序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 

医用防护口罩 

型号：折叠式；规格：L号、M号、S号 

内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布(纺粘熔喷无纺布)制成，附有2个口罩带和1个软鼻夹。 

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 

延续注册 

2 

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） 

试剂1:4×20ml  试剂2:2×10ml；试剂1:4×30ml   试剂2:2×15ml； 

试剂1:4×50ml  试剂2:1×50ml；试剂1:4×60ml   试剂2:1×60ml； 

试剂1:2×60ml  试剂2:2×15ml；试剂1:4×100ml  试剂2:1×100ml； 

试剂1:2×40ml  试剂2:2×10ml；试剂1:4×20ml   试剂2:1×20ml； 

试剂1:4×20ml  试剂2:4×5ml； 试剂1:4×70ml   试剂2:1×70ml 

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.8）100mmol/L； 

L-丙氨酸500mmol/L； 

乳酸脱氢酶≥1200U/L 

试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.8）100mmol/L； 

α-酮戊二酸12mmol/L； 

还原型辅酶10.18mmol/L 

本试剂用于定量检测人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。 

延续注册 

3 

吉林省亿沓医疗器械有限公司 

尿液分析试纸条 

50条/筒，100条/筒 

白细胞：4.3%W/W吡咯酚酯；0.4%W/W苯基重氮盐；92.6%W/W缓冲液：2.7%W/W非反应物质。 

亚硝酸盐：1.3%W/W对氨基苯砷酸；0.9%W/W四氯苯并喹啉-3-酚；89.6%W/W缓冲液：8.2%W/W非反应物质。 

尿胆原：0.2%W/W固蓝B盐：98.0%W/W缓冲液：1.8%W/W非反应物质。 

蛋白质：0.1%W/W四溴酚蓝：97.4%W/W缓冲液：2.5%W/W非反应物质。 

酸碱度：3.3%W/W甲基红：55.0%W/W溴百里酚蓝：41.7%W/W非反应物质。 

血：26.0%W/W过氧化羟基异丙苯：1.5%W/W四甲基联苯胺：35.3%W/W缓冲液：37.2%W/W非反应物质。 

比重：4.8%W/W溴百里香酚蓝；90.2%W/W甲基已稀基醚、顺丁烯二酸共聚物;5.0%W/W氢氧化钠。 

抗坏血酸：0.8%W/W2,6-二氯酚靛酚；40.7%W/W缓冲液：58.5%W/W非反应物质。 

酮体：5.7%W/W亚硝基铁氰化钠；29.9%W/W缓冲液；64.4%W/W非反应物质。 

胆红素：0.6%W/W2,4二氯苯氨重氮盐：57.3%W/W缓冲液；42.1%W/W非反应物质。 

葡萄糖：1.7%W/W葡萄糖氧化酶（123u）；0.2%W/W过氧化物酶（辣根，203Iu）:0.1%W/W碘化钾；71.8%W/W缓冲液；26.2%W/W非反应物质。 

用于检测人体尿液中葡萄糖、亚硝酸盐、酮体、血、蛋白质、尿胆原、胆红素、抗坏血酸、PH、比重、白细胞等生化指标。 

延续注册 

4 

吉林省国大生物工程有限公司 

生理性海水鼻腔清洗器 

60mL/0.56g、80mL/0.74g、100mL/0.93g、120mL/1.11g、180mL/1.67g、200mL/1.86g、220mL/2.05g、240mL/2.22g、260mL/2.42g、280mL/2.6g、300mL/2.78g、360mL/3.35g、400mL/3.7g、500mL/4.65g 

主要由洗鼻瓶、洗鼻剂、纯化水组成。洗鼻瓶由洗鼻头、冲洗管、储液瓶组成，洗鼻剂主要由海盐组成。 

适用于改善急慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎,鼻窦炎、鼻咽炎、鼻息肉等鼻腔疾病引起的鼻干、鼻痒、鼻塞、头痛、流涕、鼻出血、喷嚏症状，也可用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗和护理，恢复鼻腔功能。 

首次注册 

5 

吉林省国大生物工程有限公司 

远红外颈痛贴 

详见产品技术要求。 

本品是由远红外陶瓷粉、磁性物质、基质、防粘纸及医用透气胶带组成。 

适用于颈椎病、肩周炎引起的颈、肩及关节疼痛。 

首次注册 

6 

吉林省泰京义齿科技有限公司 

定制式活动义齿 

-- 

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成，局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。 

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 

首次注册 

7 

吉林省泰京义齿科技有限公司 

定制式固定义齿 

含二氧化锆 

定制式固定义齿由固位体，桥体和连接体组成。 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

首次注册 

8 

长春市科新生化药械研究所 

口腔含漱液 

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支 

口腔含漱液由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、纯化水和容器瓶及供给器构成。 

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 

首次注册 

9 

长春市科新生化药械研究所 

卡波姆妇科洗液 

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支 

卡波姆妇科洗液由卡波姆、甘油、三乙醇胺和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。 

用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。 

首次注册 

10 

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 

卡波姆阴道阻菌液 

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支 

卡波姆阴道阻菌液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。 

用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。 

首次注册 

11 

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 

卡波姆妇用敷料 

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支 

卡波姆妇用敷料由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器）。 

用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。 

首次注册