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红参产品属于中药材还是中药饮片 咨询 已办结
2019-07-18
姜局长您好:我是延边檀君药业有限公司质量负责人,我公司的生产范围是中药饮片(净制、切制、蒸制),公司生产主要品种是红参、红参片。红参是以鲜人参为原料,经过净制、蒸制、修剪下须,剩下根茎部分包装而成,一直是按照中药饮片进行生产管理。本周延边分局到公司抽样,对我公司红参产品的界定有异议,取样老师咨询了省药检所老师,认为属于中药材,我们也咨询了州药检所的老师(也是GMP检察官)认为还是属于中药饮片,因为经过了净制、蒸制,可以直接入药。老师们最后还是让我们公司自己来确定,因为每位老师的观点不一,我们企业也不知道该如何确定,想请省局能给我们公司一个明确的建议。谢谢!

您好:

请您关注国家食品药品监督管理总局2017年10月24日网站公布信息(网络能查询到)——何谓中药材、何谓中药饮片。中药饮片是指在中医理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中药饮片包括部分经产地加工的中药饮片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

2019-07-18