吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2025年第10期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第9期）
吉林省药品监督管理局
2025年3月07日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2025年第10期）
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序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
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1 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液有形成分分析仪 |
FUS-560 |
分析仪由尿液有形成分分析模块、预存盘模块（选配）、回收盘模块（选配）组成，尿液有形成分分析模块由机械模块、光学模块、电路模块、液路系统及软件系统组成。 |
用于尿液中有形成分的识别和分析。 |
首次注册 |
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2 |
吉林李济堂药业有限公司穴位贴敷治疗贴 |
穴位贴敷治疗贴 |
详见产品技术要求 |
穴位贴敷治疗贴由远红外陶瓷粉、热熔胶、水刺无纺布、不锈钢珠、防粘纸、黄条及铝箔袋制成。 |
本品针对人体特定穴位，对中医穴位起刺激治疗作用。 |
首次注册 |
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3 |
6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm, 10cm×13cm,18cm×10cm，16cm×10cm， 24cm×10cm，26cm×10cm |
本产品由无纺布层、透气层、发热材料层（以铁粉、活性炭粉、蛭石粉、食盐、水为原料）、磁片、压敏胶层、离型纸及外袋组成。 |
首次注册 |
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