序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

吉林基蛋生物科技有限公司 

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（14-NPC底物法） 

R1：1×20mL R2a：1×4.75mL   R2b：1×0.25mL 

R1：1×40mL R2a：1×9.5mL     R2b：1×0.5mL 

R1：1×60mL R2a：1×14.25mL   R2b：1×0.75mL 

R1：2×60mL R2a：2×14.25mL   R2b：2×0.75mL 

R1：4×60mL R2a：4×14.25mL   R2b：4×0.75mL 

校准品(可选配)：1×1mL  质控品(可选配)：2×1mL 

用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 

首次注册 

2 

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 

喷砂粉 

10g∕瓶、20g∕瓶、30g∕瓶、50g∕瓶、60g∕瓶、80g∕瓶、100g∕瓶、120g∕瓶、150g∕瓶、200g∕瓶、300g∕瓶、1g∕条、2g∕条、3g∕条、4g∕条、5g∕条、6g∕条、7g∕条、8g/条、9g/条10g∕条、12g∕条、15g∕条、16g∕条、17g∕条、18g∕条、19g∕条。 

二氧化硅5.0%、碳酸氢钠94.5%、木糖醇0.5%。 

用于祛除牙齿上的菌斑、色素及牙石。 

首次注册 

3 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用肛肠凝胶敷料 

0.5mg/g×0.5g、0.5mg/g×1g、0.5mg/g×1.5g、0.5mg/g×2g、0.5mg/g×2.5g、0.5mg/g×3g、0.5mg/g×3.5g、0.5mg/g×4g、0.5mg/g×4.5g、0.5mg/g×5g、1.5mg/g×0.5g、1.5mg/g×1g、1.5mg/g×1.5g、1.5mg/g×2g、1.5mg/g×2.5g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×3.5g、1.5mg/g×4g、1.5mg/g×4.5g、1.5mg/g×5g 

医用肛肠凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量分别为0.5mg/g和1.5mg/g，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水等。 

用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。 

首次注册 

4 

吉林普泽生物医药有限公司 

医用鼻腔液体敷料 

0.3mg/mL×1mL/瓶、0.3mg/mL×2mL/瓶、0.3mg/mL×3mL/瓶、0.3mg/mL×4mL/瓶、0.3mg/mL×5mL/瓶、0.3mg/mL×6mL/瓶、0.3mg/mL×8mL/瓶、0.3mg/mL×10mL/瓶、0.3mg/mL×12mL/瓶、0.3mg/mL×15mL/瓶、0.3mg/mL×16mL/瓶、0.3mg/mL×18mL/瓶、0.3mg/mL×20mL/瓶、0.3mg/mL×25mL/瓶、0.3mg/mL×30mL/瓶、0.3mg/mL×35mL/瓶、0.3mg/mL×40mL/瓶、0.3mg/mL×50mL/瓶；0.5mg/mL×1mL/瓶、0.5mg/mL×2mL/瓶、0.5mg/mL×3mL/瓶、0.5mg/mL×4mL/瓶、0.5mg/mL×5mL/瓶、0.5mg/mL×6mL/瓶、0.5mg/mL×8mL/瓶、0.5mg/mL×10mL/瓶、0.5mg/mL×12mL/瓶、0.5mg/mL×15mL/瓶、0.5mg/mL×16mL/瓶、0.5mg/mL×18mL/瓶、0.5mg/mL×20mL/瓶、0.5mg/mL×25mL/瓶、0.5mg/mL×30mL/瓶、0.5mg/mL×35mL/瓶、0.5mg/mL×40mL/瓶、0.5mg/mL×50mL/瓶；1.5mg/mL×1mL/瓶、1.5mg/mL×2mL/瓶、1.5mg/mL×3mL/瓶、1.5mg/mL×4mL/瓶、1.5mg/mL×5mL/瓶、1.5mg/mL×6mL/瓶、1.5mg/mL×8mL/瓶、1.5mg/mL×10mL/瓶、1.5mg/mL×12mL/瓶、1.5mg/mL×15mL/瓶、1.5mg/mL×16mL/瓶、1.5mg/mL×18mL/瓶、1.5mg/mL×20mL/瓶、1.5mg/mL×25mL/瓶、1.5mg/mL×30mL/瓶、1.5mg/mL×35mL/瓶、1.5mg/mL×40mL/瓶、1.5mg/mL×50mL/瓶 

医用鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成，主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量分别为0.3mg/mL、0.5mg/mL和1.5mg/mL三种浓度，喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶。 

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛（包括头晕、头闷、头胀、头重）、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔冲洗。 

首次注册 

5 

长春市慧鑫康医疗科技有限公司 

酒精消毒片 

片型20mm×20mm、30mm×30mm、40mm×20mm、40mm×40mm、45mm×45mm、50mm×50mm、60mm×30mm、60mm×60mm、75mm×75mm、80mm×40mm、80mm×80mm、100mm×100mm、120mm×60mm、120mm×80mm、180mm×180mm、200mm×150mm、200mm×160mm 

该产品由水刺无纺布和75％的酒精组成。 

用于临床上对完整皮肤消毒。 

首次注册 

6 

辽源市广而洁消毒剂有限公司 

一次性使用无菌换药包 

详见产品技术要求 

该产品由弯盘、垫单、镊子、纱布块、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用手套组成。 

本产品供医疗机构临床换药时使用。 

延续注册 

7 

长春呈实健康实业有限公司 

润滑剂 

3g、5g、8g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、300g、500g 

由医用高分子材料、甘油、纯化水、氢氧化钠及度米芬组成。 

用于医疗器械进入人体自然腔道时的润滑、消泡。 

延续注册 

8 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

医用检查垫 

详见产品技术要求。 

本产品是由非织造布，吸水层，防水膜组成。 

病床或检查床上用的卫生护理用品 

首次注册 

9 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

全自动生化分析仪 

CS–1600 

分析仪由轨道模块（选配）、比色模块和软件系统组成，其中比色模块：取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器组成。 

全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备，用于血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据。 

延续注册 

10 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

全自动五分类血细胞分析仪 

BF-6880 

分析仪由机械运动系统、液路系统、光学系统、电子控制系统、软件系统组成。 

全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据。 

延续注册 

11 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

全自动血细胞分析仪 

BCC-3600 

由机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。 

全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备，用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布，血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据。 

延续注册 

12 

吉林东华原医疗设备有限责任公司 

人体成分分析仪 

DBA-510、DBA-310、DBA-610 

DBA-310、510结构组成 

由机头（包含液晶屏、喇叭），机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个），底座（包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚）和电源适配器（带保护接地）组成。 

DBA-610结构组成 

由机头（包含液晶屏、喇叭），机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个），底座（包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚），开关电源组成。 

本产品适用于医疗机构进行体重、脂肪百分比、基础代谢量的测量。 

延续注册 

13 

吉林爱尔康医疗器械有限公司 

医用分子筛制氧设备 

JJ001MH JJ002MH JJ003MH JJ005MH JJ008MH JJ010MH JJ015MH JJ020MH JJ025MH JJ030MH JJ050MH JJ100MH 

制氧设备主要由制氧主机、氧气储罐、空气储罐、空气压缩机、 冷冻干燥机、过滤器、氧气缓冲罐、空气缓冲罐、氧气纯度分析仪、氧气流量计、电气控制系统、系统连接管道阀门组成。 

本设备主要用于制取医用氧气。 

延续注册 

14 

吉林省优尔嘉医疗器械有限公司 

定制式固定义齿 

含二氧化锆 

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

首次注册 

15 

吉林省优尔嘉医疗器械有限公司 

定制式活动义齿 

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定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。 

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 

首次注册 

16 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

口腔种植用一次性使用输水管 

WS 

本产品由瓶塞穿刺器、导管、二通接头、止流阀、导管固定装置组成。 

用于去除口腔中的碎屑或杂物。 

首次注册