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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2021年第11期)

2021-12-16 13:51:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2021年第11期)

  202111月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品37个。(具体产品见附件)。 

    

  附件:202111月批准注册第二类医疗器械产品目录 

    

    

    

    

    

                                                                                                            吉林省药品监督管理局 

                                                                                                               20211216 

    

    

    

    

    

    

    

附件:202111月批准注册第二类医疗器械产品目录 

  

序号 

企业名称 

产品名称 

注册证号 

1 

吉林省七维生物科技有限公司 

医用皮肤液体敷料 

吉械注准20212180484 

2 

吉林省七维生物科技有限公司 

卡波姆阴道敷料凝胶 

吉械注准20212140485 

3 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用抗过敏鼻炎凝胶 

吉械注准20212140471 

4 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用口腔含漱液 

吉械注准20212170470 

5 

吉林省蓝浦浩业科技有限公司 

医用酒精消毒棉片 

吉械注准20212140487 

6 

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 

医用酒精消毒棉片 

吉械注准20212140488 

7 

长春恒晓生物科技有限责任公司 

医用外科口罩 

吉械注准20212140486 

8 

吉林省领先生物工程有限公司 

尿液分析试纸条 

吉械注准20212400489 

9 

长春市曼特诺医疗器械有限公司 

纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) 

吉械注准20162400194 

10 

长春市曼特诺医疗器械有限公司 

凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) 

吉械注准20162400196 

11 

长春市曼特诺医疗器械有限公司 

凝血酶时间检测试剂盒(凝固法) 

吉械注准20162400195 

12 

长春市曼特诺医疗器械有限公司 

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) 

吉械注准20162400193 

13 

吉林紫鑫药业股份有限公司 

医用外科口罩 

吉械注准20212140490 

14 

吉林省桦树茸药业生物科技有限公司 

医用外科口罩 

吉械注准20202140117 

15 

吉林省速傲义齿制作有限公司 

定制式固定义齿 

吉械注准20212170496 

16 

吉林省速傲义齿制作有限公司 

定制式活动义齿 

吉械注准20212170497 

17 

吉林普阳医用科技有限公司 

微量白蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400248 

18 

吉林普阳医用科技有限公司 

补体C3测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400244 

19 

吉林普阳医用科技有限公司 

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400247 

20 

吉林普阳医用科技有限公司 

抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400249 

21 

吉林普阳医用科技有限公司 

类风湿因子测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400251 

22 

吉林普阳医用科技有限公司 

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400243 

23 

吉林普阳医用科技有限公司 

补体C4测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400245 

24 

吉林普阳医用科技有限公司 

转铁蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法) 

吉械注准20162400246 

25 

吉林创美齿业有限公司 

定制式固定义齿 

吉械注准20212170507 

26 

吉林创美齿业有限公司 

定制式活动义齿 

吉械注准20212170508 

27 

中研(长春)医疗科技有限公司 

流式细胞仪 

吉械注准20212220518 

28 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用妇科洗液 

吉械注准20212140490 

29 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用皮肤修复凝胶 

吉械注准20212140509 

30 

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 

医用皮肤护理凝胶 

吉械注准20212140510 

31 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

持续正压通气治疗机 

吉械注准20212080513 

32 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

双水平正压通气治疗机 

吉械注准20212080514 

33 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

缺血预适应训练仪 

吉械注准20212090511 

34 

吉林省蓝浦浩业科技有限公司 

医用湿性敷料 

吉械注准20212140512 

35 

通化时光医疗器械有限公司 

定制式固定义齿 

吉械注准20212170515 

36 

通化时光医疗器械有限公司 

定制式活动义齿 

吉械注准20212170516 

37 

吉林紫鑫药业股份有限公司 

医用一次性防护服 

吉械注准20202140060