吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第11期)
2023年11月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品58个。(具体产品见附件)。
附件:2023年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年12月5日
附件
2023年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
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1 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
非血管腔道导丝 |
吉械注准20232120589 |
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2 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用热敷眼罩 |
吉械注准20232160603 |
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3 |
通化倪氏堂药业有限公司 |
口腔溃疡液体敷料 |
吉械注准20232170605 |
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4 |
长春市科新生化药械研究所 |
医用抗鼻过敏液体敷料 |
吉械注准20232140613 |
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5 |
长春市科新生化药械研究所 |
液体止鼾器 |
吉械注准20232140614 |
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6 |
吉林省鼎翔科技开发有限公司 |
手提式氧气发生器 |
吉械注准20232080648 |
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7 |
长春市科新生化药械研究所 |
远红外前列腺贴 |
吉械注准20232090649 |
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8 |
长春市科新生化药械研究所 |
远红外乳腺贴 |
吉械注准20232090650 |
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9 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用电子胆道内窥镜导管 |
吉械注准20232060651 |
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10 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
电子内窥镜图像处理器 |
吉械注准20232060652 |
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11 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用生物玻璃皮肤修护敷料 |
吉械注准20232140655 |
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12 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护敷料 |
吉械注准20232140656 |
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13 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20232140657 |
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14 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用耳道清洗液 |
吉械注准20232140658 |
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15 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20232140659 |
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16 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用生物玻璃面部护理敷料 |
吉械注准20232140660 |
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17 |
吉林藤王宫药业有限公司 |
远红外小儿止咳贴 |
吉械注准20232090661 |
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18 |
吉林藤王宫药业有限公司 |
卡波姆阴道填塞凝胶 |
吉械注准20232180662 |
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19 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20232180663 |
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20 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外腰痛贴 |
吉械注准20232090664 |
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21 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外腰腿疼痛理疗贴 |
吉械注准20232090665 |
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22 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用生物玻璃皮肤修护贴 |
吉械注准20232140666 |
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23 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外颈椎疼痛贴 |
吉械注准20232090667 |
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24 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外筋骨疼痛治疗贴 |
吉械注准20232090668 |
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25 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外肩周疼痛贴 |
吉械注准20232090669 |
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26 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外关节疼痛理疗贴 |
吉械注准20232090670 |
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27 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外腰椎疼痛贴 |
吉械注准20232090671 |
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28 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠修复液 |
吉械注准20232140672 |
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29 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用皮肤修护敷料 |
吉械注准20232140673 |
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30 |
长春市布拉泽医疗科技有限公司 |
全自动尿液有形成分分析仪 |
吉械注准20232220674 |
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31 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外颈痛贴 |
吉械注准20232090675 |
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32 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外小儿止咳贴 |
吉械注准20232090676 |
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33 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外小儿腹痛贴 |
吉械注准20232090677 |
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34 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用透明质酸钠修护贴 |
吉械注准20232140678 |
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35 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20232140679 |
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36 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
远红外颈椎理疗贴 |
吉械注准20232090680 |
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37 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20232170681 |
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38 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用抗鼻腔过敏液体敷料 |
吉械注准20232140682 |
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39 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
远红外腰腿理疗贴 |
吉械注准20232090683 |
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40 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
皮肤护理液 |
吉械注准20232140684 |
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41 |
吉林康杰医疗器械有限公司 |
一次性使用手术衣 |
吉械注准20232140685 |
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42 |
吉林藤王宫药业有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20232180686 |
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43 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20232180687 |
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44 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用透明质酸钠修护液 |
吉械注准20232140688 |
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45 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用皮肤修复敷贴 |
吉械注准20232140689 |
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46 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用手术包 |
吉械注准20232140690 |
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47 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232090691 |
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48 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
特种蛋白质控品 |
吉械注准20232400695 |
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49 |
蓝科兴医疗科技(长春)有限公司 |
医用愈肤生物膜膏剂敷料 |
吉械注准20182140153 |
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50 |
蓝科兴医疗科技(长春)有限公司 |
医用愈肤生物膜水剂敷料 |
吉械注准20182140152 |
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51 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
人体成分分析仪 |
吉械注准20202070083 |
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52 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
人体成分分析仪 |
吉械注准20202070086 |
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53 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
医用电子血压仪 |
吉械注准20202070084 |
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54 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
脂类复合质控品 |
吉械注准20182400124 |
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55 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
脂类复合校准品 |
吉械注准20182400123 |
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56 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
复合校准血清 |
吉械注准20182400125 |
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57 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
复合质控血清 |
吉械注准20182400122 |
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58 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20182140121 |