吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
（2022年第1期）
2022年1月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品42个。（具体产品见附件）。
附件：2022年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2022年02月28日
附件
2022年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
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1 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20222170001 |
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2 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
一次性使用病毒采样管 |
吉械注准20222220002 |
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3 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性医用防护服 |
吉械注准20222140003 |
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4 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
吉械注准20222170004 |
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5 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140005 |
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6 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20222220006 |
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7 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20222220007 |
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8 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
吉械注准20222220008 |
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9 |
延吉义明义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170009 |
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10 |
延吉义明义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170010 |
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11 |
通化海恩达高科技股份有限公司 |
臂式电子血压计 |
吉械注准20222070011 |
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12 |
延吉市圆胜义齿制作部 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170012 |
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13 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140013 |
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14 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
妇科凝胶 |
吉械注准20222180014 |
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15 |
延吉市圆胜义齿制作部 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170015 |
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16 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20222170016 |
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17 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140017 |
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18 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
肛肠冲洗液 |
吉械注准20222140018 |
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19 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
阴道冲灌洗液 |
吉械注准20222180019 |
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20 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
皮肤护理液 |
吉械注准20222140020 |
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21 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20222170021 |
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22 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
阴道填塞凝胶敷料 |
吉械注准20222180022 |
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23 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
电解质分析仪校准溶液（离子选择电极法） |
吉械注准20162400335 |
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24 |
长春市光电仪器有限公司 |
视觉眼保仪 |
吉械注准20222160024 |
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25 |
通化海恩达高科技股份有限公司 |
足底反射穴位刺激治疗仪 |
吉械注准20222200025 |
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26 |
通化东宝药业股份有限公司 |
笔式胰岛素注射器 |
吉械注准20222140026 |
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27 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20222090027 |
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28 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
热磁灸贴 |
吉械注准20222090028 |
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29 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿液干化学分析质控物 |
吉械注准20222400029 |
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30 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20222400030 |
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31 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400031 |
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32 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
N-端脑利钠肽前体测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400032 |
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33 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
B型钠尿肽测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400033 |
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34 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
降钙素原测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400034 |
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35 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
全量程C反应蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400035 |
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36 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400036 |
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37 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400037 |
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38 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400038 |
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39 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一测定试剂盒（干式免疫荧光法） |
吉械注准20222400039 |
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40 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140116 |
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41 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140114 |
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42 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140115 |
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