欢迎访问吉林省药品监督管理局!

历史数据

关于清理一类敷贴类产品。 咨询 已办结
2021-07-04
根据国家局发文不存在械字号面膜,严查以械字号面膜的名义销售医用冷敷贴,清理一类敷贴类产品,查处高类低批,本人查到吉白械备20170005号(医用光子冷敷贴)其预期用途为皮肤水光针注射,激光美容术后消肿,祛红,皮炎痤疮,祛痘等功效,这个审批是否规范?根据国家医疗器械分类目录医用冷敷贴只有物理退热,冷敷理疗作用,只能用于闭合性皮肤。该生产厂家用该证号生产美容面膜在天猫上销售,名称叫菲尔思旗舰店。作为监管单位,希望局长处理这个问题。

您好:

经查,吉白械备20170005号为吉林省三盟生物医疗科技有限公司(白城市)生产的医用冷敷贴的生产备案号,由于此产品为一类医疗器械,由白城市市场监督管理局进行备案,故已转交白城市市场监督管理局进行办理核实。

2021-07-04