2019年12月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品24个(具体产品见附件)。
附件:2019年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2020年1月19日
2019年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400212 |
2 |
长春市绿园区黄伟义齿制作部 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170215 |
3 |
长春市绿园区黄伟义齿制作部 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20192170216 |
4 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
脱脂棉球 |
吉械注准20192140217 |
5 |
吉林省鼎翔科技开发有限公司 |
数字式电子血压计 |
吉械注准20192070218 |
6 |
吉林生物研究院有限公司 |
对羟基苯丙氨酸(酪氨酸)尿液检测试剂 |
吉械注准2019240219 |
7 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20192400220 |
8 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆妇科敷料凝胶 |
吉械注准20192180221 |
9 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动干化学尿液分析仪 |
吉械注准20192220222 |
10 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液有形成分分析仪 |
吉械注准20192220223 |
11 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220224 |
12 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
干化学尿液分析仪 |
吉械注准20192220225 |
13 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
吉械注准20192220226 |
14 |
吉林贝多芬科技有限公司 |
康复理疗仪 |
吉械注准20192090227 |
15 |
长春吉原生物科技有限公司 |
医用水凝胶眼疗贴 |
吉械注准20192140228 |
16 |
吉林省龙达光学电子仪器 有限公司 |
多功能弱视近视综合治疗仪 |
吉械注准20192160230 |
17 |
长春市玖月义齿技术研发有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170231 |
18 |
长春市玖月义齿技术研发有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20192170232 |
19 |
吉林省日成医用电子器材有限公司 |
多频振动排痰机 |
吉械注准20192090213 |
20 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪CS-2000i |
吉械注准20192220208 |
21 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪CS-1600A |
吉械注准20192220209 |
22 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
干化学尿液分析仪MT-N200、MT-N400、MT-N500、MT-N600 |
吉械注准20192220210 |
23 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
干化学尿液分析仪HC-300、HC-400、HC-600、HC-900 |
吉械注准20192220211 |
24 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400212 |