序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

吉林省盛赛医药实业有限公司 

卡波姆妇科医用敷料 

2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支 

该产品是由卡波姆妇科医用敷料和一次性推助器构成。卡波姆妇科医用敷料是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠及纯化水组成。 

本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、异味、瘙痒、脓样带下症状，也可减轻局部炎症程度、缩小宫颈糜烂面。 

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2 

吉林省盛赛医药实业有限公司 

壳聚糖消痔软膏 

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支 

该产品是以壳聚糖为主要成分制成的软膏和软膏管及一次性注入器组成。 

本产品用于混合痔引起的瘙痒、胀痛、异物感、大便出血、痔核脱落症状。 

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3 

吉林省盛赛医药实业有限公司 

壳聚糖妇科凝胶 

2g/支、3g/支、5g/支、6g/支 

该产品是以壳聚糖为主要成分制成的凝胶和给凝胶器组成。壳聚糖妇科凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺及纯化水组成。 

本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、异味、分泌物增多、瘙痒、干涩、烧灼感、疼痛、脓样带下症状。 

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4 

吉林省盛赛医药实业有限公司 

卡波姆妇用护理液 

3ml/瓶、4ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶300ml/瓶 

该产品是由卡波姆妇用护理液和喷洗瓶构成。卡波姆妇用护理液是由卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。 

本产品适用于宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、疼痛、瘙痒、脓样带下症状，日常卫生护理。 

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5 

吉林荣欣医疗器械集团股份有限公司 

一次性使用医用口罩 

平面型挂耳17.5cm×9.5cm（无菌） 

平面型挂耳17.5cm×9.5cm（非无菌） 

平面型挂耳14.0cm×9.5cm（非无菌） 

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（纺粘熔喷无纺布）制成。 

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 

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6 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用防护口罩 

折叠式N95-L  N95-M  N95 

本品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 

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7 

吉林省国大生物工程有限公司 

医用外科口罩 

平面型17.5cm×9.5cm14.5cm×9.5cm 

本品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 

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8 

吉林省登泰克牙科材料有限公司 

氟保护剂 

0.4ml/瓶、1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶 

由磷酸三钙1.82%、氟化钠0.12%、乙醇98%、食品级香料0.06%组成。 

用于预防龋齿。 

首次注册 

9 

吉林科罗纳多医疗器械有限公司 

医用外科口罩 

平面型17.5cm×9.5cm 

本品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 

延续注册 

10 

吉林科罗纳多医疗器械有限公司 

一次性使用医用口罩 

平面型挂耳式17.5cm×9.5cm 

本产品主要由熔喷布和无纺布为主要原料和鼻夹、口罩带组成。一次性使用无菌。 

一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 

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11 

吉林省金德生物制药有限公司 

医用防护口罩 

折叠挂耳式N95 

本产品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 

首次注册 

12 

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 

一次性使用医用口罩 

平面型17cm×9cm 

一次性使用医用口罩是由鼻夹、口罩带、口罩体组成。口罩体材质：内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（纺粘熔喷无纺布）制成。 

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 

延续注册 

13 

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 

医用外科口罩 

平面型17cm×9cm 

本品主要由非织造布（无纺布）、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 

延续注册 

14 

吉林省梦源医药科技有限公司 

一次性使用医用口罩 

平面耳挂式17.5cm×9.5cm 

产品结构由口罩带、鼻夹、口罩体组成。 

产品材质主要由非织造布/无纺布、熔喷布组成。 

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。（非灭菌） 

首次注册 

15 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品,质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品,质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品,质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品,质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品,质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品,质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品,质控品）。 

用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白的含量。 

首次注册 

16 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

荧光五分类血细胞分析仪用校准物 

1×3.5ml,2×3.5ml,3×3.5ml,4×3.5ml 

稳定的红细胞、白细胞、血小板。 

用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积/红细胞比容、血小板5个参数，从而建立血细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 

首次注册 

17 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

荧光五分类血细胞分析仪用质控物 

包装类型    包装规格 

水平1   1×2.5mL，2×2.5mL，3×2.5mL，4×2.5mL； 

1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL； 

1×4.5mL，2×4.5mL，3×4.5mL，4×4.5mL； 

水平2   1×2.5mL，2×2.5mL，3×2.5mL，4×2.5mL； 

1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL； 

1×4.5mL，2×4.5mL，3×4.5mL，4×4.5mL； 

水平3   1×2.5mL，2×2.5mL，3×2.5mL，4×2.5mL； 

1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL； 

1×4.5mL，2×4.5mL，3×4.5mL，4×4.5mL； 

稳定的红细胞、白细胞、血小板。 

用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的质量控制，以监控或评价检测结果的精密度。 

首次注册 

18 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品,质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品,质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品,质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品,质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品,质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品,质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品,质控品）。 

用于体外定量检测人血清中促甲状腺素受体抗体的含量。 

首次注册 

19 

迪瑞医疗科技股份有限公司 

体液质控物 

包装类型    包装规格 

水平1   1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL 

水平2   1×3.0mL，2×3.0mL，3×3.0mL，4×3.0mL 

稳定的红细胞：0～0.80×1012/L、稳定的白细胞：0～1.0×109/L。 

用于迪瑞医疗科技股份有限公司生产的全自动模块式血液体液分析系统体液分析工作的质量控制。 

首次注册