2021年11月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品37个。(具体产品见附件)。
附件:2021年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2021年12月16日
附件:2021年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20212180484 |
2 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
卡波姆阴道敷料凝胶 |
吉械注准20212140485 |
3 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用抗过敏鼻炎凝胶 |
吉械注准20212140471 |
4 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20212170470 |
5 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用酒精消毒棉片 |
吉械注准20212140487 |
6 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用酒精消毒棉片 |
吉械注准20212140488 |
7 |
长春恒晓生物科技有限责任公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20212140486 |
8 |
吉林省领先生物工程有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20212400489 |
9 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) |
吉械注准20162400194 |
10 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) |
吉械注准20162400196 |
11 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
凝血酶时间检测试剂盒(凝固法) |
吉械注准20162400195 |
12 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法) |
吉械注准20162400193 |
13 |
吉林紫鑫药业股份有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20212140490 |
14 |
吉林省桦树茸药业生物科技有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140117 |
15 |
吉林省速傲义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170496 |
16 |
吉林省速傲义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170497 |
17 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
微量白蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400248 |
18 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
补体C3测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400244 |
19 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400247 |
20 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
抗链球菌溶血素O抗体测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400249 |
21 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
类风湿因子测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400251 |
22 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400243 |
23 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
补体C4测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400245 |
24 |
吉林普阳医用科技有限公司 |
转铁蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
吉械注准20162400246 |
25 |
吉林创美齿业有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170507 |
26 |
吉林创美齿业有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170508 |
27 |
中研(长春)医疗科技有限公司 |
流式细胞仪 |
吉械注准20212220518 |
28 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用妇科洗液 |
吉械注准20212140490 |
29 |
渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 |
医用皮肤修复凝胶 |
吉械注准20212140509 |
30 |
渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 |
医用皮肤护理凝胶 |
吉械注准20212140510 |
31 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
持续正压通气治疗机 |
吉械注准20212080513 |
32 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
双水平正压通气治疗机 |
吉械注准20212080514 |
33 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
缺血预适应训练仪 |
吉械注准20212090511 |
34 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用湿性敷料 |
吉械注准20212140512 |
35 |
通化时光医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170515 |
36 |
通化时光医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170516 |
37 |
吉林紫鑫药业股份有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140060 |