2020年1月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品25个(具体产品见附件)。
附件:2020年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2020年2月13日
2020年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
吉械注准20202400001 |
2 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
吉械注准20202400002 |
3 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
吉械注准20202400003 |
4 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
吉械注准20202400004 |
5 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
吉械注准20202400005 |
6 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
吉械注准20202400006 |
7 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
吉械注准20202400007 |
8 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
吉械注准20202400008 |
9 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) |
吉械注准20202400009 |
10 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
吉械注准20202400010 |
11 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
吉械注准20202400011 |
12 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科敷料凝胶 |
吉械注准20202180020 |
13 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科填塞凝胶 |
吉械注准20202180021 |
14 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20202180022 |
15 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆阴道修复凝胶 |
吉械注准20202180023 |
16 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20202180024 |
17 |
长春市科新生化药械研究所 |
阴道填塞凝胶 |
吉械注准20202180025 |
18 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆敷料凝胶 |
吉械注准20202180014 |
19 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆修复凝胶 |
吉械注准20202180015 |
20 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆隔离修复凝胶 |
吉械注准20202180016 |
21 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆阻菌阴道填塞凝胶 |
吉械注准20202180017 |
22 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆隔离凝胶 |
吉械注准20202180018 |
23 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆阻菌妇科凝胶 |
吉械注准20202180019 |
24 |
长春市怡诚齿业有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170012 |
25 |
长春市怡诚齿业有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170013 |