(2024年第12期)
2024年12月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)
附件:2024年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年01月02日
附件
2024年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
长春呈实健康实业有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140732 |
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2 |
长春呈实健康实业有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20242140733 |
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3 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20242180734 |
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4 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
β-葡聚糖阴道凝胶 |
吉械注准20242180735 |
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5 |
吉林邦美医药生物科技有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20242140736 |
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6 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20242140737 |
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7 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
吉械注准20242060738 |
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8 |
美视康健(吉林)医疗设备有限公 |
同视机 |
吉械注准20242160739 |
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9 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
皮肤修复敷料 |
吉械注准20242140740 |
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10 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20242400741 |
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11 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
吉械注准20242400742 |
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12 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
吉械注准20242400743 |
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13 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
吉械注准20242400744 |
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14 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
吉械注准20242400745 |
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15 |
吉林重明生物科技有限公司 |
肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20242400746 |
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16 |
吉林重明生物科技有限公司 |
N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20242400747 |
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17 |
吉林重明生物科技有限公司 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20242400748 |
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18 |
吉林重明生物科技有限公司 |
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20242400749 |
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19 |
吉林重明生物科技有限公司 |
心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20242400750 |
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20 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
吉械注准20192400220 |
延续注册 |