欢迎访问吉林省药品监督管理局!

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2022年第5期)

2022-01-27 16:03:00    |    来源  :     |    
访问量|    
打印    |    字号 : [ ]    |    分享
0

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2022年第5期)

  根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩 

  公示时间:自公示之日起五个工作日 

  监督电话: 0431-82752980 

  通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室 

    编:130000 

  附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2022年第5期) 

                                                                                                               吉林省药品监督管理局 

                                                                                                                  2022127 

    

  

拟发《医疗器械注册证》的产品名单 

序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

吉林省七维生物科技有限公司 

医用皮肤凝胶敷料 

1g2g3g10g15g20g25g30g40g50g60g80g100g120g150g200g 

医用皮肤凝胶敷料由凝胶溶液和储瓶组成;凝胶溶液由羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水混合制成。 

在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用。保湿,改善皮炎,湿疹,敏感性皮肤引起的干燥脱屑,红斑,瘙痒症状。 

首次注册 

2 

吉林基蛋生物科技有限公司 

白介素6测定试剂盒(干式免疫荧光法) 

1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,15人份/盒,20人份/盒,24人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,4×10人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,4×15人份/盒,2×20人份/盒,3×20人份/盒,4×20人份/盒,2×24人份/盒,3×24人份/盒,4×24人份/盒,2×30人份/盒,3×30人份/盒,4×30人份/盒,2×40人份/盒,3×40人份/盒,4×40人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒,4×48人份/盒。 

试剂盒组成 

主要组成成分 

含量 

检测卡 

IL-6单克隆抗体II 

1.0-1.5mg/mL 

兔抗鼠免疫球蛋白G抗体 

0.5-1.0mg/mL 

IL-6单克隆抗体I 

1.0-1.5mg/mL 

缓冲液   (选配) 

磷酸盐 

20mmol/L 

普诺西林300 

0.1% 

吐温20 

0.01% 

用于体外定量检测人血清、血浆、全血或末梢血中白介素6的含量。 

首次注册 

3 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用III型胶原蛋白宫颈凝胶 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/ 

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、Ⅲ型胶原蛋白、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、矫味剂组成。 

在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多,促进宫颈糜烂面愈合。 

首次注册 

4 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用III型胶原蛋白痔疮凝胶 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/ 

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、Ⅲ型胶原蛋白、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、矫味剂组成。 

适用于内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 

首次注册 

5 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用重组人源III型胶原蛋白口腔溃疡凝胶 

3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、9.5g/支、10g/支、10.5g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、15.5g/支、16g/支、16.5g/支、17g/支、18g/支、19g/.20g/支、22g/支、25g/支、26g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、36g/支、38g/支、40g/支、42g/支、45g/支、48g/支、50g/ 

本品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、矫味剂组成。 

适用于预防和修复口腔黏膜炎、口腔溃疡,缓解口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛,促进创面愈合。 

首次注册 

6 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用重组人源胶原蛋白妇科凝胶 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/ 

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、Ⅲ型胶原蛋白、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、矫味剂组成。 

在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植;用于宫颈糜烂、细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、霉菌性阴道炎的辅助治疗与护理。 

首次注册 

7 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴 

A型(椭圆形)、B型(月牙形)、C型(异形):5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、23g/袋、24g/袋、25g/袋、26g/袋、27g/袋、28g/袋、29g/袋、30g/袋、31g/袋、32g/袋、35g/ 

本品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、防腐剂(尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠)、矫味剂、纯化水、非织造布组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障,改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状,促进非慢性创面愈合及皮肤护理,预防症状后色素沉着与瘢痕的形成。 

首次注册 

8 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白皮肤修复护理膜 

1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支,20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支,32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、48g/支、50g/支、52g/支、55g/支、58g/支、60g/支、62g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、170g/支、180g/支、190g/支、200g/支、210g/支、220g/支、230g/支、240g/支、260g/支、280g/支、300g/ 

本品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、防腐剂(尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠)、矫味剂、纯化水、容器组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障,改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状,促进非慢性创面愈合及皮肤护理,预防症状后色素沉着与瘢痕的形成。 

首次注册 

9 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白修复液 

2mL/瓶、 3mL/瓶、 4mL/瓶、 5mL/瓶、 6mL/瓶、 8mL/瓶、 10mL/瓶、 12mL/瓶、 15mL/瓶、16mL/瓶、 18mL/瓶、 20mL/瓶、 22mL/瓶、 25mL/瓶、 28mL/瓶、 30mL/瓶、 32mL/瓶、 35mL/瓶、 38mL/瓶、 40mL/瓶、 45mL/瓶、 48mL/瓶、 50mL/瓶、 52mL/瓶、 55mL/瓶、 60mL/瓶、 65mL/瓶、 68mL/瓶、 70mL/瓶、 75mL/瓶、 80mL/瓶、 85mL/瓶、 90mL/瓶、 95mL/瓶、 100 mL/瓶、 105 mL/瓶、 110 mL/瓶、 115 mL/瓶、 120 mL/瓶、 130mL/瓶、 140mL/瓶、 150 mL/瓶、 160 mL/瓶、 170mL/瓶、 180 mL/瓶、 190mL/瓶、 195mL/瓶、 200 mL/瓶、 205mL/瓶、 210mL/瓶、 220 mL/瓶、 240 mL/瓶、 260 mL/瓶、 270 mL/瓶、 280 mL/瓶、 290 mL/瓶、 300 mL/瓶、 320 mL/瓶、 350 mL/瓶、 360 mL/瓶、380 mL/瓶、 400 mL/瓶、 420 mL/瓶、 450 mL/瓶、 460 mL/瓶、 480 mL/瓶、 500 mL/ 

本品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、防腐剂(尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠)、纯化水、容器组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障,改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状,促进非慢性创面愈合及皮肤护理,预防症状后色素沉着与瘢痕的形成。 

首次注册 

10 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用面部护理敷料 

1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支,20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支,32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、48g/支、50g/支、52g/支、55g/支、58g/支、60g/支、62g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、170g/支、180g/支、190g/支、200g/支、210g/支、220g/支、230g/支、240g/支、260g/支、280g/支、300g/ 

本品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、防腐剂(尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠)、矫味剂、纯化水、容器组成。 

在皮肤表面形成保护膜,保湿、修复皮肤屏障,改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状及面部的护理,预防症状后色素沉着与瘢痕的形成。 

首次注册 

11 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用生物玻璃皮肤护理敷料 

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支,20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支,32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支,55g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/ 

本品由乳膏和容器组成,乳膏由卡波姆、生物玻璃粉体、白凡士林、纯化水组成。 

在皮肤表面形成保护层,修复皮肤屏障;适用于非慢性创面及皮肤的护理,改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

12 

吉林省国大生物工程有限公司 

重组人源化胶原蛋白疤痕修复凝胶 

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、21g/支、22g/支、23g/支、25g/支、26g/支、27g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、42g/支、45g/支、48g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/ 

  

本品主要由疤痕修复凝胶和软膏管组成,疤痕修复凝胶主要由环五硅氧烷二氧化硅二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)聚二甲基硅氧烷醇、类人胶原蛋白组成。 

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 

首次注册 

13 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用阴道阻菌液体敷料 

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml /瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml瓶、110ml/瓶、115 ml/瓶、120ml/瓶、130m/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶。 

医用阴道阻菌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和给药器组成,储液瓶采用铝或聚乙烯瓶,给药器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册 

14 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用硅酮疤痕凝胶 

5g8g10g12g15g18g20g22g25g28g30g33g35g40g45g50g 

硅酮疤痕凝胶由二甲基硅油、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水组成。 

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 

首次注册 

15 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用湿性修复敷料 

2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、22mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、32mL/瓶、35mL/瓶、38mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、48mL/瓶、50mL/瓶、52mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、68mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、270mL/瓶、280mL/瓶、290mL/瓶、300mL/瓶、320mL/瓶、350mL/瓶、360mL/瓶、380mL/瓶、400mL/瓶、420mL/瓶、450mL/瓶、460mL/瓶、480mL/瓶、500mL/瓶。 

医用湿性修复敷料由湿性修复液、容器组成。湿性修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障;改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

16 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用皮肤护理敷料 

1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、7g/瓶、8g/瓶、9g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶。 

医用皮肤护理敷料由卡波姆、甘油、羧甲基纤维素钠、纯化水组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障;改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

17 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用疤痕修复膜 

2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。 

医用疤痕修复膜由聚二甲基硅氧烷及铝塑软管组成 

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 

首次注册 

18 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用妇科冲洗液体敷料 

20mL/瓶、30mL /瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。 

医用妇科冲洗液体敷料由卡波姆溶液、包装瓶和供给器组成,洗液由卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册 

19 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用疤痕修复液 

15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/ 

医用疤痕修复液由聚二甲基硅氧烷、环五氧烷、二氧化硅和容器组成 

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 

首次注册 

20 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

皮肤修复敷料 

1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/ 

皮肤修复敷料由卡波姆、甘油、重组Ⅲ型胶原蛋白、羟苯乙酯、纯化水组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障;改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

21 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用妇科阴道填塞敷料 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支。 

医用妇科阴道填塞敷料由卡波姆凝胶、给药器两部分组成,凝胶由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册 

22 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用阴道阻菌凝胶 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支。 

医用阴道阻菌凝胶由卡波姆凝胶和给药器两部分组成,其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册 

23 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用湿性修复贴 

A(圆形)B(月牙形)10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋。 

医用湿性修复帖由湿性修复液、非织造布组成。湿性修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组Ⅲ型胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障;改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

24 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

卡波姆妇科凝胶 

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/ 

卡波姆妇科凝胶由卡波姆凝胶、给药器组成,卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、纯化水组成。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册 

25 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

重组Ⅲ型胶原蛋白凝胶敷料 

1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。 

重组Ⅲ型胶原蛋白凝胶敷料由重组Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、甘油和羟苯甲酯组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障;改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

26 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用妇科凝胶敷料 

1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/ 

医用妇科凝胶敷料由卡波姆凝胶和给药器组成,卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、二胺四乙酸二钠、矫味剂、纯化水。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册 

27 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

卡波姆阴道凝胶 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支。 

卡波姆阴道凝胶由卡波姆凝胶、给药器组成,其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册 

28 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用皮肤护理敷贴 

20g/袋、25g/袋、30g/袋、50g/袋。 

医用皮肤护理敷贴由卡波姆、甘油、羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障;改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

29 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用皮肤修复敷贴 

20g/袋、25g/袋、30g/袋、50g/袋。 

医用皮肤修复敷贴由修复液、无纺布组成。修复液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯钠、三乙醇胺、Ⅲ型胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。 

在皮肤表面形成保护层,保湿、修复皮肤屏障;改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

30 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用妇科护理凝胶 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支。 

医用妇科凝胶敷料由卡波姆凝胶和给药器组成,卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、二胺四乙酸二钠、矫味剂、纯化水。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 

首次注册