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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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全自动尿液分析系统
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FUS-3000 Plus
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分析系统由主机、预存盘与回收盘模块（选配）、回收桥（选配）组成。其中：主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。
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全自动尿液分析系统是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性或定量计数。
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延续注册
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2
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长春圣博玛生物材料有限公司
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半月板篮钳
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GJS0601、GJS0602、GJS0603
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产品由头部、杆部和手柄组成。手柄采用ASTM F899标准中要求的17-4ph不锈钢材料制造，头部和杆部采用ASTM F899标准中要求的S45500不锈钢材料制造。
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手术中在内窥镜下操作，用于钳夹组织。
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首次注册
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3
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长春圣博玛生物材料有限公司
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关节镜用手术探针
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GJK1501
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关节镜用手术探针由头部、杆部和手柄组成，头部和杆部选用ASTM F899标准中规定的17-4ph不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。
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手术中在内窥镜下操作，用于探查组织。
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首次注册
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4
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长春圣博玛生物材料有限公司
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关节镜用手术钻头
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GJK0101、GJK0202、GJK0203、GJK0204、GJK0205、GJK0206、GJK0207、GJK0208、GJK0209、GJK0302、GJK0303、GJK0304、GJK0305、GJK0306、GJK0307。
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关节镜用手术钻头由头部和柄部组成。选用ASTM F899标准中规定的S46500不锈钢材料制造。
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手术中在内窥镜下操作，用于关节微创手术中，用于钻孔。
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首次注册
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5
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长春圣博玛生物材料有限公司
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关节镜测深器
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GJK0901
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关节镜测深器由头部、杆部和手柄组成。头部和杆部选用ASTM F899标准中规定的17-4ph不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。
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手术中在关节镜下使用，估量深度。
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首次注册
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6
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长春圣博玛生物材料有限公司
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关节镜用手术钳
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GJS0101、GJS0201、GJS0202、GJS0301、 GJS0302、GJS0303、GJS0501
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产品由头部、杆部和手柄组成。手柄采用ASTM F899标准中要求的17-4ph不锈钢材料制造，头部和杆部采用ASTM F899标准中要求的S45500不锈钢材料制造。
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手术中在内窥镜下操作，用于钳夹组织或器械。
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首次注册
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7
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长春圣博玛生物材料有限公司
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软组织过线器
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GJS0801、GJS0901、GJS0902、GJS0903、GJS0904、GJS0905、GJS0906、GJS0907、GJS0908
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产品由软组织过线器手柄和软组织过线器弯钩组成。手柄采用铝合金制成，软组织过线器弯钩采用ASTM F899标准中要求的17-4ph不锈钢材料制造。
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手术中在关节镜下使用的手术工具，用于将缝线穿过软组织。
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首次注册
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8
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长春圣博玛生物材料有限公司
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股骨瞄准器
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GJK0501、GJK0502、GJK0503、GJK0504、GJK1301。
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股骨瞄准器由股骨瞄准器主体和股骨瞄准器手柄组成，股骨瞄准器选用ASTM F899标准中规定的17-4ph不锈钢材料制造。
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手术中在关节镜下使用的手术工具，用于钻孔时瞄准。
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首次注册
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9
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长春圣博玛生物材料有限公司
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瞄准器
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GJK1101、GJK1201、GJK1401、GJK11403、GJK1404
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瞄准器由导向器手柄、导向器、瞄准臂组成，瞄准器选用ASTM F899标准中规定的17-4ph不锈钢材料制造。
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手术中在关节镜下使用的手术工具，用于钻孔时瞄准、定位。
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首次注册
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10
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长春圣博玛生物材料有限公司
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后叉保护器
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GJK0401
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后叉保护器由头部、杆部和手柄组成。头部和杆部选用ASTM F899标准中规定的17-4ph不锈钢材料制造，手柄选用铝合金材料制造。
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手术中在关节镜下使用的手术工具，用于
在钻头钻孔时保护组织，防止钻孔过度。
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首次注册
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11
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长春圣博玛生物材料有限公司
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刨削刀头
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PXISO3A、PXISO6D、PXISO1D、PXISO1B、PXIS14Q、PXIS13Q、PXⅢSO3A、PXⅢSO6D、PXⅢSO1D、PXⅢSO1B、PXⅢS14Q、PXⅢS13Q。
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该产品由内旋管和外固定管两个部件组成，内旋管和外固定管都是由刀柄、刀杆和刀头三部分构成。产品刀杆由符合YY/T0294.1的M号不锈钢材料制成；产品头部中的刀头由符合ASTM F899的S46910材料制成，产品头部的磨头由符合ASTM F899的S4404材料制成，与人体接触。刀柄部分主要由符合HG/T2503中聚碳酸酯材质制成，不与人体直接接触。
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与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。
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首次注册
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12
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迪瑞医疗科技股份有限公司
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模块化生化免疫分析系统
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CSM–9000
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分析系统由生化分析模块、免疫分析模块和软件系统组成，其中：生化分析模块由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器组成；免疫分析模块由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块组成。
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与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。
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首次注册
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13
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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皮肤疤痕护理膜
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15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶
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该产品由β-葡聚糖、卡波姆、纯化水组成。
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用于皮肤疤痕的辅助治疗，预防皮肤疤痕的形成，对疤痕软化和痒痛症状有明显改善作用。
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延续注册
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14
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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卡波姆阴道液体敷料
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5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶
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由卡波姆洗液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水）和容器瓶及供给器构成。供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。
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在阴道壁形成一层保护膜，阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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15
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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医用湿性修复敷料
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A型（圆形）、B型（月牙形）、C型（长方形）：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋
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由湿性修复液、非织造布组成。湿性修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、Ⅲ型胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成
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在皮肤表面形成保护层，修复皮肤屏障；改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状
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首次注册
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