序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

体外高频风湿病治疗机

SRL

该产品由一组感应加热圈、治疗床、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。

适用于急性与亚急性炎症、损伤。膝关节滑膜炎、肌肉损伤、关节炎、肩周炎、血肿、肌筋膜炎、风湿及类风湿性关节炎。

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2

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

体外高频骨病治疗机

GRL

该产品由一组感应加热圈、治疗床、操作系统、安全保护装置和电器控制系统组成。

适用于急性与亚急性炎症、损伤。肌腱损伤、肌肉损伤、关节炎、扭挫伤、血肿、肌筋膜炎。

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3

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

体外高频妇科病治疗机

FRL

该产品由一组电容场热疗源主机、治疗床、操作系统、安全保护装置和中央控制系统组成。

适用于急性与亚急性炎症、损伤。功能失调性月经紊乱、痛经、静脉炎、淋巴结炎、阴道炎、外阴炎、子宫颈炎、盆腔炎、阑尾脓肿、术后感染、前庭大腺炎。

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4

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

高频电场肾病治疗机

RF

该产品主要由高频源、机械单元、控制单元组成。

适用于腹腔和盆腔组织的急性和亚急性炎症，肾病、肩胯软组织炎症的非创伤治疗。

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5

德惠市医疗卫生用品厂

一次性医用帽子

圆顶帽：16.5cm×65cm ；弹力帽：17cm×3cm

该产品主要由无纺布组成。

该产品适用于手术室及各科室医护人员使用，也可做平时防护使用。

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6

德惠市医疗卫生用品厂

一次性医用孔巾

90cm×90cm±5cm

该产品主要由无纺布和复膜无纺布组成，中间有一长条孔。

该产品适用于手术室手术使用及外科小手术使用。

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7

德惠市医疗卫生用品厂

一次性医用口罩

10cm×18cm

该产品主要由无纺布组成，附有2个口罩带和1个软鼻梁。

该产品适用于手术室及各科室医护人员使用，也可做平时防护使用。

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8

德惠市医疗卫生用品厂

一次性医用中单

详见产品技术要求

该产品主要由无纺布和复膜无纺布组成。

该产品适用于手术室手术使用，也用于外科检查使用。

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9

德惠市医疗卫生用品厂

一次性医用手术衣

115cm×120cm

该产品主要由无纺布和胶塑布组成。

该产品适用于手术室及各科室医护人员使用。

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10

德惠市医疗卫生用品厂

医用脱脂纱布块

详见产品技术要求

该产品主要由脱脂纱布经裁剪后机加而成。

该产品适用于手术室及各科室做敷料用。

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11

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌测温型导尿包

A型、B型、C型

产品主要结构：导尿包的所有组成配件为：测温导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、润滑剂、医用碘伏棉球（包）、一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、止流夹、一次性使用配药用注射器、塑料试管、医用棉球、医用脱脂纱布块、一次性使用薄膜手套。

一次性使用无菌测温型导尿包主要应用于临床一次性导尿使用，同时可配合监护仪对患者进行体内温度不间断监测。

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12

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌导尿包

A型、B型、C型

导尿管、一次性医用孔巾、一次性使用引流袋、润滑剂、医用碘伏棉球（包）、一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、止流夹、一次性使用配药用注射器、塑料试管、医用棉球、医用脱脂纱布块，一次性使用薄膜手套。

一次性使用无菌导尿包主要应用于临床一次性导尿使用。

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13

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌引流瓶

三通型1000ml、三通型600ml、三通型100ml

　　直通型1000ml、直通型600ml、直通型100ml

产品主要由引流瓶，连接管，负压球，三通，直通，单向阀组成。

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物、以及人体排泄物的收集。

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14

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌输送导引器

弯钩型、弧形

产品主要由套管、套索和手柄组成。

用于引导器械，进入腔道或组织。

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15

松原市金丰源义齿制作有限公司

定制式固定义齿

/

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固位修复

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16

松原市金丰源义齿制作有限公司

定制式活动义齿

/

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

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17

吉林省科英激光股份有限公司

医用激光光纤

KSF400-3型

由连接器、光纤丝和保护管组成。

与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。

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18

吉林市金信义齿制作中心

定制式固定义齿

/

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

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19

吉林省莱沃医疗科技有限公司

海水鼻腔喷雾器

5mL/瓶、10 mL/瓶、15 mL/瓶、20 mL/瓶、25 mL/瓶、30 mL/瓶、40 mL/瓶、50 mL/瓶、100 mL/瓶、200 mL/瓶

海水鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷嘴、泵和喷雾溶液组成，喷雾溶液成分为海水。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后的鼻腔清洗。

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20

吉林省莱沃医疗科技有限公司

透明敷料

A型、B型

透明敷料分为二个型号，分别为A、B。其中A型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和隔离纸组成；B型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和吸水垫、隔离纸组成。

透明敷料分为二个型号，分别为A、B。其中A型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和隔离纸组成；B型由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和吸水垫、隔离纸组成。

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21

吉林普泽生物医药有限公司

耵聍清洗器

详见技术要求

由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由纯化水、碳酸氢钠、甘油、丙二醇组成。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

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