2019年8月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个(具体产品见附件)。
附件:2019年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2019年9月6日
附件
2019年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400088 |
2 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400089 |
3 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400090 |
4 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400091 |
5 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
吉械注准20192400092 |
6 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20192400093 |
7 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20192400094 |
8 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血分析复合校准品 |
吉械注准20192400095 |
9 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血分析复合质控品 |
吉械注准20192400096 |
10 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
五分类血细胞分析仪用校准品 |
吉械注准20192400115 |
11 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
五分类血细胞分析仪用质控品 |
吉械注准20192400114 |
12 |
长春市精工义齿有限公司 |
定制式 活动义齿 |
吉械注准20192170108 |
13 |
长春市精工义齿有限公司 |
定制式 固定义齿 |
吉械注准20192170107 |
14 |
长春汇力生物技术有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
吉械注准20192400109 |
15 |
长春汇力生物技术有限公司 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
吉械注准20192400110 |
16 |
长春汇力生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
吉械注准20192400111 |
17 |
长春汇力生物技术有限公司 |
血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20192400112 |
18 |
长春汇力生物技术有限公司 |
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
吉械注准20192400113 |
19 |
桦甸市胜利巨海义齿加工厂 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170116 |
20 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
口腔修复液 |
吉械注准20192170100 |
21 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
皮肤修复液 |
吉械注准20192140101 |
22 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
妇用洁炎凝胶 |
吉械注准20192180102 |
23 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
穴位贴敷治疗贴 |
吉械注准20192090103 |
24 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用护创修复功能敷料 |
吉械注准20192140104 |
25 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
痔疮冲灌洗液 |
吉械注准20192140105 |
26 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
阴道冲灌洗液 |
吉械注准20192180106 |
27 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法) |
吉械注准20192400118 |
28 |
延吉喜来健实业有限公司 |
多功能温热理疗床 |
吉械注准20192090068 |