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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2019年第7期)

2019-09-06 14:28:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2019年第7期)

  2019年8月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个(具体产品见附件)。

  附件:2019年8月批准注册第二类医疗器械产品目录

                                吉林省药品监督管理局

                                   2019年9月6日

  附件

  2019年8月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400088

2

迪瑞医疗科技股份有限公司

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400089

3

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400090

4

迪瑞医疗科技股份有限公司

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400091

5

迪瑞医疗科技股份有限公司

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)

吉械注准20192400092

6

迪瑞医疗科技股份有限公司

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20192400093

7

迪瑞医疗科技股份有限公司

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20192400094

8

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血分析复合校准品

吉械注准20192400095

9

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血分析复合质控品

吉械注准20192400096

10

迪瑞医疗科技股份有限公司

五分类血细胞分析仪用校准品

吉械注准20192400115

11

迪瑞医疗科技股份有限公司

五分类血细胞分析仪用质控品

吉械注准20192400114

12

长春市精工义齿有限公司

定制式

活动义齿

吉械注准20192170108

13

长春市精工义齿有限公司

定制式

固定义齿

吉械注准20192170107

14

长春汇力生物技术有限公司

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

吉械注准20192400109

15

长春汇力生物技术有限公司

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

吉械注准20192400110

16

长春汇力生物技术有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

吉械注准20192400111

17

长春汇力生物技术有限公司

血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) 

吉械注准20192400112

18

长春汇力生物技术有限公司

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20192400113

19

桦甸市胜利巨海义齿加工厂

定制式固定义齿

吉械注准20192170116

20

吉林省国大生物工程有限公司

口腔修复液

吉械注准20192170100

21

吉林省国大生物工程有限公司

皮肤修复液

吉械注准20192140101

22

吉林省国大生物工程有限公司

妇用洁炎凝胶

吉械注准20192180102

23

吉林省国大生物工程有限公司

穴位贴敷治疗贴

吉械注准20192090103

24

吉林省国大生物工程有限公司

医用护创修复功能敷料

吉械注准20192140104

25

吉林省国大生物工程有限公司

痔疮冲灌洗液

吉械注准20192140105

26

吉林省国大生物工程有限公司

阴道冲灌洗液

吉械注准20192180106

27

迪瑞医疗科技股份有限公司

果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

吉械注准20192400118

28

延吉喜来健实业有限公司

多功能温热理疗床

吉械注准20192090068