序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

长春市罡恒电子有限责任公司 

抗鼻腔过敏凝胶敷料 

型号：GHKB 

规格：2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、300mL。 

抗鼻腔过敏凝胶敷料主要由卡波姆、甘油、羧甲基纤维素钠组成。 

用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。 

首次注册 

2 

吉林省优势康建医疗器械有限公司 

一次性血氧饱和度粘性探头 

YSK—XYTT—A、YSK—XYTT—B 

该产品由医疗设备接口部分，信号电缆部分和传感器部分共三部分组成。 

用于无创动脉血氧饱和度和脉率的监测。 

延续注册 

3 

吉林省优势康建医疗器械有限公司 

可调式鼻腔清洗器 

50mL、60mL、100mL 

该产品主要由海水、外壳、内胆、喷嘴、保护盖组成，有效成分：海水。 

用于鼻腔冲洗。 

延续注册 

4 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

一次性使用无菌测温型导尿管 

详见产品技术要求 

该产品由管身、尖部、球囊、锥口、温度感应电阻、监护仪连线接头、单向阀和侧孔组成。 

供临床常规导尿用，同时可配合监护仪对患者膀胱温度进行不间断监测。 

延续注册 

5 

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 

一次性使用无菌导尿管 

详见产品技术要求 

该产品由管身、尖部、球囊、锥口、单向阀、排泄锥形接口、充起锥形接口和侧孔组成。 

供临床常规导尿用。 

延续注册 

6 

辽源市广而洁消毒剂有限公司 

一次性医用洞单 

详见产品技术要求 

医用洞单材料为PE膜无纺布，整体视为标准性能产品关键区域。 

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 

延续注册 

7 

辽源市广而洁消毒剂有限公司 

一次性医用防护服 

160、165、170、175、180、185 

防护服由连帽上衣、裤子组成。本产品为连身式结构。 

无菌产品：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 

非无菌产品：适用于在非无菌环境工作时，供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 

延续注册 

8 

辽源市广而洁消毒剂有限公司 

一次性使用输液护理包 

详见产品技术要求 

一次性使用输液护理包由医用垫单、医用碘伏棉签、止血带、输液贴和医用棉签组成。 

供临床输液护理用。 

延续注册 

9 

吉林省惠强生物技术有限公司 

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） 

R1：75mL×3； R2：25mL×3    R1：75mL×2； R2：25mL×2 

R1：90mL×2； R2：60mL×1    R1：90mL×12；R2：60mL×6 

R1：75mL×2； R2：50mL×1    R1：50mL×3； R2：50mL×1 

R1：50mL×3； R2：25mL×2    R1：75mL×12；R2：50mL×6 

R1：75mL×16；R2：50mL×8 

本试剂用于定量检测人血清中肌酐的含量。 

延续注册 

10 

吉林省惠强生物技术有限公司 

异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒（DL-异柠檬酸三钠底物法） 

R1：4×50ml  R2：1×40 ml 

R1：4×20ml  R2：1×16 ml 

本试剂盒用以定量检测人血清中异柠檬酸脱氢酶的活性。 

延续注册 

11 

吉林省惠强生物技术有限公司 

腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） 

R1 ：100mL×2；R2：100mL×1    R1 ：50mL×4； R2：25mL×4 

R1 ：50mL×2； R2：25mL×2     R1 ：20mL×4； R2：10mL×4 

R1 ：20mL×1； R2：10mL×1 

本试剂用于定量检测人血清中腺苷脱氨酶的活性。 

延续注册 

12 

吉林省惠强生物技术有限公司 

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） 

R1：50mL×3；R2：50mL×1      R1：50mL×3；R2：25mL×2 

R1：75mL×2；R2：50mL×1      R1：75mL×2；R2：25mL×2 

R1：75mL×3；R2：25mL×3      R1：75mL×12；R2：50mL×6 

R1：75mL×16；R2：50mL×8 

本试剂用于定量检测人血清中总胆汁酸的含量。 

延续注册 

13 

吉林省惠强生物技术有限公司 

脂蛋白a测定试剂盒（免疫比浊法） 

R1：20mL×4；R2：5mL×4 

R1：20mL×1；R2：5mL×1 

R1：64mL×1；R2：16mL×1 

本试剂用于定量检测人血清中脂蛋白a的含量。 

延续注册 

14 

吉林省惠强生物技术有限公司 

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） 

R1：2×80 mL，R2：1×80 mL 

R1：2×60 mL，R2：1×60 mL 

R1：4×60 mL，R2：2×60 mL 

本试剂盒用以定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 

延续注册 

15 

吉林省惠强生物技术有限公司 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） 

R1：2×80 mL，R2：1×80 mL 

R1：2×60 mL，R2：1×60 mL 

R1：4×60 mL，R2：2×60 mL 

本试剂盒用以定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 

延续注册 

16 

吉林省惠强生物技术有限公司 

β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） 

R1：80mL×1，R2：20mL×1   R1：80mL×3，R2：20mL×3 

R1：40mL×2，R2：20mL×1   R1：80mL×2，R2：20mL×2 

R1：60mL×4，R2：20mL×3 

本试剂用于定量检测人血清中β2-微球蛋白的含量。 

延续注册 

17 

吉林省惠强生物技术有限公司 

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） 

R1：45mL×1；R2：15mL×1    R1：60mL×2；R2：20mL×2 

R1：18mL×4；R2：6mL×4     R1：18mL×1；R2：6mL×1 

R1：75mL×1；R2：25mL×1    R1：75mL×3；R2：25mL×3 

R1：50mL×3；R2：50mL×1    R1：75mL×2；R2：25mL×2 

R1：90mL×1；R2：15mL×2 

本试剂用于定量检测人血清中载脂蛋白A1的含量。 

延续注册 

18 

吉林省惠强生物技术有限公司 

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） 

R1：45mL×1；R2：15mL×1    R1：60mL×2；R2：20mL×2 

R1：18mL×4；R2：6mL×4     R1：18mL×1；R2：6mL×1 

R1：75mL×1；R2：25mL×1    R1：75mL×3；R2：25mL×3 

R1：50mL×3；R2：50mL×1    R1：75mL×2；R2：25mL×2 

R1：90mL×1；R2：15mL×2 

本试剂用于定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。 

延续注册 

19 

吉林省惠强生物技术有限公司 

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） 

R：25mL×2  R：25mL×4   

R：50mL×3  R：50mL×6   

R：60mL×4  R：60mL×2   

R：50mL×2  R：50mL×4   

R：100mL×2  R：70mL×4 

本试剂用于定量检测人血清中二氧化碳（CO2）的含量。 

延续注册 

20 

吉林省惠强生物技术有限公司 

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 

R1 ：18mL×1；R2：6mL×1    

R1 ：18mL×4；R2：6mL×4  

R1 ：60mL×2；R2：20mL×2 

本试剂适用于定量检测人血浆中D-二聚体的含量。 

延续注册 

21 

吉林省惠强生物技术有限公司 

胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） 

R1：45mL×1； R2：10mL×1         

R1：45mL×3； R2：15mL×2         

R1：90mL×2； R2：20mL×2 

本试剂适用于定量检测人血清中胱抑素C的含量。 

延续注册