吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
（2024年第10期）
2024年10月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品45个。（具体产品见附件）
附件：2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年11月04日
附件
2024年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
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义才和锐（吉林）医学研究有限公司 |
重组胶原蛋白皮肤护理敷料 |
吉械注准20242140632 |
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3 |
吉林渠清生物科技有限公司 |
一次性使用无菌导声垫 |
吉械注准20242060633 |
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4 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修护贴 |
吉械注准20242140634 |
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5 |
吉林惠泽生物医药有限公司 |
耵聍清洗液 |
吉械注准20242140637 |
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6 |
义才和锐（吉林）医学研究有限公司 |
医用鼻腔凝胶敷料 |
吉械注准20242140638 |
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7 |
义才和锐（吉林）医学研究有限公司 |
医用护理膏剂敷料 |
吉械注准20242140639 |
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8 |
义才和锐（吉林）医学研究有限公司 |
医用皮肤护理软膏 |
吉械注准20242140640 |
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9 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
皮肤修护敷料贴 |
吉械注准20242140641 |
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10 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
口腔护理液 |
吉械注准20242170642 |
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11 |
麦瑞通生物技术（吉林）有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修复贴 |
吉械注准20242140643 |
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12 |
麦瑞通生物技术（吉林）有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140644 |
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13 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20242180645 |
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14 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
生物活性玻璃创面敷料 |
吉械注准20242140646 |
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15 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
生物活性玻璃创面敷料 |
吉械注准20242140647 |
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16 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20242180648 |
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17 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
医用皮肤凝胶 |
吉械注准20242140649 |
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18 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
吉械注准20242140650 |
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19 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20242090651 |
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20 |
辽源市三合医药生物科技有限公司 |
医用无菌液体敷料 |
吉械注准20242140652 |
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21 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20242140653 |
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22 |
吉林微动医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌颅骨钻头 |
吉械注准20242030654 |
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23 |
吉林微动医疗科技有限公司 |
一次性使用活检针 |
吉械注准20242140655 |
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24 |
吉林微动医疗科技有限公司 |
医用一次性使用无菌颅骨钻头 |
吉械注准20242030656 |
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25 |
吉林泰域医药科技有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20242140657 |
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26 |
吉林泰域医药科技有限公司 |
医用皮肤修复敷贴 |
吉械注准20242140658 |
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27 |
长春市精工义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20192170108 |
延续注册 |
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28 |
长春市精工义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170107 |
延续注册 |
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29 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
透明敷料 |
吉械注准20192140176 |
延续注册 |
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30 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20192140175 |
延续注册 |
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31 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌输送导引器 |
吉械注准20192020170 |
延续注册 |
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32 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌引流瓶 |
吉械注准20192140169 |
延续注册 |
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33 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
耵聍清洗器 |
吉械注准20192140177 |
延续注册 |
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34 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌导尿包 |
吉械注准20192140168 |
延续注册 |
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35 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400189 |
延续注册 |
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36 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400190 |
延续注册 |
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37 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
β₂-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400191 |
延续注册 |
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38 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
17α-羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400192 |
延续注册 |
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39 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400193 |
延续注册 |
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40 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
白介素-6测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400194 |
延续注册 |
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41 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400195 |
延续注册 |
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42 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
胰岛素抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400196 |
延续注册 |
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43 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400197 |
延续注册 |
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44 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400198 |
延续注册 |
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45 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400199 |
延续注册 |
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