序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

吉林省桦树茸药业生物科技有限公司 

医用防护口罩 

折叠式N95 

本品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 

医用防护口罩供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 

首次注册 

2 

吉林省桦树茸药业生物科技有限公司 

一次性使用医用口罩 

平面型17.5cm×9.5cm 

本品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 

一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 

首次注册 

3 

长春新斯达科技有限公司 

临时充填材料 

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、5g/支和10g/支 

由甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸酯、丙烯酸酯、二氧化硅、引发剂、颜料组成。 

用于牙体缺损的临时修复。 

首次注册 

4 

吉林省富生医疗器械有限公司 

便携式尿液分析仪 

FU-60S 

由主机（包括微控制单元、光学系统、分析处理软件和显示屏）、USB充电线、电源适配器组成。 

可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原（URO）、亚硝酸盐(NIT)、胆红素(BIL)、白细胞(LEU)、酮体(KET)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CRE)、比重(SG)、血(BLD)、酸碱度（PH）、蛋白质(PRO)、抗坏血酸(VC)、微量白蛋白(MA)、尿钙(Ca)。 

首次注册 

5 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

一次性使用无菌胆道引流管 

详见产品技术要求 

由导管、鲁尔接头组成。 

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 

延续注册 

6 

长春万成生物电子工程有限公司 

全自动血液细胞分析仪 

CBC-6000 

本仪器主要由微机控制部分、正负压力产生与控制部分、液路及温度控制部分、定量与稀释部分、吸样均匀、传感与测量部分、电源、输入及输出等部分组成。 

主要应用于医院血液临床检验。 

延续注册 

7 

吉林万汇生物科技有限公司 

功能促愈创口敷料贴 

（30×50）mm、（50×80）mm、（50×100）mm、（90×90）mm、（90×100）mm、（100×100）mm、（100×150）mm、（100×200）mm、（150×200）mm 

本品贴敷层采用一侧涂有粘胶的透明聚氨酯薄膜，敷料层采用内附吸水垫的去丝胶蛋白蚕丝（丝素），丝素层表面喷涂复合硅基粉，外覆两片单面涂硅纸。 

主要适用于手术后伤口、擦伤、难愈合性伤口（非创面）的促进愈合、修复及覆盖。 

延续注册 

8 

珲春嘉乐义齿制作有限公司 

定制式固定义齿 

----- 

由固位体、桥体和连接体组成。 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

延续注册 

9 

珲春嘉乐义齿制作有限公司 

定制式活动义齿 

----- 

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。 

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 

延续注册 

10 

吉林省惠强生物技术有限公司 

羊水早破检测护垫 

1人份/盒; 2人份/盒; 3人份/盒; 5人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;30人份/盒；外形尺寸：156×65mm 

本产品由护垫、渗透层和试条组成。其中，护垫由面层（无纺布）、内吸收层（纯棉）、防渗底膜（PE）和离型纸组成；渗透层材料采用打孔PE膜；试条为精密pH试纸。 

本品用于定性检测妊娠期妇女阴道分泌物及渗出液中是否含有羊水，供临床辅助诊断用。 

延续注册 

11 

梅河口市宏峰义齿制作有限公司 

定制式活动义齿 

----- 

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固定体和连接体组成。 

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 

延续注册 

12 

梅河口市宏峰义齿制作有限公司 

定制式固定义齿 

含二氧化锆 

定制式固定义齿由固位体，桥体和连接体组成。 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

延续注册 

13 

吉林省易登峰牙科科技有限公司 

定制式活动义齿 

----- 

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固定体和连接体组成。 

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 

延续注册 

14 

吉林省易登峰牙科科技有限公司 

定制式固定义齿 

含二氧化锆 

定制式固定义齿由固位体，桥体和连接体组成。 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

延续注册 

15 

吉林省比利来义齿制作有限公司 

定制式固定义齿 

含二氧化锆 

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

延续注册 

16 

吉林省比利来义齿制作有限公司 

定制式活动义齿 

----- 

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。 

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 

延续注册 

17 

长春白求恩医疗器械有限公司 

碘伏棉球 

4枚、6枚、8枚、10枚、20枚、25枚、30枚 

该产品主要成份为医用脱脂棉、聚维酮碘溶液。 

本产品适用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。 

延续注册 

18 

长春白求恩医疗器械有限公司 

医用酒精棉球 

4枚、6枚、8枚、10枚、20枚、25枚、30枚 

该产品主要成份为医用脱脂棉、医用酒精。 

本产品适用于注射、输液前对完整皮肤消毒使用。 

延续注册