您好：

李基平先生：
首先感谢您对吉林省药品监管工作的关注和支持。您在我局官网局长信箱标题为《上访信省食品药品监督管理局转发市、州（县）处理的同一案件应采用同一条法律规定》的留言收悉。我局领导高度重视，组织相关处室、单位召开专题会议，针对留言内容进行了梳理研究，现回复如下：
（一）2017年4月-2018年2月，原吉林省食品药品监督管理局收到长春海关缉私局移送案件线索7件，内容涉及长春市、四平市、通化市、珲春市、梨树县、抚松县等7家医疗机构（含梨树县博爱医院）使用的超声诊断仪涉嫌为翻新设备。
（二）2018年9月-2019年3月，原吉林省食品药品监督管理局将5件案件线索、吉林省药品监督管理局将2件案件移送到相关有管辖权的药品监督管理部门依法查处。相关药品监督管理部门对7家医疗机构均按照违反《医疗器械监督管理条例》第四十条规定——医疗机构使用未依法注册的医疗器械予以定性，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定予以行政处罚。
（三）您在留言中提及的“2、长春市食药监局宽城分局长宽食药监械行罚〔2019〕235号行政处罚决定书，处罚长春赛德医疗器械有限公司（经销企业）依据的是《医疗器械监督管理条例》（2017修订）六十八条（二），罚款2万元”的问题，依据《市场监督管理执法监督暂行规定》第二条第一款、第十六条、第十七条相关规定，建议您向长春市市场监督管理局进行反映。


                          吉林省药品监督管理局
                             2020年4月10日