根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752011
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2019年第24期）
吉林省药品监督管理局
2019年12月30日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
|
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
|
1 |
吉林省龙达光学电子仪器有限公司 |
多功能弱视近视综合治疗仪 |
LD-A 、LD-B、LD-C、LD-D、LD-E、LD-F、LD |
本产品由主机、治疗镜、训练图片和光刷组成。 |
主要适用于治疗少年儿童弱视、近视。 |
延续注册 |
|
2 |
长春市玖月义齿技术研发有限公司 |
定制式固定义齿 |
含二氧化锆 |
定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 |
用于牙列缺损或牙体 缺损的修复。 |
延续注册 |
|
3 |
长春市玖月义齿技术研发有限公司 |
定制式活动义齿 |
/ |
定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿有人工牙、基托、固位体和连接件组成。 |
用于牙列缺损、牙列 缺失的修复。 |
延续注册 |
地址：吉林省长春市经济技术开发区湛江路657号（仙台大街与湛江路交汇处）
网站标识码：2200000006 Copyright©2018 吉林省药品监督管理局门户网站
综 合：0431-81763028 药品注册：0431--81763116 81763188
药品生产：0431--81763056 81763065 药品流通：0431--81763126 81763125
医疗器械注册：0431--81763137 81763066 医疗器械监管：0431--81763168 81763229
化妆品监管：0431--81763098 81763097 行政审批：0431--82752011 82752811 82752009
