组织实施国家药典等药品标准、技术指导原则和药品注册管理制度。监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范，实施中药品种保护制度，组织实施分类管理制度，组织制定地方药材标准和省级中药饮片炮制规范，配合实施国家基本药物制度。组织实施药品再注册及国家药品监督管理部门委托的药品注册监管、检查研制现场工作，查处相关违法行为。
