽生物医药有限公司

医用液体敷料

吉械注准20222140172

25

吉林惠泽生物医药有限公司

皮肤液体敷料

吉械注准20222140173

26

长春星锐智能化科技有限公司

全自动碘分析仪

吉械注准20222220174

27

长春星锐智能化科技有限公司

尿碘测定试剂盒(砷铈催化法)

吉械注准20222400175

28

吉林弗朗医疗科技有限公司

一次性使用医用防护鞋套

吉械注准20222140176

29

吉林天光生物科技有限公司

医用外科口罩

吉械注准20222140177

30

吉林天光生物科技有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20222140178

31

吉林省格瑞斯特生物技术有限公司

心肌四项联合检测卡(胶体金法)

吉械注准20222400179

32

吉林省格瑞斯特生物技术有限公司

心肌损伤四联检测卡(胶体金法)

吉械注准20222400180

33

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用敷料痔疮凝胶

吉械注准20222140181

34

吉林省国大生物工程有限公司

医用海盐鼻腔清洗器

吉械注准20222140182

35

松原市珍玉义齿有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20222170183

36

松原市珍玉义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20222170184

37

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

医用护创敷料

吉械注准20222140185

38

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

宫颈粘膜凝胶

吉械注准20222180186

39

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

无菌液体伤口敷料

吉械注准20222140187

40

吉林邦安宝医用设备有限公司

皮肤护理液体敷料

吉械注准20222140188

41

长春市康润达齿业有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20222170190

42

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

医用皮肤修复护理膜

吉械注准20222140191

43

长春耘艾手术器械有限公司

医用外科口罩

吉械注准20222140192

44

长春市亿健科技有限公司

半自动尿液分析仪

吉械注准20222220193

45

吉林省腾信牙科科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20222170194

46

吉林省腾信牙科科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20222170195

47

吉林省科英激光股份有限公司

氦氖激光治疗机

吉械注准20222090196

48

吉林市宏仁义齿制作中心

定制式活动义齿

吉械注准20222170197

49

吉林市宏仁义齿制作中心

定制式固定义齿

吉械注准20222170198

50

长春市曼特诺医疗器械有限公司

半自动凝血分析仪

吉械注准20222220199

51

长春市曼特诺医疗器械有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20222220200

52

长春市曼特诺医疗器械有限公司

血液分析仪

吉械注准20222220201

53

长春市曼特诺医疗器械有限公司

电解质分析仪

吉械注准20222220202

54

长春市曼特诺医疗器械有限公司

尿液分析仪

吉械注准20222220203

55

吉林省经源医疗用品有限公司

医用一次性防护服

吉械注准20222140204

56

长春市柏达医疗设备有限责任公司

医用降温毯

吉械注准20222090205

57

长春市柏达医疗设备有限责任公司

医用升温毯

吉械注准20222090206

58

长春市柏达医疗设备有限责任公司

医用降温毯

吉械注准20222090207

59

吉林省三盟生物医疗科技有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20222140208

60

吉林省三盟生物医疗科技有限公司

医用外科口罩

吉械注准20222140209

61

吉林省三盟生物医疗科技有限公司

医用防护口罩

吉械注准20222140210

62

吉林省长白山三宝药业有限公司

医用一次性防护服

吉械注准20222140211

63

吉林康杰医疗器械有限公司

一次性使用医用防护鞋套

吉械注准20222140301

64

吉林康杰医疗器械有限公司

医用防护口罩

吉械注准20222140302

65

吉林康杰医疗器械有限公司

医用防护口罩

吉械注准20222140303

66

吉林康杰医疗器械有限公司

医用一次性防护服

吉械注准20222140304