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咨询药品行政许可方面问题 咨询 已办结
2022-01-17
省局你好!咨询问题如下,我的中医诊所取得医疗机构执业许可证,营业执照,未取得医疗制剂许可证,未取得药品生产许可证,对来诊治的患者出售自制的中药,中药通过多种中药材混合粉碎后制成,一人一方,但是没有经过患者同意,患者也没有委托我代煎,我就是直接卖的这种散剂,请问该药品是否需要依据药品管理法第二条规定定义为药品,并且遵守规定,并且是否需要取得医疗制剂许可正,或药品生产许可证,或依据中医药法相关规定到省市场监督管理局进行备案,方可售卖,想知道我上述的售卖方式是否违法?如果违法,取得那种许可才算合法?

您好:

您好,具体情况请咨询我局药品流通监管处,电话0431-81763133

2022-01-17