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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2023年第11期)

2023-04-12 10:27:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2023年第11期)

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示

2023年第11期)

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2023年第11期)

 

吉林省药品监督管理局

2023412


拟发《医疗器械注册证》的产品名单

2023年第11期)

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

半自动酶标分析仪

SPR-960

半自动酶标分析仪主要由光学系统、八通道检测系统、单片机系统和酶标板驱动机构组成。

医院及有关部门的酶标检测中的酶标板、培养板的检测工作;化学、生化方面的微量分析中的相应检测工作。

延续注册

2

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

试剂11×40mL 试剂21×10mL;试剂12×40mL 试剂22×10mL

试剂13×40mL 试剂23×10mL;试剂14×40mL 试剂22×20mL

试剂13×40mL 试剂22×15mL;试剂12×30mL 试剂21×15mL

试剂14×30mL 试剂22×15mL;试剂11×60mL 试剂21×15mL

试剂12×60mL 试剂22×15mL;试剂13×60mL 试剂23×15mL

试剂14×60mL 试剂24×15mL;试剂14×60mL 试剂21×60mL

试剂15×60mL 试剂25×15mL;试剂14×4000mL试剂24×1000mL

试剂11×400mL 试剂21×100mL

20T(试剂11×4mL试剂21×1mL);

50T(试剂11×10mL试剂2:1×2.5mL);

100T(试剂11×20mL试剂21×5mL);

200T(试剂11×40mL试剂21×10mL);

256T(试剂11×67.2mL试剂21×16.8mL);

校准品(选配):6×1mL

试剂1

三羟甲基氨基甲烷缓冲液   18.16mmol/L

试剂2

抗人Cys-C抗体胶乳颗粒悬浊液0.12w/v%

校准品(选配):

Cys-C抗原                 8mg/L

三羟甲基氨基甲烷缓冲液    100mmol/L

校准品(选配):目标浓度:

0mg/L 0.5mg/L 1mg/L 2mg/L 4mg/L 8mg/L

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

首次注册

3

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

试剂11×40mL 试剂21×10mL;试剂12×40mL 试剂22×10mL

试剂13×40mL 试剂23×10mL;试剂14×40mL 试剂22×20mL

试剂13×40mL 试剂22×15mL;试剂12×30mL试剂21×15mL

试剂14×30mL 试剂22×15mL;试剂11×60mL 试剂21×15mL

试剂12×60mL 试剂22×15mL;试剂13×60mL 试剂23×15mL

试剂14×60mL 试剂24×15mL;试剂14×60mL 试剂21×60mL

试剂15×60mL 试剂25×15mL;试剂14×4000mL 试剂24×1000mL

试剂11×400mL 试剂21×100mL

20T(试剂11×4mL 试剂21×1mL

50T(试剂11×10mL 试剂2:1×2.5mL

100T(试剂11×20mL 试剂21×5mL

200T(试剂11×40mL 试剂21×10mL

256T(试剂11×67.2mL  试剂21×16.8mL

校准品(选配):1mL

试剂1:两性离子缓冲液pH7.0   0.1 mmol/L

试剂2:兔抗人脂蛋白a单克隆抗体   2.0 mg/mL

校准品(选配):

磷酸盐缓冲液pH7.4    50 mmol/L

脂蛋白a抗原          0.5%

校准品(选配):浓度见标签

用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。

首次注册

4

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

试剂11×30mL 试剂21×10mL;试剂12×30mL 试剂22×10mL

试剂14×30mL 试剂22×20mL;试剂11×45mL 试剂21×15mL试剂12×45mL 试剂22×15mL;试剂13×45mL 试剂23×15mL

试剂13×45mL 试剂21×45mL;试剂12×60mL 试剂22×20mL

试剂13×60mL 试剂21×60mL;试剂13×60mL 试剂23×20mL

试剂14×60mL 试剂24×20mL;试剂15×60mL 试剂25×20mL

试剂12×60mL 试剂21×40mL;试剂14×60mL 试剂22×40mL

试剂11×300mL 试剂21×100mL

试剂11×3000mL 试剂21×1000mL

20T(试剂11×4.8mL试剂21×1.6mL

50T(试剂11×12mL试剂21×4mL

100T(试剂11×24mL试剂21×8mL

200T(试剂11×48mL试剂21×16mL

校准品(选配):1mL

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L

试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L

抗人前白蛋白抗体      20%

校准品(选配):

前白蛋白抗原                600.0mg/L

牛血清白蛋白            40g/L

三羟甲基氨基甲烷缓冲液  100mmol/L

校准品(选配):浓度见标签

用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

首次注册

5

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

试剂11×30mL试剂21×10mL;试剂12×30mL试剂22×10mL

试剂14×30mL试剂22×20mL;试剂11×45mL试剂21×15mL

试剂12×45mL试剂22×15mL;试剂13×45mL试剂23×15mL

试剂13×45mL试剂21×45mL;试剂12×60mL试剂22×20mL

试剂13×60mL试剂21×60mL;试剂13×60mL试剂23×20mL

试剂14×60mL试剂24×20mL;试剂15×60mL试剂25×20mL

试剂12×60mL试剂21×40mL;试剂14×60mL试剂22×40mL

试剂11×300mL试剂21×100mL;试剂11×3000mL试剂21×1000mL20T(试剂11×4.8mL试剂21×1.6mL);

50T(试剂11×12mL试剂21×4mL);

100T(试剂11×24mL试剂21×8mL);

200T(试剂11×48mL试剂21×16mL);

校准品(选配):1mL

试剂1

pH7.0-7.4三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L;聚乙二醇(PEG6000  40g/L;吐温-20  0.5%;叠氮钠   0.5g/L

试剂2

pH7.0-7.4 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L;

羊抗人ApoB抗体  1.27g/L;叠氮钠  0.5g/L

校准品(选配):ApoB抗原 0.7g/L;牛血清白蛋白 10%

校准品(选配):目标浓度:2.10g/L

用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白B的含量。

首次注册

6

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

1×20mL2×40mL4×40mL2×50mL4×50mL2×60mL6×60mL2×80mL5×80mL2×100mL1×300mL1×5000mL

20T1×4mL);50T1×10mL);100T1×20mL);200T1×40mL);288T1×75.6mL);

校准品(选配):1mL

试剂:

三羟甲基氨基甲烷缓冲液   18.16mmol/L

2--4-硝基苯-α-L-岩藻呲喃糖苷40mmol/L

校准品(选配):

三羟甲基氨基甲烷缓冲液   50mmol/L

α-L-岩藻糖苷酶          50U/L

校准品(选配):目标浓度:25.0U/L

用于体外定量测定人血清中的α-L-岩藻糖苷酶的含量。

首次注册

7

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

试剂11×30mL试剂21×10mL试剂12×30mL试剂22×10mL

试剂14×30mL试剂22×20mL试剂11×45mL试剂21×15mL

试剂12×45mL试剂22×15mL试剂13×45mL试剂23×15mL

试剂13×45mL试剂21×45mL试剂12×60mL试剂22×20mL

试剂13×60mL试剂21×60mL试剂13×60mL试剂23×20mL

试剂14×60mL试剂24×20mL试剂15×60mL试剂25×20mL

试剂12×60mL试剂21×40mL试剂14×60mL试剂22×40mL

试剂11×300mL试剂21×100mL试剂11×3000mL试剂21×1000mL

20T(试剂11×4.8mL试剂21×1.6mL

50T(试剂11×12mL试剂21×4mL

100T(试剂11×24mL试剂21×8mL

200T(试剂11×48mL试剂21×16mL)校准品(选配):1mL

试剂1

pH7.0-7.4 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L;

聚乙二醇(PEG6000   40g/L;吐温-20  0.5%;叠氮钠     0.5g/L

试剂2

pH7.0-7.4 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L

羊抗人ApoA1抗体  0.82g/L;叠氮钠   0.5g/L

校准品(选配):ApoA1抗原   0.6g/L;牛血清白蛋白      10%

校准品(选配):目标浓度:2.50g/L

用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白A1的含量。

首次注册

8

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

试剂11×30mL试剂21×10mL;试剂12×30mL试剂22×10mL

试剂14×30mL试剂22×20mL;试剂11×45mL试剂21×15mL

试剂12×45mL试剂22×15mL;试剂13×45mL试剂23×15mL

试剂13×45mL试剂21×45mL;试剂12×60mL试剂22×20mL

试剂13×60mL试剂21×60mL;试剂13×60mL试剂23×20mL

试剂14×60mL试剂24×20mL;试剂15×60mL试剂25×20mL

试剂12×60mL试剂21×40mL;试剂14×60mL试剂22×40mL

试剂11×300mL试剂21×100mL

试剂11×3000mL试剂21×1000mL

20T(试剂11×4.8mL试剂21×1.6mL);

50T(试剂11×12mL 试剂21×4mL);

100T(试剂11×24mL试剂21×8mL);

200T(试剂11×48mL试剂21×16mL);

校准品(选配):6×1mL

试剂1:氨基乙酸缓冲液     0.1mol/L

试剂2:乳胶颗粒超敏化的 CG 抗体液  0.12w/v%

校准品(选配):甘胆酸纯品        75mg/L

校准品(选配):目标浓度:0.0mg/L2.5mg/L7.5mg/L20.0mg/L40.0mg/L80.0mg/L

用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

首次注册

9

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

试剂15×48mL 试剂25×13mL;试剂12×48mL 试剂22×13mL

试剂11×48mL 试剂21×13mL;试剂14×48mL 试剂24×13mL

试剂13×48mL 试剂23×13mL;试剂14×48mL 试剂21×52mL

试剂13×48mL 试剂21×39mL;试剂14×60mL 试剂25×13mL

试剂12×24mL 试剂21×13mL;试剂14×24mL 试剂22×13mL

试剂11×24mL 试剂21×6.5mL;试剂14×60mL 试剂21×65mL

试剂11×480mL 试剂21×130mL

试剂11×4800mL试剂21×1300mL

256T(试剂11×57.6mL 试剂21×14.3mL          

20T(试剂11×4.8mL 试剂21×1.3mL                          

50T(试剂11×9.6mL 试剂21×2.6mL                          

100T(试剂11×24mL 试剂21×6.5mL                         

200T(试剂11×48ml 试剂21×13mL

校准品(选配):2×1mL

试剂1

S-腺苷甲硫氨酸(SAM):     1.2mmol/L

还原型辅酶              0.3mmol/L

三(2羧乙基)膦氯化氢(TCEP):0.5mmol/L

试剂2

胱硫醚裂解酶:              6.0KU/L

胱硫醚合成酶:              10.0KU/L

D-乳酸脱氢酶:             3.0KU/L

校准品(选配):

三羟甲基氨基甲烷盐缓冲液  100mmol/L

DL-同型半胱氨酸   100mg

校准品(选配):目标浓度:0µmol/L28µmol/L

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

首次注册

10

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

5×100mL

5×70mL

3×60mL

4×50mL

2×50mL

1×50mL

6×35mL

4×35mL

6×30mL

4×25mL

2×20mL

1×20mL

磷酸烯醇丙酮酸盐         12.5 mmol/L

稳定化NADH变体          0.6 mmol/L

磷酸烯醇丙酮酸羧酶       >400U/L

苹果酸脱氢酶             >4100U/L

用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。

首次注册

11

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

试剂14×20mL  试剂22×10mL;试剂14×30mL  试剂22×15mL

试剂14×50mL  试剂21×50mL;试剂14×60mL  试剂21×60mL

试剂12×60mL  试剂22×15mL;试剂14×100mL  试剂21×100mL

试剂12×40mL  试剂22×10mL;试剂14×20mL  试剂21×20mL

试剂14×20mL  试剂24×5mL;试剂14×70mL  试剂21×70mL

20T(试剂11×4mL 试剂21×1mL

50T(试剂11×10mL 试剂21×2.5mL

100T(试剂11×20mL 试剂21×5mL

200T(试剂11×40mL 试剂21×10mL

256T(试剂11×67.2mL 试剂21×16.8mL

试剂1

2-氨基-2-甲基-1-丙醇100mmol/L

氯化镁  500mmol/L

乙二胺四乙酸   3.0mmol/L

试剂2

磷酸对硝基苯酚  80mmol/L

用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。

首次注册

12

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

试剂11×40mL 试剂21×10mL;试剂12×40mL 试剂22×10mL

试剂13×40mL 试剂23×10mL;试剂14×40mL 试剂22×20mL

试剂13×40mL 试剂22×15mL;试剂12×30mL 试剂21×15mL

试剂14×30mL 试剂22×15mL;试剂11×60mL 试剂21×15mL

试剂12×60mL 试剂22×15mL;试剂13×60mL 试剂23×15mL

试剂14×60mL 试剂24×15mL;试剂14×60mL 试剂21×60mL

试剂15×60mL  试剂25×15mL;试剂14×4000mL 试剂24×1000mL

试剂11×400mL 试剂21×100mL

20T(试剂11×4mL 试剂21×1mL);50T(试剂11×10mL 试剂21×2.5mL

100T(试剂11×20mL试剂21×5mL

200T(试剂11×40mL 试剂21×10mL

256T(试剂11×67.2mL 试剂21×16.8mL

血校准品(选配):5×1mL尿校准品(选配):1×1mL

试剂1

三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ≥20.0mmol/L

试剂2

胶乳包被羊抗人β2-微球蛋白   20%

血校准品(选配)

β2-微球蛋白抗原        18mg/L

三羟甲基氨基甲烷缓冲液  100mmol/L

尿校准品(选配)

β2-微球蛋白抗原        3mg/L

三羟甲基氨基甲烷缓冲液  100mmol/L

用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

首次注册

13

长春市冠禹医疗器械有限公司

医用皮肤修护敷料

A型(圆形)、B型(月牙形):10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/

本产品由溶液、非织造布组成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

14

长春市冠禹医疗器械有限公司

医用阴道阻菌凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/

本产品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金乙酯、纯化水)和给凝胶器(由聚乙烯材料制成)构成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

15

长春邦尔生物工程有限公司

医用皮肤护理敷料

3g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/

产品由软膏和包装管组成,软膏由卡波姆、凡士林、纯化水、甘油、二氧化硅、羟苯甲酯钠、三乙醇胺组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

16

长春邦尔生物工程有限公司

中医穴位经络检测仪

YHN-0001

由主机、探头、传导极、软件V2.0版本、适配器及充电线组成。

用于对穴位进行探测及辅助诊断。

首次注册

17

福仁医药(吉林)有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、柠檬酸钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

18

福仁医药(吉林)有限公司

医用湿性敷料

详见产品技术要求

本品由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水和容器组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

19

福仁医药(吉林)有限公司

医用护创敷料

详见产品技术要求

本品由卡波姆溶液和喷瓶组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、氯化钠、三乙醇胺、柠檬酸钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

20

通化海恩达高科技股份有限公司

脏腑功能检测仪

JKYL20-01AV

由主机、探头、传导极、接收器、软件V1.0版本、充电线和电源适配器组成

用于中医脏腑功能失调及其虚实状态的辅助诊断。

首次注册

21

通化海恩达高科技股份有限公司

医用红外热像仪

JK-YL 2101

由红外摄像机、支架、主机和处理系统组成。

用于测量人体表面温度的分布并提供红外热像图。

首次注册

22

吉林省国大生物制药有限公司

医用宫颈凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、N23-三甲基-21-甲基乙基)丁酰胺,尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯(矫味剂)、纯化水组成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多,缩小宫颈糜烂面。

首次注册

23

吉林省国大生物制药有限公司

医用口腔含漱液

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、26ml/瓶、27ml/瓶、28ml/瓶、29ml/瓶、30ml/瓶、31ml/瓶、32ml/瓶、33ml/瓶、34ml/瓶、35ml/瓶、36ml/瓶、37ml/瓶、38ml/瓶、39ml/瓶、40ml/瓶、41ml/瓶、42ml/瓶、43ml/瓶、44ml/瓶、45ml/瓶、48ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、58ml/瓶、60ml/瓶、62ml/瓶、65ml/瓶、68ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、78ml/瓶、80ml/瓶、82ml/瓶、85ml/瓶、88ml/瓶、90 ml/瓶、95 ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、125ml/瓶、130 ml/瓶、135ml/瓶、140 ml/瓶、145ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190 ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、250 ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/

本品由卡波姆溶液和喷瓶组成。喷瓶采用铝或聚乙烯瓶。其中卡波姆溶液由卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、矫味剂、纯化水组成。

仅通过在溃疡表面或组织创面形成保护层,物理遮蔽创口,缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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吉林省国大生物制药有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、175mL/瓶、180mL/瓶、185mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/

本品由溶液、储液瓶组成。溶液由低聚异麦芽糖、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。储液瓶采用铝或聚乙烯瓶。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

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吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外筋骨贴

40mm×40mm50mm×70mm60mm×80mm65mm×95mm65mm×100mm65mm×125mm70mm×95mm70mm×100mm70mm×110mm70mm×120mm70mm×130mm75mm×100mm75mm×105mm80mm×100mm80mm×110mm80mm×120mm80mm×130mm90mm×100mm90mm×110mm100mm×100mm100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛。

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吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外疼痛贴

40mm×40mm50mm×70mm60mm×80mm65mm×95mm65mm×100mm65mm×125mm70mm×95mm70mm×100mm70mm×110mm70mm×120mm70mm×130mm75mm×100mm75mm×105mm80mm×100mm80mm×110mm80mm×120mm80mm×130mm90mm×100mm90mm×110mm100mm×100mm100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、腱鞘炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛。

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长春市博特生物科技有限公司

尿液分析试纸条

1/袋、2/盒、4/盒、10/筒、10/盒、15/筒、

20/筒、20/盒、25/筒、50/筒、100/

葡 萄 糖:葡萄糖氧化酶16.3%W/W;过氧化物酶0.6% W/W;显色剂7.0% W/W;缓冲剂60.7% W/W;非反应物 15.4% W/W

胆 红 素:24—二氯苯胺重氮盐0.4% W/W;缓冲剂37.3% W/W;非反应物62.3% W/W

    体:亚硝基铁氰化钠7.1% W/W;缓冲剂92.96% W/W

    重:溴百里香酚蓝2.8% W/W;甲基乙烯基醚、顺丁烯二酸共聚物97.2% W/W

      :过氧化羟基异丙苯6.8% W/W;四甲基联苯胺4.0% W/W;缓冲剂48.0% W/W;非反应物41.2% W/W

酸 碱 度:甲基红0.2% W/W;溴百里香酚蓝2.8% W/W;非反应物97% W/W

蛋 白 质:四溴酚蓝0.3% W/W;缓冲剂97.3% W/W;非反应物2.4% W/W

尿 胆 原:对二乙氨基苯甲醛0.2% W/W;非反应物99.8% W/W

亚硝酸盐:对氨基苯砷酸1.4% W/W 1,2,3,4-四氢苯并喹啉-3-1.3% W/W

白 细 胞:吡咯酯2.4% W/W;苯基重氮盐0.6 % W/W

抗坏血酸:0.8%W/W26-二氯酚靛酚;40.7% W/W缓冲液;58.5% W/W非反应物质。

用于体外定性和半定量检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。

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吉林省派瑞斯生物技术有限公司

医用皮肤护理敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/

医用皮肤护理敷料由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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吉林省派瑞斯生物技术有限公司

医用皮肤修复敷料

A(圆形)20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/

医用皮肤修复敷料由修复液、非织造布组成。修复液由卡波姆、海藻酸钠、重组胶原蛋白、甘油、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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吉林省迈尔医疗科技有限公司

定制式固定义齿

含二氧化锆

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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吉林省迈尔医疗科技有限公司

定制式活动义齿

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定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成;局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

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吉林省博涵医疗器械有限公司

脉冲磁红外治疗仪

BHF-IIBHF-III

治疗仪由主机、治疗头和电源线组件组成。

脉冲磁红外治疗仪适用于腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、风湿和类风湿性关节炎、肩周炎、痛经的辅助治疗。

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吉林市鼎鑫义齿加工有限公司

定制式固定义齿

含二氧化锆

由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺失的修复。

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吉林市鼎鑫义齿加工有限公司

定制式活动义齿

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分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体、连接件组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

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吉林省亿沓医疗器械有限公司

尿液分析仪

YD-200

由通讯单元、控制单元、电源系统、机械单元、液晶显示单元、光电扫描及键盘、打印机几部分构成。

供医疗机构对人体尿液样本中成份的定量检测。

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迪瑞医疗科技股份有限公司

全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

详见产品技术要求

试剂盒组成

主要组成成分

浓度

试剂1(R1)

三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液

10mmol/L

试剂2(R2)

抗人C反应蛋白抗体包被乳胶颗粒

0.5%

校准品

C反应蛋白的溶液

见标签

质控品

C反应蛋白的溶液

见标签

用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。

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