2020年截止目前为止,吉林省药品监督管理局共应急容缺性受理、附条件批准注册第二类医疗器械产品43个。(具体产品见附件)。
附件:2020年附条件批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2020年3月31日
2020年附条件批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
长春际华三五零四实业有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140026 |
2 |
长春圣威雅特服装集团有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140027 |
3 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140070 |
4 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140050 |
5 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140028 |
6 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140032 |
7 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140033 |
8 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140035 |
9 |
吉林省赛普药业有限公司 |
一次性使用医用外科口罩 |
吉械注准20202140038 |
10 |
吉林省赛普药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140040 |
11 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
一次性使用医用外科口罩 |
吉械注准20202140043 |
12 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140044 |
13 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140045 |
14 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
一次性使用无菌医用外科口罩 |
吉械注准20202140046 |
15 |
珲春拉波尼服饰有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140049 |
16 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140052 |
17 |
辽源市优品内衣有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140055 |
18 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140068 |
19 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140069 |
20 |
延边帕西菲克服饰有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140090 |
21 |
吉林省威宏生物科技有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140091 |
22 |
长春恒晓生物科技有限责任公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140100 |
23 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140094 |
24 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
一次性医用口罩 |
吉械注准20202140095 |
25 |
吉林科罗纳多医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140096 |
26 |
吉林科罗纳多医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140097 |
27 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140098 |
28 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140099 |
29 |
吉林敖东延边药业股份有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140101 |
30 |
吉林省恒爱医药有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140102 |
31 |
吉林省恒爱医药有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140111 |
32 |
吉林省华侨药业集团有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140103 |
33 |
吉林省华侨药业集团有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140104 |
34 |
吉林省华侨药业集团有限公司 |
一次性使用医用口罩(非灭菌) |
吉械注准20202140105 |
35 |
辽源市优品内衣有限公司 |
一次性使用医用口罩(非灭菌) |
吉械注准20202140106 |
36 |
吉林省国大生物 工程有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140107 |
37 |
吉林省国大生物 工程有限公司 |
一次性使用医用口罩(非灭菌) |
吉械注准20202140108 |
38 |
吉林省国大生物 工程有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140109 |
39 |
长春白求恩医疗器械 有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140110 |
40 |
吉林省金佶医药物流有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140088 |
41 |
吉林省金佶医药物流有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140089 |
42 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140031 |
43 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140030 |