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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2020年第13期)

2020-07-24    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2020年第13期)

  根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩 

  公示时间:自公示之日起五个工作日 

  监督电话: 0431-82752980 

  通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室 

       编:130000 

  附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2020年第13期) 

                                                                                                       吉林省药品监督管理局 

                                                                                                          20200724 

 

 

  

    

  拟发《医疗器械注册证》的产品名单 

序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

吉林市吉化北方华文工贸有限公司 

一次性使用医用口罩 

平面型17.5cm×9.5cm 

本产品主要由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成。 

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 

首次注册 

2 

吉林市吉化北方华文工贸有限公司 

一次性使用医用外科口罩 

平面型17.5cm×9.5cm 

本产品主要由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成。 

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 

首次注册